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口岸衛生處理是一項政策性強、技術要求高、危險性大、安全隱患多易發生、責任事故的特殊工作，因而需要建立有效的衛生處理監管模式，適應新形勢下確保衛生處理工作質量和安全。引入HACCP理念對衛生處理過程中對影響因素及危害分析，找出其關鍵控制點并對其加以控制，這樣既能有效防止病媒昆蟲、醫學動物、病原微生物、有毒有害物質傳入境內，又能事半功倍節約人力物力，為采取有效技術措施，解決可能存在的貿易爭端提供依據，提高國境口岸衛生處理質量安全水平。
1.衛生處理關鍵點控制
口岸衛生處理的過程都是由一系列相互關聯、相互制約的環節所構成，每個環節存在著1個或多個關鍵點，其質量控制好壞直接影響該貨單衛生處理的整體質量。要控制衛生處理過程的質量，首先必須控制關鍵點的質量。關鍵點控制就是對衛生處理條件的質量控制（每個過程中人員、藥品、器械、方法和環境的質量是否符合要求）和衛生處理效果的質量控制（每個過程實施后是否達到有關質量要求和標準），據此來達到整個衛生處理過程的質量控制。
1.1衛生處理關鍵控制點的設置
衛生處理關鍵點涉及面較廣，應根據消毒殺蟲和滅鼠的各自特點，根據其重要性、復雜性、多樣性、精確性行業標準和要求以及對質量特征影響的大小及危害程度而設置。以消毒處理為例設置的控制點如下：
1.1.1人員的行為。從某些環節或操作重點來控制現場操作人員的行為，避免人為失誤造成質量問題。如對于消毒人員和熏蒸人員要求不一樣，除了加強衛生處理基礎知識培訓以外，應重點加強消毒和熏蒸不同崗位操作的培訓，甚至應從心理活動、學歷水平、技術能力、從事有毒有害作業知識等方面對操作人員進行全面的考核。
1.1.2方法的選擇。消毒方法的種類很多，但并不是普遍適用于每一種消毒對象，一定要根據具體消毒對象的特點和消毒水平的要求等多種因素來確定。例如手術器械注射器等直接接觸血液或體內的物品或要求殺滅細菌芽孢病毒等應選用高效消毒劑，如果只要求消滅細菌繁殖體則可選用低效消毒劑。因此，口岸消毒處理應以方法的選擇作為控制的重點。
1.1.3藥品的性能。消毒劑的質量和性能直接影響口岸消毒質量的好壞，應將消毒劑質量和性能作為控制的重點。理想化學消毒劑的選用原則是殺菌譜廣，使用時有效濃度低，作用速度快，性能穩定，對物品無腐蝕性，毒性低，不易受其他因素影響和價格低廉等。
1.1.4操作的控制。消毒劑溶液的配制，應先測定有效成分含 量，按實際比例進行稀釋，宜現用現配。消毒時，噴灑順序是先里后外，先上后下；消毒后，需待充分通風后再進入。應盡快用水清洗去除殘余藥物，減輕消毒劑對物品的腐蝕和漂白。這些安全操作要點均會影響口岸消毒工作的質量。
1.1.5影響的因素。各種不同的消毒方法都有各自的影響因素，通常有溫度、濕度、酸堿度、有機物污染程度等。一般說來，溫度越高，殺滅作用越大。但有些易揮發的消毒劑的作用溫度就不能太高，否則容易失效。所以在確定消毒方法以后，操作時一定要了解對這種方法的影響因素，并加以嚴格控制。
1.1.6效果的評價。消毒效果檢測是評價其消毒器械運轉是否正常，消毒劑是否有效，消毒方法是否合理，消毒效果是否可靠的唯一有效手段。消毒處理可使用細菌殺滅率、指示微生物檢測、特異病原體檢測和細菌指標檢測的評價指標。
