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煙臺檢驗檢疫局 馬云杰
PDCA循環理論，又稱“戴明環”，是ISO9000質量管理體系中最具代表的理論精華，實踐證明，該循環理論客觀存在于任何一項質量管理活動中，任何質量管理活動的管理都是該循環理論的客觀表現，在ISO9000：2001標準的0.2條款的“注”明確指出：PDCA方法適用于所有過程，在評審工作的管理體系中，PDCA循環仍應是一個動態的循環，它可以在組織的每一個過程中展開，也可以在整個過程的系統中展開，它與評審工作過程及評審管理體系其它過程的策劃、實施、檢查控制和持續改進有密切的關系。我們檢驗檢疫系統所進行的注冊認證評審工作（以下簡稱評審工作）是一個事關國家經濟秩序、行政執法的大事，是一項尤為突出的質量管理工作，它已引起了有關國際組織和機構以及各國政府的高度重視，抓好這項工作具有無比重要的政治意義和戰略意義。
本文旨在通過從PDCA循環理論的理解和貫通的角度，結合多年來實際工作的體會，探索其在注冊認證評審工作中的運用，提高對相關政策、法規執行的認知水平，跟從事評審工作的同志提交一份書面材料，為使評審工作更加科學嚴謹，提高檢驗檢疫系統國際競爭的抗風險能力，盡一份薄力。
ISO9000標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進顧客的滿意程度。
PDCA循環理論的PDCA四個字母分別是四個英語單詞的首字母。
P——PLAN，意為“策劃”，“根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程”，包括方針和目標的確定及活動計劃的制定。
根據企業的申請和提交的質量體系文件，直屬局進行審查并安排挑選適當人員，規定評審時間，提出評審所要達到的目標和要求。明確一個指導思想：評審工作不僅是簡單的文字數字檢查、各項法規及標準符合性的判斷，更應緊密結合當前形勢，嚴肅市場的準入制度，在保證圓滿完成評審工作的同時，給企業上一堂生動的培訓課，使其符合程度得到一定提高，求真務實，持續改進，明確企業在食品安全衛生質量方面努力的目標，切實制定并運行有效的管理體系。注意把握五個環節：直屬局與轄區局工作配合問題，應充分支持和融洽；評審員與轄區局、評審員與擬評審企業、評審員之間這三個環節的溝通，鼓勵主動、積極、客觀、公正、敢打硬仗的精神；直屬局給評審員的工作安排，盡量作到目標明確、嚴格要求、開誠布公、管理到位。
中國已加入世界貿易組織，針對“貿易技術壁壘協定”（WTO/TBT）（也稱“標準守則”）和“實施衛生與植物衛生措施協定”（WTO/SPS）兩個協定，增強中國食品行業國際競爭力的前提是抓好食品安全問題，隨著以關稅為壁壘的貿易壁壘的減弱，技術法規、標準、合格評定、認證等技術壁壘已成為多邊貿易中最隱蔽、最難對付的一種壁壘，這導致國際市場更激烈的競爭，即是食品安全衛生質量的競爭。我們的評審員應做到：引導企業一起充分提高認識，使其認識到市場競爭的殘酷，評審工作是市場競爭的必然產物；重視并做好評審的各項準備工作，包括文件審核在內的對已有的全部質量安全衛生信息進行科學分析，出口食品生產企業的選址和設計的衛生審查，評審依據的熟悉掌握，評審分工和各個評審員的側重點 ，評審表格等的準備工作，領會、貫徹直屬局主管部門下達的方針和目標，明確企業現狀，策劃好整個評審工作，爭取找出企業整個管理體系實施對象和實施主體合理運行的薄弱環節、側重點，擬訂評審重點和改進意向。
D——DO，意為“實施過程”。按照策劃階段制定的措施計劃運用科學的統計觀念和處理方法開展工作，把各種設想、打算付諸行動。
該過程是從直屬局給轄區局下達評審聯系單到企業簽領注冊認證證書的全過程。它的實施主體是各級評審員。評審組進行文件體系及現場的審核、評價，確定文件體系與實際操作的符合程度及真實性，了解企業對相關法律法規及各種規定的執行情況。評審員須發揮專業技術特長，有側重有分工，深入調查企業存在的問題，進一步澄清有關概念，提出合理化建議和提高性指導，遵守紀律，嚴肅注冊認證評審工作，夠條件的推薦，不夠條件的堅決不予推薦，使企業的安全衛生質量意識在評審過程中得到升華和提高，規范的踏入注冊認證行列。在這里，評審工作又是一種集中的要點的培訓。樹立良好“評審”形象，協調好評審組與企業，評審組與轄區局之間的關系。評審員對企業的各項安全質量衛生管理體系的評價要盡可能的客觀、全面，認真填寫評審表格，作好記錄，每次評審寫一個“評審報告”。同時，注意搜集、捕捉各種新信息，及時總結，一并寫到“評審報告”中，上交直屬局主管部門。
