青島燈塔釀造有限公司 許玉琴
隨著社會的進步和生活水平的提高,食品安全已成為政府和全社會共同關注的焦點問題。我公司-青島燈塔釀造有限公司,為了不斷提高公司的管理水平,持續生產符合社會需要,滿足顧客和相關方要求的產品,在運行ISO9001質量管理體系(以下簡稱ISO9001體系)的基礎上,對如何建立基于HACCP的食品安全管理體系(以下簡稱HACCP體系),進行了一定的探討,有以下認識。
體系整合的必要性和可行性
食品安全屬于食品質量的一部分,所以基于HACCP的食品安全管理規范,在理論上是完全可以在質量管理體系中予以要求和實現的。
影響食品安全的危害因素,一般在產品實現的過程中進入或產生,具體可能由原材料帶入、生產過程產生或進入。控制或解決,自然應該在相應的原材料驗收階段和生產過程的控制過程中。ISO9001體系對于原材料的驗收和生產過程的控制,均規定了比較規范的通用要求,只需在其中補充具體的HACCP要求即可。所以ISO9001體系和HACCP體系的整合在實際中也是可操作、可行的。
ISO9001體系和HACCP體系的管理人員均需要一定的質量管理能力和相應的食品專業技術,對于中小組織而言,往往是相同的管理人員同時進行兩方面的管理,所以整合體系是順理成章的事。即使是大型的、機構設置非常細化的組織,在一個組織內用兩套班子運行兩個是從屬關系的管理體系,難免會影響管理效率,從現代管理的角度看,也是非常不科學的。
體系整合的體會
HACCP體系的基礎要求
HACCP體系的基礎要求如:文件、記錄、方針、職責、培訓、溝通、內部審核、管理評審等,根據字面意思就能在ISO9001中找到相應的條款,結合ISO9001體系和HACCP體系的要求,組織可以制定整合后包含兩方面內容的管理要求。
其中:關于管理者代表和HACCP小組組長的關系:
我們認為管理者代表是代表最高管理者進行組織體系管理的最高權利擁有者,HACCP小組組長作為食品安全管理方面的負責人,應該在管理者代表的領導下開展工作。
HACCP體系的運行和保持要求
HACCP計劃:作為食品安全方面重要的控制文件,為了體現其重要性,在4.2.文件要求中,4.2.2質量手冊后,并列設置4.2.3 HACCP計劃要求。
HACCP體系中4.5.2驗證條款規定,驗證包括確認(危害分析、關鍵控制點、關鍵限值、關鍵控制點的監視和測量、糾正和糾正措施等所有HACCP計劃建立和改進有效性的確認)、對關鍵控制點的驗證和內部審核等三方面內容。目的是為了通過經常的驗證HACCP體系的符合性和有效性,使體系得到持續改進。所以將4.5 HACCP體系的保持全部內容,4.5.1總要求和4.5.2 驗證和ISO9001 體系的8.5.1 持續改進的內容結合在一起。
關于“應急準備和響應”和“通知和召回”
由于“應急準備和響應”和“通知和召回”,都是針對已發生的事故、事件或緊急情況的措施,所以將它們和8.5.2 糾正措施的要求結合在一起。
整合ISO9001和HACCP體系的組織管理體系文件順序
ISO9001
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可包含的相應HACCP規范
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整合ISO9001和HACCP體系的組織管理體系文件要求
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1 范圍
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1 范圍
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1 范圍
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1.1 總則
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1.1 總則
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1.2 應用
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1.2 應用
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2 引用標準
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2 規范性引用文件
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2 引用標準和文件
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3術語和定義
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3術語和定義
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3術語和定義
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4質量管理體系
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4 HACCP管理體系要求
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4、包含HACCP的質量管理體系要求
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4.1 總要求
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4.1 總要求
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4.1 總要求
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4.2 文件要求
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4.2 文件要求
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4.2.1 總則
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4.2.1 總則
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4.2.2 質量手冊
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4.2.2 質量手冊
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4.2.7 HACCP計劃
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4.2.3 HACCP計劃
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4.2.3 文件控制
4.2.4 記錄控制
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4.3 文件和記錄控制
4.4.1 有關HACCP管理體系的記錄
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4.2.4 文件和記錄控制
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5 管理職責
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5 管理職責
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5.1 管理承諾
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5.1 管理承諾
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5.2 以顧客為關注焦點
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5.2 以顧客和相關方為關注焦點
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5.3 質量方針
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4.1.1 食品安全方針(方針部分)
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5.3 質量方針(包括食品安全方針)
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5.4 策劃
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5.4 策劃
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5.4.1 質量目標
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4.1.1 食品安全方針(目標部分)
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5.4.1 質量目標(包括食品安全目標)
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5.4.2 質量管理體系策劃
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4.2.1 HACCP管理體系策劃
4.2.2 HACCP管理體系基本要素
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5.4.2 包含HACCP的質量管理體系策劃
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5.5 職責、權限與溝通
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5.5 職責、權限與溝通
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5.5.1 職責和權限
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4.1.2.1 職責和權限
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5.5.1 職責和權限
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5.5.2 管理者代表
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5.5.2管理者代表
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4.1.2.2 HACCP小組組長
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5.5.3 HACCP小組組長
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4.1.2.3 HACCP小組
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5.5.4 HACCP小組
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5.5.3 內部溝通
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4.4.5 溝通
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5.5.5溝通
5.5.5.1 內部溝通
5.5.5.2 外部溝通
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5.6 管理評審
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4.1.3 管理評審
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5.6 管理評審
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5.6.1 總則
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5.6.1 總則
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5.6.2 評審輸入
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5.6.2 評審輸入
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5.6.3 評審輸出