1.1.7注意事項。目前市場消毒劑有許多種類，在口岸實施消毒時應正確選用有批準文號的消毒劑，使用時按照要求準確配制消毒液的濃度，消毒劑的濃度和用量必須符合規定，消毒時必須達到規定的時間，消毒劑必須與病原體直接或充分接觸，多數消毒劑有腐蝕性、性質不穩定，使用時應注意，尤其氣體消毒劑應防止有毒氣體泄漏， 液體消毒劑防止過敏和對皮膚粘膜的傷害。
1.1.8個人的防護。個人防護包括操作人員防護和其他人員防護，根據各種消毒方法的原理和操作規程，應采取具有針對性的個人防護。例如采取噴霧消毒就應穿上防護服，戴上防護眼鏡和口罩；紫外線直接進行照射，消毒任何人員都應該離開室內避免直接照射等。
1.2 衛生處理質量的驗證
利用一些快速的方法、手段或儀器，對每個操作過程及其質量進行及時的測定、查看和檢查，并將所測得的結果同該過程的操作規程或技術標準進行比較，從而判斷是否合格或不合格。
1.2.1標準。將現已頒布的衛生處理行業標準具體化，根據處理 每個環節設定技術要求和技術標準，提出具體而明確的質量要求，并在質量驗證中正確執行這些技術規范。
1.2.2驗證。根據行業標準設定的技術要求和技術標準，把每個操作的實際程度與質量要求進行比較，視其有何差異。
1.2.3判定。根據比較的結果來判斷衛生處理的質量是否符合規程、標準的要求，并作出結論。判定要用事實、數據說話，防止主觀片面，真正做到以事實、數據為依據，以標準、規范為準繩。
1.2.4處理。根據判定的結果，對合格的衛生處理質量予以認可，對不合格者則要找原因，采取對策措施予以調整糾偏或返工。
1.2.5記錄。記錄要貫穿于整個衛生處理質量驗證的過程中，就是把驗證出來的質量特征，要完整準確及時地記錄下來，以供統計、分析，判定、審核和檢查。
2衛生處理監管關鍵點控制
2.1衛生處理監管關鍵點設置
2.1.1衛生處理單位資質合法有效。查驗衛生處理從業單位資格證書齊全完整有效，是否按照資質證書中的經營范圍開展業務，所有從業人員持證上崗率，有完整的從業人員培訓、考核計劃和記錄。
2.1.2執法依據準確。國家相關的法律法規、文件匯編齊全，規章管理制度完善。衛生處理的法律依據是否應用的準確，能否按照規章制度的要求進行操作。
2.1.3現場操作規范性。嚴格按照操作規程執行，現場操作規范熟練。是否存在不按操作規程執行，如對廢舊物品的集裝箱先開箱后處用不經過國家質檢總局組織專家評審的藥械，工作原始記錄不全。
2.1.4效果評價科學。衛生處理效果評價工作開展是否系統性、科學性和規范性。
2.1.5安全防護到位。安全意識強，接受過安全培訓，了解安全健康風險，注重自我防護。防護用品是否充足，防護物品穿戴是否規范。
2.1.6藥品、器械管理規范。危險品庫房硬件設施達到安全要求， 儀器設備是否齊全，藥品器械符合國家質檢總局評審要求，有嚴格的領用制度；無過期失效藥品，器械狀態良好，儀器定期校準。
2.1.7事故應急救援演練有實施。有嚴密的事故應急演練方案、計劃及現場事故應急演練操作。
2.2 衛生處理監管關鍵點控制措施
