手機版
（黃島檢驗檢疫局）
由于管理科學的發展，管理體系的增多，造成一個企業同時存在多種管理體系的情況在增多，而多種管理體系的并存存在一定缺陷，因此，國際標準化及其它有關組織，已經在考慮多種管理體系的兼容，有關專家已經在研究多種管理體系兼容的理論和方法，多種管理體系的兼容對企業的確有諸多好處，是今后管理科學發展的一種趨勢。出口食品生產企業的產品質量因為涉及安全衛生而倍受各界關注，必須按法律、法規和有關要求嚴格管理，出口食品生產企業被強制性要求和自身需要實施多種管理體系，目前，就我國現實情況而言，通過ISO9000質量管理體系認證的出口食品生產企業一般都存在三種管理體系，即SRFFE、HACCP、QMS。
SRFFE（Sanitary Registration for Factories of Food for Export），中國官方實施的出口食品生產企業衛生注冊�！冻隹谑称飞a企業衛生注冊登記管理規定》第二條明確規定：“凡在中華人民共和國境內生產、加工、儲存出口食品的企業，必須取得衛生注冊或者衛生登記證書后方可生產、加工、儲存出口食品。”第五條規定：“申請衛生注冊的出口食品生產企業應當按照《出口食品生產企業衛生要求》（以下簡稱《衛生要求》）建立衛生質量體系。這是我國法律、法規規定的出口食品生產企業必須建立的保證出口食品衛生質量的管理體系。
HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)，危害分析和關鍵控制點，這是一個預防性的食品安全體系，是一種通過控制有害物質來保證出口食品安全，維護人們健康的管理體系。控制的主要目標是消除致病微生物和有害因素，使食品符合安全衛生要求。是國際上共同認可和接受的用于確保食品安全的體系。1997年12月18日，美國對輸美水產品企業強制要求建立HACCP體系，否則其產品不能進入美國市場。國際食品法典委員會(CAC)、加拿大、歐盟、日本、韓國和澳大利亞均認可采用HACCP體系。各國認為，今后食品生產廠如不實施或不按HACCP計劃生產食品，則該食品即為劣質品，不能在市場上銷售。今后我國出口食品廠如不按HACCP生產，產品就不能出口。目前我國政府已在罐頭類、肉及肉制品、速凍蔬菜、果蔬汁和含肉或水產品的速凍方便食品等六大類出口食品生產企業中推行并實施HACCP認證。
QMS(Quality Management System)質量管理體系，這是按照國際化標準組織發布的ISO9000標準要求建立和實施的質量管理體系，該體系遵循八項質量管理原則，運用過程方法，通過對四大板塊、諸多過程的控制，堅持持續改進，達到顧客滿意的目的。進行質量管理體系認證是企業進入國際市場的通行證，出口食品生產企業要想贏得國外客戶的信任，當然要在企業內建立質量管理體系。
上述三種管理體系同時并存于出口食品生產企業中，SRFFE和HACCP是法律、法規的強制性要求，QMS雖不是強制性要求，但在激烈的市場競爭中，QMS是出口食品生產企業所必不可少的。出口食品生產企業一般都規模小，手工操作工作多，人員素質較差，在這樣的企業中同時實施三種管理體系，相互平行、各司其職，文件多、職能多、審核評審多等，造成許多交叉和重復，增加了企業的負擔，如果三種管理體系的關系處理不當，容易造成管理混亂、資源浪費或產品質量降低至會出安全衛生事故等。為了克服上述存在問題，出口食品生產企業應考慮三種管理體系的兼容性。IS09001：2000質量管理體系要求中提出：與其它管理體系的相容性，規定：“本標準不包括針對其它管理體系的要求，如環境管理、職業衛生與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。"在國際食品法典委員會(CAC)1997年7月通過的《HACCP體系及其應用準則》中提出：“HACCP的應用與實行質量管理體系(例如IS09000系列)是兼容的"：另外，衛生注冊所依據的《衛生要求》就是參考了IS09000標準后制定的。既然標準在理論上就允許兼容，當然標準在結構上和內容上就一定為兼容提供了不少條件，使幾種管理體系的兼容成為可能。
下面從三種管理體系的結構和美容上來分析兼容的可行性�！缎l生要求》第二條規定：“申請衛生注冊或衛生登記的出口食品生產加工、儲存企業應當建立保證出口食品的衛生質量體系，并制定指導衛生質量體系運轉的體系文件。”第四條規定：“出口食品生產企業的衛生質量體系應當包括下列基本內容：（一）衛生質量方針和目標；（二）組織機構及其職責；（三）生產、質量管理人員的要求；（四）環境衛生的要求；（五）車間及設施衛生要求；（六）原料、輔料衛生的要求；（七）生產加工衛生的要求；（八）包裝、儲存、運輸衛生的要求；（九）有毒有害物品的控制；（十）檢驗的要求；（十一）保證衛生質量體系有效運行的要求。把以上內容和ISO9000：2000質量管理體系要求逐一對照，發現基本都包括在質量管理體系要求中，只不過質量管理體系要求是通用的，適用于各種組織，沒有就衛生控制提出要求，因此，出口食品企業在策劃質量管理體系時，在質量管理體系相關要求中融入衛生要求，這是完全可行的。
