青島出入境檢驗檢疫局 秦紅
自1997年原國家商檢局在出口水產加工企業大規模地推行HACCP以來,因其達到了預防性的控制食品安全危害的目的,并且見效快,實施成本低,HACCP已經越來越受到出口食品加工企業的重視,包括水產、罐頭、肉食、蔬菜、飲料、調理食品等企業。因此,無論是否是國內外官方的要求,正有越來越多的企業申請HACCP驗證或認證。
筆者近幾年來,對百余家生產各種食品的企業進行過HACCP體系的驗證、認證、咨詢等,在此過程中,都要對企業制訂的HACCP計劃進行驗證。驗證時,我認為許多企業制訂的HACCP計劃存在缺乏邏輯性和嚴密性的問題。
現在企業制訂HACCP計劃所使用的危害分析工作單和HACCP計劃表,基本是采用美國國家水產品HACCP培訓和教育聯盟編寫的“HACCP教程”給出的模式。實踐證明,這種模式直觀、全面、清晰、可操作性強,因此被企業普遍采用。但這種模式的邏輯性和嚴密性是非常強的,而企業往往忽視了這一點。現就此問題論述如下:
一、邏輯性
危害分析工作單共分6欄,見表1:
表1
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
加工步驟
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確定這步的
潛在危害
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潛在的危害是/否是顯著的?
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對(3)列的判斷提出依據
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預防措施
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是/否是關鍵控制點
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原料
驗收
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生物的:
致病菌污染
寄生蟲
化學的:
化學污染
物理的:無
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是
否
是
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捕撈水域中含天然致病菌或捕撈船處理不當,引起致病菌污染
經-20℃冷凍寄生蟲不能存活,不存在危害
捕撈區域及捕撈運輸過程,可能存在化學污染
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拒收無進出口國官方合格證明的貨物
拒收無進出口國官方合格證明的貨物
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是
是
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解凍
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生物的:
致病菌繁殖
化學的:無
物理的:無
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否
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解凍溫度在0℃以下,致病菌不能繁殖
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去臟
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生物的:
致病菌污染
化學的:無
物理的:
金屬碎片
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否
是
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由SSOP控制
使用的工器具可能有金屬碎片脫落,金屬碎片對人體有害
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由金探控制
|
否
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這個表填寫的過程,實際就是根據判斷樹進行危害分析的過程,它是一環扣一環,環環相關的。
1、在第(1)欄填上加工步驟后,第(2)欄要確定有無危害,不管是一般危害還是顯著危害。如果第(2)欄確定沒有某一種危害,只要在第(2)欄的某一種危害后填“無”,(3)、(4)、(5)、(6)欄均不需再填。如表1“解凍”加工步驟第(2)欄“化學的:無”或“物理的:無”后面的(3)、(4)、(5)、(6)欄均為空白。但有的企業往往在第(3)和第(6)欄中填“否”,如表2中的4個斜體“否”就屬于畫蛇添足,因為既然第(2)欄已判斷其沒有危害,那么也就不需要再去判斷是否顯著,更不需要判斷其是否是CCP了。
表2
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
解凍
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生物的:
致病菌繁殖
化學的:無
物理的:無
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否
否
否
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0℃以下細菌不能繁殖
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|
否
否
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2、只有確定有某一種危害,才需要填第(3)欄,無論第(3)欄填“是”或“否”,都需在第(4)欄中寫明理由。因此只要第(3)欄填了,第(4)欄必填,但第(5)、(6)欄是否填寫卻大不相同。
如果第(3)欄填“否”,即說明經過判斷,該危害不是顯著危害,那么就不需要提出預防措施,也不需要確定是否是CCP,只需在第(4)欄說明理由即可,因此第(5)、(6)欄就不需再填,填了反而有悖邏輯。如表3中的兩個黑體“否”均屬多余,而表2中“致病菌繁殖”后面的填寫是正確的。
表3
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
解凍
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生物的:
致病菌繁殖
化學的:無
物理的:無
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否
否
否
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0℃以下細菌不能繁殖
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否
|
否
否
否
|
如果第(3)欄填“是”,即說明經過判斷,該危害是顯著危害,這就是HACCP要控制的危害,那么就需要提出預防措施,并需要確定是否是CCP,因此除在第(4)欄說明理由外,還需在第(5)、(6)欄分別提出預防措施并確定是否是CCP。如不填寫第(5)、(6)欄,就會出現顯著危害失控的問題。如表1中“原料驗收”加工步驟中“致病菌污染”后面的描寫是正確的,而表4中“金屬碎片”后面是錯誤的。
表4
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
去臟
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生物的:
致病菌污染
化學的:無
物理的:
金屬碎片
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否
是
|
由SSOP控制
使用的工器具可能有金屬碎片脫落,金屬碎片對人體有害