2.2.1加強從業單位資格的監管。從業單位資質的監管是保證口岸衛生處理安全質量提升的前提。應加強從業單位的法人資格、固定的辦公場、所應取得公安、生產安全、衛生、交通等有關主管部門核發的許可證、危險品專用儲存場、所使用的處理藥劑和器械安全防護裝備、有效的質量管理體系和安全保障體系等管理制度、業務檔案和職工職業健康監護檔案，以及從事衛生處理工作人員資格證等國家質檢總局規定的其他條件的監管。嚴格把握分類標準，嚴格審核和考核程序，做到每個從業單位都符合衛生處理的標準和要求總局規定的其他條件的監管，嚴格把握分類標準，嚴格審核和考核程序，做到每個從業單位都符合衛生處理的標準和要求。
2.2.2 加強衛生處理人員資格的監管。從業人員資格的監管是保證口岸衛生處理安全質量的必要條件。應加強從業人員的年齡、所掌握的衛生處理基本知識和衛生處理操作技能以及每年健康查體情況的監管。加強從業人員衛生處理基礎知識和操作技能的培訓和考核，并將培訓情況和考核成績納入從業人員年終資格審查范圍中。
2.2.3加強衛生處理藥械的監管。衛生處理藥械的監管是保證重大活動口岸衛生處理安全質量的有力措施。應加強衛生處理藥械采購、運輸和貯存制度的監管。所采購藥品必須從國家質檢總局批準使用的藥劑和器械名錄中采購，并符合安全、高效、低毒、環保的要求，加強藥械出廠前和使用過程中產品質量的抽查�？诎冻Ｓ醚魟┑倪\輸應用危險化學品專用車，并帶有危險化學品標志。儲存應在專用倉庫，帶有危險警示標志，并裝有消防、治安報警裝置，毒氣泄漏報警裝置，倉儲管理實行“雙人驗收、雙人保管、雙人發貨、雙把鎖、雙本賬”。
2.2.4加強日常監督檢查。日常監管是保證口岸衛生處理安全質量的根本保證。應加強所轄地區衛生處理單位及從業人員進行日常監督檢查，特別是要嚴格檢查執法依據、單位資質、現場操作、效果評價、安全防護、藥品儲存監管記錄以及儀器設備等執行落實情況，對衛生處理安全質量情況進行評價。
3.結論
口岸衛生處理是有效防止疫情疫病從口岸傳入和傳出的重要手段，識別并控制處理過程的關鍵點是保證口岸衛生處理質量的前提，只有明確監管關鍵控制點、建立監管流程和程序、完善操作規程，實施嚴格的監督機制，才能提升口岸衛生處理質量安全水平，杜絕衛生處理事故的發生。
引入HACCP理念建立口岸有效衛生處理模式的探討.pdf
1.衛生處理關鍵點控制
口岸衛生處理的過程都是由一系列相互關聯、相互制約的環節所構成，每個環節存在著1個或多個關鍵點，其質量控制好壞直接影響該貨單衛生處理的整體質量。要控制衛生處理過程的質量，首先必須控制關鍵點的質量。關鍵點控制就是對衛生處理條件的質量控制（每個過程中人員、藥品、器械、方法和環境的質量是否符合要求）和衛生處理效果的質量控制（每個過程實施后是否達到有關質量要求和標準），據此來達到整個衛生處理過程的質量控制。
1.1衛生處理關鍵控制點的設置
衛生處理關鍵點涉及面較廣，應根據消毒殺蟲和滅鼠的各自特點，根據其重要性、復雜性、多樣性、精確性行業標準和要求以及對質量特征影響的大小及危害程度而設置。以消毒處理為例設置的控制點如下：
1.1.1人員的行為。從某些環節或操作重點來控制現場操作人員的行為，避免人為失誤造成質量問題。如對于消毒人員和熏蒸人員要求不一樣，除了加強衛生處理基礎知識培訓以外，應重點加強消毒和熏蒸不同崗位操作的培訓，甚至應從心理活動、學歷水平、技術能力、從事有毒有害作業知識等方面對操作人員進行全面的考核。
1.1.2方法的選擇。消毒方法的種類很多，但并不是普遍適用于每一種消毒對象，一定要根據具體消毒對象的特點和消毒水平的要求等多種因素來確定。例如手術器械注射器等直接接觸血液或體內的物品或要求殺滅細菌芽孢病毒等應選用高效消毒劑，如果只要求消滅細菌繁殖體則可選用低效消毒劑。因此，口岸消毒處理應以方法的選擇作為控制的重點。