評審過程應注意：抓重點，打弱點，揚長處，重協調，講方法，戒形式。
C——CHECK，意為“檢查”，根據既定的方針、目標和產品要求對過程和產品進行測量、驗證、分析和實施結果的評價，檢查符合程度等，明確效果，看是否達到預期目標。
這里應開展三方面的工作：一方面，搜集評審過程信息，對評審工作質量予以評價。包括對評審表格、評審報告的檢查，跟評審員的溝通，跟企業的溝通，跟轄區局的溝通等。
另一方面，對評審員的管理。涉及評審工作質量、評審員的年度評估、評審員的日常監督。對所有評審員的日常監督管理由直屬局負責，對主任評審員的年度工作情況評估和評審工作質量的監督抽查由國家認監委負責。具體要求如下：
不具備評審員資格的人員不能參加評審、定期監督檢查和換證復查工作；
對于責任心不強，不能勝任評審工作的，給予批評或通報批評；
對工作不稱職(徇私舞弊，有意出具失實報告的；在評審活動中發生較大失誤，后果嚴重的)評審員或長期不從事衛生注冊登記評審工作的評審員，要取消其評審員或主任評審員資格；
為了便于被評審企業對評審員的監督，對評審員和主任評審員均實行持證上崗管理；評審員在評審現場必須佩帶國家認監委統一制發的評審員資格證件；
評審員和主任評審員應在每年12月15日前向相應的評定小組書面報告上一年度的工作情況，評定小組對其工作進行評估，并可根據評估結果對評審員和主任評審員資格進行重新評定；
評定小組可組織專家每年對評審員和主任評審員的政策水平、業務水平和工作質量等情況進行抽查，并可根據抽查結果對其資格進行重新評定；
評審員和主任評審員的注冊有效期為3年。已注冊評審員及主任評審員在注冊有效期滿3個月，有本人向原發證機構提出繼續注冊的書面申請。逾期不提出申請的，其資格自行失效。
第三方面，直屬局可組織其他人員對工廠進行不定期抽查評估工作，在了解企業現狀的同時，對照上次評審員評審記錄和報告，評價評審工作。
A——ACTION，意為“處置”，本次評審遺留的問題和新出現的問題交給下一個過程去解決提高。“采取措施以持續改進過程業績”。這是一個提高過程。對總結和檢查的結果進行技術和政策處理，肯定成績，使成功的經驗和方法規范化、標準化，汲取教訓，同時將新出現的問題交給下一個過程去解決提高。
強化源頭管理，本著“以人為本”的原則，重視人力資源的管理，抓好評審員綜合素質提高這一關鍵點。
企業的整改工作和評審后的跟蹤審核切忌流于形式、抹不開面子，應充分重視，真正整改到位，提倡評審組直接跟蹤，減少環節，提高服務效率，避免推諉扯皮，盡量避免腐敗。這樣，既有利于提升企業的管理水平，增強質量意識，而且更有利于轄區局以后的日常監管。杜絕不負責任、假公肥私的個別評審員串通企業編寫不實事求是的整改報告的惡劣行為，這也應引起系統上下各方的高度重視。肯定并鼓勵企業遵紀守法、改革創新的好做法，對弄虛作假、違法亂紀的行為予以嚴肅抵制。評審工作應結論明確，不留尾巴。
創立良好的評審氛圍，督促、鞭策評審工作，并依此帶動整個食品生產的安全衛生質量管理，提高評審員隊伍素質，通過注冊評審、年度審核、驗證認證評審、換證復查、專家異地評審各種形式，充分體現出各個環節真正的持續改進，營造出積極向上、與時俱進的“評審文化”。
總之，運用PDCA循環理論是將評審工作這個實際過程抽象為策劃、實施（運行）、檢查、處置（提高）四個階段，每個階段都有階段的任務和各自的目標，四個階段組成一個循環，一個閉環，一個螺旋上升的動態的循環，再反過來依此理論為依據指導評審工作，使評審工作的目標業績得到持續的改進和提高。
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PDCA循環理論在注冊認證評審管理工作中的運用
PDCA循環理論在注冊認證評審管理工作中的運用
