檢驗報告 Certificate of analysis
化工有限公司 chemical CO. , LTD
制藥(藥業)有限公司 Pharmaceutical co. ,Ltd.
化工廠 CHEMICAL PLANT
精細化工有限公司 FINE CHEMICAL CO., LTD
品名 PRODUCT //title
批號 batch NO.
生產日期 manufacturing date // manu. Date
檢驗日期 Analysis date
有效期 Exp date // expiry date
檢驗標準 quality standard //inspecting basis //Specification
數量 QUANTITY
報告日期 report date
包裝規格 package
企業標準Company Standard//enterprise standard
檢查項目 test items//analytical items
性狀 appearance // characteristics//description//Character
分子式 molecular formula
分子量 molecular wt
化學式Chemical formula
鑒別 identification
溶液外觀 appearance of solution
澄清度&顏色clarity & color
白色或類白色結晶粉末white or almost white crystalline powder
味微苦 a little bitter taste
無色無味 odorless,smelless
酸堿度 acidity and alkalinity
鉛鹽Plumbum salts
砷鹽Arsonium salts
有關物質 related substances
分為:individual impurity substance NMT….;total impurity substance NMT。。。
干燥失重 loss on drying
熾灼殘渣residue on ignition
重金屬 heavy metals
溶劑殘留 solvent residue
有機揮發性物質 organic volatile impurities
溶解度 solubility
熔點 melting point
旋光度 optical rotation
灰分 sulphated ash
水分 water content //moisture
粒度 particles size //MESH SIZE
PH值PH Value
吸收系數absorption coefficient
氯化物 chloride
硫酸鹽sulphate
農藥殘留 residue of pesticide
微生物限度細菌Microbial Limit bacteria
細菌總數 total plate count
霉菌和酵母菌yeast & mold //Mildew&Microzyme
大腸桿菌 E.coil //Esherichia coli
沙門氏菌 salmonella
含量 ASSAY
按歸一法計算 Calculated on the Normalization method
按干燥品計算 Calculated on the anhydrous substance
應符合規定 complies with the CRS //meet the requirements
不少于 no less than
不多于 no more than //NMT
無 negative
有 positive
歐洲藥典 Eur Ph
美國 USP
中國 CH. P *** J.P
80-100目 80-100 mesh
澄清無色 clear and colorless
紫外燈 Ultraviolet ray lamp
溶于 soluble in ..
易溶于 freely soluble in..
微溶于 sparing soluble in ..
與對照品圖譜一致 Corresponding to Reference Spectrum
結果 results
符合規定 conforms // complies with // pass //meet the requirement
結論 CONCLUSION
符合英國藥典2000版 complies with BP 2000
化驗員 Analyst 復核員 Checker
質保經理 QA manager // QA director