1.1.3藥品的性能。消毒劑的質量和性能直接影響口岸消毒質量的好壞，應將消毒劑質量和性能作為控制的重點。理想化學消毒劑的選用原則是殺菌譜廣，使用時有效濃度低，作用速度快，性能穩定，對物品無腐蝕性，毒性低，不易受其他因素影響和價格低廉等。
1.1.4操作的控制。消毒劑溶液的配制，應先測定有效成分含 量，按實際比例進行稀釋，宜現用現配。消毒時，噴灑順序是先里后外，先上后下；消毒后，需待充分通風后再進入。應盡快用水清洗去除殘余藥物，減輕消毒劑對物品的腐蝕和漂白。這些安全操作要點均會影響口岸消毒工作的質量。
1.1.5影響的因素。各種不同的消毒方法都有各自的影響因素，通常有溫度、濕度、酸堿度、有機物污染程度等。一般說來，溫度越高，殺滅作用越大。但有些易揮發的消毒劑的作用溫度就不能太高，否則容易失效。所以在確定消毒方法以后，操作時一定要了解對這種方法的影響因素，并加以嚴格控制。
1.1.6效果的評價。消毒效果檢測是評價其消毒器械運轉是否正常，消毒劑是否有效，消毒方法是否合理，消毒效果是否可靠的唯一有效手段。消毒處理可使用細菌殺滅率、指示微生物檢測、特異病原體檢測和細菌指標檢測的評價指標。
1.1.7注意事項。目前市場消毒劑有許多種類，在口岸實施消毒時應正確選用有批準文號的消毒劑，使用時按照要求準確配制消毒液的濃度，消毒劑的濃度和用量必須符合規定，消毒時必須達到規定的時間，消毒劑必須與病原體直接或充分接觸，多數消毒劑有腐蝕性、性質不穩定，使用時應注意，尤其氣體消毒劑應防止有毒氣體泄漏， 液體消毒劑防止過敏和對皮膚粘膜的傷害。
1.1.8個人的防護。個人防護包括操作人員防護和其他人員防護，根據各種消毒方法的原理和操作規程，應采取具有針對性的個人防護。例如采取噴霧消毒就應穿上防護服，戴上防護眼鏡和口罩；紫外線直接進行照射，消毒任何人員都應該離開室內避免直接照射等。
1.2 衛生處理質量的驗證
利用一些快速的方法、手段或儀器，對每個操作過程及其質量進行及時的測定、查看和檢查，并將所測得的結果同該過程的操作規程或技術標準進行比較，從而判斷是否合格或不合格。
1.2.1標準。將現已頒布的衛生處理行業標準具體化，根據處理 每個環節設定技術要求和技術標準，提出具體而明確的質量要求，并在質量驗證中正確執行這些技術規范。
1.2.2驗證。根據行業標準設定的技術要求和技術標準，把每個操作的實際程度與質量要求進行比較，視其有何差異。
1.2.3判定。根據比較的結果來判斷衛生處理的質量是否符合規程、標準的要求，并作出結論。判定要用事實、數據說話，防止主觀片面，真正做到以事實、數據為依據，以標準、規范為準繩。
1.2.4處理。根據判定的結果，對合格的衛生處理質量予以認可，對不合格者則要找原因，采取對策措施予以調整糾偏或返工。
1.2.5記錄。記錄要貫穿于整個衛生處理質量驗證的過程中，就是把驗證出來的質量特征，要完整準確及時地記錄下來，以供統計、分析，判定、審核和檢查。
2衛生處理監管關鍵點控制
2.1衛生處理監管關鍵點設置
2.1.1衛生處理單位資質合法有效。查驗衛生處理從業單位資格證書齊全完整有效，是否按照資質證書中的經營范圍開展業務，所有從業人員持證上崗率，有完整的從業人員培訓、考核計劃和記錄。
