淺談HACCP管理體系審核分類及第三方認證審核要點

魯璐  榮成出入境檢驗檢疫局

摘要：為保障企業的HACCP管理體系能夠持續有效運行，并實現不斷改進，對管理體系進行定期審核是必需的。HACCP管理體系的審核分為內部審核和外部審核，外部審核又包括第二方審核、第三方審核和官方驗證。本文簡要介紹了HACCP管理體系的審核方式，并對第三方認證審核要點進行了梳理。

關鍵字：HACCP  體系審核  分類  第三方認證

為保障企業的HACCP管理體系能夠持續有效運行，并實現不斷改進，對管理體系進行定期審核是必需的。HACCP管理體系的審核分為內部審核和外部審核，外部審核又包括第二方審核、第三方審核和官方驗證。本文簡要介紹了HACCP管理體系的審核方式，并對第三方認證審核要點進行了梳理。

一、HACCP管理體系審核分類

1、內部審核

概念：內部審核，也稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下，尤其在小型組織內，可以由與受審核活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。

特點：企業為檢查自身的質量保證體系是否得到有效地實施而進行內部質量體系審核，以便向管理機構表明申請審核的可行性，并向客戶表明本企業產品的可靠性。

2、外部審核

包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。概念：

第二方審核，由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。

第三方審核，由外部獨立的審核機構進行，如那些對與GB/T19001或GB/T24001、HACCP體系要求的符合性提供認證或注冊的機構。

官方驗證，指出入境檢驗檢疫機構或國外食品衛生管理機構及其他相關機構對企業建立和實施的HACCP管理體系進行的監督檢查活動。

3、第一、二、三方審核的比較

三者都屬體系審核的范疇，都可以將有關法律、法規、標準作為審核準則，都由獨立于受審核方之外的審核員進行，都用來確定體系的符合性和有效性，整個審核的組織安排大體相當。但在審核目的、重點、依據的先后次序上，審核時間、范圍上存在著一定差別，見下表：

二、第三方認證審核要點

目前，很多出口食品企業已獲得了HACCP第三方認證。但實際上，有些獲得HACCP認證的企業體系內容在符合性和適宜性上仍然存在問題，文件的結構和格式也不夠規范，致使企業HACCP體系運行的有效性大打折扣。從認證審核方面看，審核質量存在一定問題，因此HACCP認證審核員應加強學習，把握審核要點，提高審核能力。

1、明確審核的目的，熟悉審核依據。

文件評審的目的是確定企業HACCP體系文件與評審依據的符合性、適宜性和充分性。具體地說就是企業HACCP體系文件的內容與法規、標準等審核依據相符合，適合企業的實際情況，內容是否充分和完善。現場評審的目的是確定企業HACCP體系文件與生產實際的符合性，HACCP體系是否有效運行。

HACCP體系審核時，審核員應該首先清楚該認證企業認證依據中涉及到哪些法規和標準，要熟悉審核依據的內容，如CAC《危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系及其應用準則》、CAC《衛生通則》，如果是出口企業，還應熟悉有關《出口食品生產企業備案管理規定》、相應的企業注冊衛生規范和標準以及進口國法規等，審核要依照審核依據進行符合性、適宜性和充分性的審核。

2、審核時應把握的要點

體系文件整體結構、框架的審核。在審核HACCP體系時，首先應了解受審核企業體系文件的整體架構是不是層次清楚，再根據文件層次逐級進行審核。重點審查文件的符合性、適宜性和充分性，包括版面格式、版本控制等格式性審查。再次應審核同一層次文件之間或不同層次文件之間在職責、要求等方面是否一致，不同層次的文件是否連貫和對應，有邏輯關系的要素之間是否銜接和對應，有邏輯關系的程序之間的接口是否描述清楚。

體系文件符合性審核。著重應審核體系文件是否滿足認證審核標準和有關法規的要求。在體系文件符合性審核時，企業常出現的問題：一是文件編寫依據不全，到企業現場查看法規、標準收集的不全，如有些HACCP認證企業沒有收集CAC《危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系及其應用準則》，有些對歐盟注冊的企業沒有收集歐盟有關法規等等；二是體系文件內容與法規、標準要求不符，如一些企業的HACCP計劃書不能滿足CAC《危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系及其應用準則》的要求，缺少應有的內容。

體系文件充分性、適宜性審核。在審核體系文件的充分性時，一是應審核企業是否按照認證標準條款要求編寫了有關體系文件手冊，是否建立了標準條款規定的程序文件，是否建立了相應的技術性文件檔案，記錄表格是否齊全等，二是審核上述文件是否包括了企業全部質量管理活動和控制要求。在審核體系文件的適宜性時，一是應了解企業的整體情況以及審核的產品范圍、車間生產情況和加工工藝情況等，二是體系文件內容規定是否適合企業的實際情況，是否與企業實際一致。

作者簡歷：魯璐，女，榮成出入境檢驗檢疫局，主任科員，碩士學位，水產品方向