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5.6.3 評審輸出
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6 資源管理
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6 資源管理
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6.1 資源提供
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6.1 資源提供
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6.2 人力資源
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6.2 人力資源
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6.2.1 總則
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6.2.1 總則
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6.2.2 能力、意識和培訓
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4.1.2.4 能力、培訓和食品安全意識
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6.2.2 能力、意識和培訓
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6.3 基礎設施
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6.3 基礎設施
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6.4 工作環境
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6.4 工作環境
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7 產品實現
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7 產品實現
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7.1 產品實現的策劃
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4.2.3 HACCP管理體系設計
4.2.3.1 產品描述
4.2.3.1.1 原料和(或)原料種類的描述
4.2.3.1.2 產品和(或)產品種類的描述
4.2.3.2 預期用途
4.2.3.3 流程圖及布置圖
4.2.3.4 危害分析
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7.1 產品實現的策劃
7.1.1 總則
7.1.2 產品描述
7.1.2.1原料和(或)原料種類的描述
7.1.2.2產品和(或)產品種類的描述
7.1.3 預期用途
7.1.4 流程圖及布置圖
7.1.5 危害分析
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7.2 與顧客有關的過程
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7.2 與顧客有關的過程
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7.2.1 與產品有關的要求的確定
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7.2.1 與產品有關的要求的確定
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7.2.2 與產品有關的要求的評審
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7.2.2 與產品有關的要求的評審
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7.2.3 顧客溝通
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7.2.3 顧客溝通
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7.3 設計和開發
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7.3 設計和開發
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7.4 采購過程
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7.4 采購過程
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7.5 生產和服務提供
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7.5 生產和服務提供
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7.5.1 生產和服務提供的控制
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4.2.4.1 SSM方案
4.2.4.3 關鍵控制點
4.2.4.4 關鍵限值
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7.5.1 生產和服務提供的控制
7.5.1.1 總則
7.5.1.2 SSM方案
7.5.1.3 關鍵控制點
7.5.1.4 關鍵限值
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7.5.2 生產和服務提供過程的確認
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7.5.2 生產和服務提供過程的確認
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7.5.3 標識和可追溯性
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4.2.4.2 可追溯性
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7.5.3 標識和可追溯性
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7.5.4 顧客財產
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7.5.4 顧客財產
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7.5.5 產品防護
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7.5.5 產品防護
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7.6 監視和測量裝置的控制
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4.4.4 測量設備和方法的控制
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7.6 監視和測量裝置的控制
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8 測量、分析和改進
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8 測量、分析和改進
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8.1 總則
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8.1 總則
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8.2 監視和測量
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8.2 監視和測量
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8.2.1 顧客滿意
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8.2.1 顧客滿意
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8.2.2 內部審核
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4.5.2.3 內部審核
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8.2.2 內部審核
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8.2.3 過程的監視和測量
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4.2.5 監視(過程部分)
4.2.5.2 過程監視
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8.2.3 過程的監視和測量
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8.2.4 產品的監視和測量
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4.2.5監視(關鍵控制點部分)
4.2.5.1關鍵控制點監視
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8.2.4 產品的監視和測量
8.2.4.1 總則
8.2.4.2 關鍵控制點監視和測量
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8.3 不合格品控制
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4.4.2 不合格品控制
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8.3 不合格品控制
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8.4 數據分析
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8.4 數據分析
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8.5 改進
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8.5 改進
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8.5.1 持續改進
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4.5.1 總要求
4.5.2 驗證
4.5.2.1 確認
4.5.2.2 關鍵控制點驗證
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8.5.1 持續改進
8.5.1.1 總則
8.5.1.2 驗證
8.5.1.2.1 確認
8.5.1.2.2 關鍵控制點驗證
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8.5.2 糾正措施
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4.2.6 糾正和糾正措施
4.2.8 應急準備和響應
4.4.3 通知和召回
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8.5.2 糾正和糾正措施
8.5.2.1 總則
8.5.2.2 應急準備和響應
8.5.2.3 通知和召回
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8.5.3 預防措施
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8.5.3 預防措施
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