2.1.2執法依據準確。國家相關的法律法規、文件匯編齊全，規章管理制度完善。衛生處理的法律依據是否應用的準確，能否按照規章制度的要求進行操作。
2.1.3現場操作規范性。嚴格按照操作規程執行，現場操作規范熟練。是否存在不按操作規程執行，如對廢舊物品的集裝箱先開箱后處用不經過國家質檢總局組織專家評審的藥械，工作原始記錄不全。
2.1.4效果評價科學。衛生處理效果評價工作開展是否系統性、科學性和規范性。
2.1.5安全防護到位。安全意識強，接受過安全培訓，了解安全健康風險，注重自我防護。防護用品是否充足，防護物品穿戴是否規范。
2.1.6藥品、器械管理規范。危險品庫房硬件設施達到安全要求， 儀器設備是否齊全，藥品器械符合國家質檢總局評審要求，有嚴格的領用制度；無過期失效藥品，器械狀態良好，儀器定期校準。
2.1.7事故應急救援演練有實施。有嚴密的事故應急演練方案、計劃及現場事故應急演練操作。
2.2 衛生處理監管關鍵點控制措施
2.2.1加強從業單位資格的監管。從業單位資質的監管是保證口岸衛生處理安全質量提升的前提。應加強從業單位的法人資格、固定的辦公場、所應取得公安、生產安全、衛生、交通等有關主管部門核發的許可證、危險品專用儲存場、所使用的處理藥劑和器械安全防護裝備、有效的質量管理體系和安全保障體系等管理制度、業務檔案和職工職業健康監護檔案，以及從事衛生處理工作人員資格證等國家質檢總局規定的其他條件的監管。嚴格把握分類標準，嚴格審核和考核程序，做到每個從業單位都符合衛生處理的標準和要求總局規定的其他條件的監管，嚴格把握分類標準，嚴格審核和考核程序，做到每個從業單位都符合衛生處理的標準和要求。
2.2.2 加強衛生處理人員資格的監管。從業人員資格的監管是保證口岸衛生處理安全質量的必要條件。應加強從業人員的年齡、所掌握的衛生處理基本知識和衛生處理操作技能以及每年健康查體情況的監管。加強從業人員衛生處理基礎知識和操作技能的培訓和考核，并將培訓情況和考核成績納入從業人員年終資格審查范圍中。
2.2.3加強衛生處理藥械的監管。衛生處理藥械的監管是保證重大活動口岸衛生處理安全質量的有力措施。應加強衛生處理藥械采購、運輸和貯存制度的監管。所采購藥品必須從國家質檢總局批準使用的藥劑和器械名錄中采購，并符合安全、高效、低毒、環保的要求，加強藥械出廠前和使用過程中產品質量的抽查�？诎冻Ｓ醚魟┑倪\輸應用危險化學品專用車，并帶有危險化學品標志。儲存應在專用倉庫，帶有危險警示標志，并裝有消防、治安報警裝置，毒氣泄漏報警裝置，倉儲管理實行“雙人驗收、雙人保管、雙人發貨、雙把鎖、雙本賬”。
2.2.4加強日常監督檢查。日常監管是保證口岸衛生處理安全質量的根本保證。應加強所轄地區衛生處理單位及從業人員進行日常監督檢查，特別是要嚴格檢查執法依據、單位資質、現場操作、效果評價、安全防護、藥品儲存監管記錄以及儀器設備等執行落實情況，對衛生處理安全質量情況進行評價。
3.結論
口岸衛生處理是有效防止疫情疫病從口岸傳入和傳出的重要手段，識別并控制處理過程的關鍵點是保證口岸衛生處理質量的前提，只有明確監管關鍵控制點、建立監管流程和程序、完善操作規程，實施嚴格的監督機制，才能提升口岸衛生處理質量安全水平，杜絕衛生處理事故的發生。
引入HACCP理念建立口岸有效衛生處理模式的探討.pdf