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|
3、在此要特別強調一點,第(3)欄填寫時雖然只有一個字:“是”或“否”,但這一字重千鈞,因它決定了顯著危害的判定結果,若判斷失誤,會從基礎上導致整個HACCP計劃制訂錯誤。另外,若第(3)欄填寫“是”,必須在第(5)、(6)欄分別提出預防措施并確定是否是CCP。其CCP可以設在有顯著危害的那個加工步驟,如表1中“原料驗收”。也可以設在后面的某一步,如表1中“去臟”加工步驟中的“金屬碎片”,該加工步驟中將對“金屬碎片”這個顯著危害的控制設在“金屬探測”加工步驟,如表5,這是正確的。
表5
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
金屬探測
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生物的:無
化學的:無
物理的:金屬碎片
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是
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前工序可能有金屬碎片混入
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通過金屬探測器
|
是
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如果某一加工步驟第(3)欄為“是”,但無論是該加工步驟還是后面的任何一步,都沒有設立CCP來控制它,那么作為評審員,就會認為其顯著危害沒有被控制,該企業生產的食品是不安全的。
4、以上所述的是危害分析工作單的橫向邏輯關系問題,而其縱向的邏輯關系問題也是很重要的,尤其是因果關系。前面所說的某一加工步驟的第(3)欄和另一加工步驟的第(6)欄的關系,若處理不當,可以說是有因無果。還有一個容易忽視的問題是“金屬探測”,有的HACCP計劃中,“金屬探測”前的任何一步都沒有“金屬碎片”這個顯著危害,但在“金屬探測”加工步驟卻出現了,這屬于有果無因。因為“金屬探測”加工步驟是不會帶入“金屬碎片”這個顯著危害的,“金屬碎片”只有在前加工步驟的一個或多個加工步驟帶入,而“金屬探測”加工步驟是用來控制“金屬碎片”這個顯著危害的。若“金屬探測”前的任何一步都沒有“金屬碎片”,而“金屬探測”加工步驟卻出現了,那還不如不設“金屬探測”這個加工步驟。
二、嚴密性
制訂危害分析工作單和HACCP計劃表時,這兩者之間以及與工藝流程圖之間,如同寫文章一樣,是前后呼應,銜接緊密的,必須嚴絲合縫。
1、危害分析工作單和HACCP計劃表中的第(1)欄都是指的加工步驟,它的描述與工藝流程圖中各步驟的描寫必須一致。如工藝流程圖中某一步是“接收活牡蠣”,而危害分析工作單和HACCP計劃中卻寫成“接收牡蠣”,這就是錯誤的。
2、工藝流程圖中有多少個加工步驟,危害分析工作單中必須全部包括,。若缺少某一步,就可能造成危害分析的遺漏,導致顯著危害失控。
3、危害分析工作單的第(2)欄中,若經過危害分析認為存在危害,應將危害進行描述,而不應該只寫“有”。如表6中“物理的危害”后只寫了“有”是錯誤的,正確的應寫上“金屬碎片”,如表5。
表6
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
金屬探測
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生物的:無
化學的:無
物理的:有
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是
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前工序可能有金屬碎片混入
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通過金屬探測器
|
是
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4、顯著危害的描述應準確。如:生物的危害中致病菌的危害包括三種:污染、繁殖和殘存,三者各不相同。SSOP控制不當會造成致病菌污染;時間溫度控制不當會造成致病菌繁殖;加熱處理不當會造成致病菌殘存。在進行描述時必須根據不同情況準確填寫,如果只寫成“致病菌”三個字是不恰當的。
5、HACCP計劃表中第(2)欄對顯著危害的描述與危害分析工作單中第(2)欄對危害的描述必須一致,如后者為“致病菌污染”,前者不能寫為“致病菌繁殖”或“致病菌”。
6、HACCP計劃表中關鍵限值的描述應準確。如“金屬探測”,其關鍵限值不應填寫“無金屬碎片”,因為金屬探測器的探測性能是有限度的,有最小值,其最小值就是關鍵限值,并且必須包括鐵金屬和非鐵金屬,不能只有其中一種,如表7就是正確的。
表7
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10)
關鍵控制點
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顯著危 害
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關鍵
限值
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監 控
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糾偏行 動
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記 錄
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驗 證
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什么
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怎樣
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頻率
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誰
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金屬探測
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金屬碎片
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FeФ≤1.5mm
SUS
Ф≤2.5mm
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金屬碎片
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通過金屬探測器
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每件
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操作員
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單獨存放,評估處理
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1.監控記錄2.糾偏記錄
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1.每天查看記錄
2.每次使用前及開工后每小時用演示牌校正一次
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綜上所述可以看出,審核和制訂危害分析工作單和HACCP計劃表時,一定要理清各方面的關系,注意前后的關聯性和邏輯性,只有這樣才能保證HACCP計劃的科學、合理及嚴密性,達到控制顯著危害的目的。
原文下載: 論驗證HACCP計劃過程中的邏輯性和嚴密性