HACCP，其主要構成是前提計劃和七個原理，前提計劃包括(一)SSOP(Sanitation Standard Operating Procedure)，衛生標準操作程序；(二)人員培訓計劃；(三)工廠維修保養計劃；(四)產品回收計劃；(五)產品的識別代碼計劃。SSOP至少包括下面八個方面的衛生控制：(1)水和冰的安全性；(2)食品接觸的表面清潔衛生；(3)防止交叉污染；(4)洗手，手的消毒和衛生間設施；(5)防止污染，勿造成的不安全、不衛生；(6)有毒化合物的處理、貯存和使用；(7)雇員的健康狀況；(8)昆蟲與鼠類的撲滅及控制。仔細分析一下前提計劃的內容，發現都可以融入質量管理體系的有關要求中，前提計劃的(一)、(二)、(三)、(四)、(五)條，分別可以融進質量管理要求的7.5.1生產和服務提供的控制；6.2.2能力、意識和培訓；6.3基礎設施和7.5.1.c使用適宜的設備；8.3不合格品控制；7.5.3標識和可追溯性。HACCP的七個原理分別是(一)危害分析和預防措施，是指從原料采購到產品交付的過程中，對那些如原料成分、加工過程、人為因素等諸多影響出口食品安全衛生的潛在危害進行分析，確定顯著危害，并針對顯著危害采取預防措施加以控制；(二)確定關鍵控制點(CCP)，每個產生顯著危害的點、步驟或工序未必都是關鍵控制點，要通過進一步的分析，找出那些影響食品安全衛生的關鍵部位，確定關鍵控制點：(三)建立關鍵限值(CL)，關鍵限值是確保食品安全的界限，每個CCP必須有一個或多個CL值，當操作中發現偏離了CL值．必須立即采取糾偏行動以確保食品安全：(四)關鍵控制點監控，確定監控要求和監控內容，包括由誰監控?監控什么?怎樣監控?頻率多少等：(五)糾偏行動，一旦CL值偏離時，必須采取糾偏行動。糾偏行動主要有兩項內容，1、糾正、消除發生CL值偏離的原因，并確�；謴涂刂疲�2、將發生CL值偏離時生產的產品進行隔離并扣留，評價安全性和決定處置辦法；(六)記錄保持，建立有效的記錄保持程序，對記錄的產生、內容、審核和保存等提出具體要求，確保記錄真實、準確、有效；(七)驗證程序，包括：l、驗證各個CCP是否都是嚴格地按照HACCP計劃運作的：2、驗證HACCP整個計劃是否是充分的、有效的：3、驗證HACCP體系是否正常、有效運作。分析以上七個原理，其中有些要求和質量管理體系要求是相同或相似的，在建立質量管理體系時，也必須對生產過程進行分析，找出那些對質量影響最大的關鍵工序，設立關鍵控制點，但對危害分析沒有HACCP全面、細致，關鍵控制點的設立部位和要求不一定相同，關鍵限值的要求不明確或不嚴格等，但HACCP的七個原理在質量管理體系要求中可以找到它的位置，可以根據HACCP七個原理的要求對相關質
量管理體系的要求進行補充、細化，達到HACCP的要求，讓HACCP的要求融于質量管理體系中。
在具體策劃三種管理體系兼容時，可以將質量管理體系作為一個大系統，融SRFFE、HACCP的要求于其中。有兩種方法可供參考，l、在全面理解三種管理體系要求的基礎上，一次性地將三種管理體系中的內容比較相近的部分融為一體；2、先建質量管理體系，在完善質量管理體系的基礎上，
將SRFPE、HACCP的要求融入質量管理體系的有關要求中。因為IS0900l：2000質量管理體系標準已經頒布，可以按照標準的總要求中規定的六點要求進行策劃，在進行識別過程、確定過程的順序和相互作用、確定過程有效運行及對過程監視、測量、分析、控制所需的信息、準則、方法、資
源等項策劃時。就可統籌考慮將SRFFE、HACCP的要求融進質量管理體系的有關要求中，例如，《衛生要求》中的第三條，“生產、質量管理人員的要求”可以融入質量管理體系要求中5.l.1職責和權限、6.2.2能力、意識和培訓7.5.1生產和服務提供的控制；SSOP的八個方面的衛生控制可以融入質量管理體系要求中的7.5.1生產和服務提供的控制，同樣HACCP的七個原理也都可以融入質量管理體系的有關要求中。企業也可以根據需要將有些內容單設程序文件或作業指導書。在三種管理體系相互兼容時，可以相互吸納一些管理上的好的思路、好的方法，例如，在質量管理體系中應用HACCP原理中的危害分析。對影響產品質量的危害進行全面分析，找出顯著“危害”，制定預防措施，設立關鍵控制點，建立關鍵限值等，這種好的思路和方法對提高產品質量一定會大有好處；同樣，在HACCP中也可以應用質量管理體系的一些原理和方法，如以顧客為關注焦點，過程方法，持續改進等。在運行時，應統一運行，在一個過程中把三種管理體系要求完成的所有活動全面安排、逐項完成，例如7.5.1生產和服務提供的控制就包括了SRFFE和HACCP的要求，在這一過程中，除了要滿足質量管理體系的要求外，還要滿足食品的安全和衛生要求，這些都要按文件要求逐項進行操作、監視和測量等。能合在一起進行的活動可以一次完成，如培訓、內部審核、過程的監視和測量、產品的監視和測量、不合格品控制等。
以上是對出口食品生產企業目前存在的三種管理體系的兼容性的探討，當然，兼容的方法各企業可以根據具體情況，靈活掌握，只要兼容能滿足各種管理體系的要求，又能優化管理，提高效率，保證質量，就可以一試。大家可通過反復地探索和研究，逐漸使兼容方法成熟適用，科學合理。
原文下載：
《淺談出口食品生產企業SRFFE、HACCP、QMS的兼容》
