楊章華

（福建泉州出入境檢驗檢疫局）

 

摘要 ISO22000國際標準是一個組織自愿遵循的安全管理要求的標準，已于2005年9月1日正式頒布實施�；�于對ISO22000的認識，通過對我國食品及其相關(guān)行業(yè)適時建立、實施并開展ISO22000體系認證必要性和可行性問題的深入探討，并針對我國推行IS022000 可能存在的組織自身基礎(chǔ)條件薄弱、標準自身復雜難度較大等問題，提出了正確理解轉(zhuǎn)化標準、加大宣貫培訓力度、加強引導規(guī)范認證、提高意識創(chuàng)造環(huán)境、出臺政策扶持認證等若干應對措施及建議，以

求對我國食品及其相關(guān)行業(yè)的組織在建立、實施ISO22000國際標準并尋求獲得認證等方面有所幫助。

    關(guān)鍵詞 ISO22000 必要性 可行性 建議

 

1 ISO22000出臺的背景  

民以食為天，食以安全為先。食品是人類賴以生存和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，而食品安全問題又是關(guān)系到人類生命健康和國計民生的重大問題。無論是發(fā)達國家，還是發(fā)展中國家，食品安全問題都是生命悠關(guān)和極具重要意義的政治問題；尤其是近年來，國際上一些國家和地區(qū)頻發(fā)諸如瘋牛病、禽流感、口蹄疫、二惡英、蘇丹紅等食品惡性事件，使得世界各國都越來越重視加強食品安全管理。其中，危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)原理，作為控制食品安全的有效工具，在國際上得到廣泛的應用。HACCP自從上世紀50年代由美國Pil]sbury公司為NASA生產(chǎn)食品而創(chuàng)建以來，經(jīng)過不斷發(fā)展逐漸完善，由于HACCP在食品安全控制方面的優(yōu)異特點，已被國際和各國食品工業(yè)所接受。很多國家以不同方式廣泛采用，政府和食品研究機構(gòu)按照HACCP體系的基本原理，分門別類地對各類食品建立和發(fā)布了更詳細的符合食品特點的HACCP體系實施指南，方便了企業(yè)的應用。如美國將其納入或融入到食品領(lǐng)域管理的法規(guī)中；歐盟也出臺了相關(guān)法令The Food Safety(General Food Hygiene) Regulation 1995 (EU Food Safety Directive 93／43／EEC)；國際食品法典委員會(CAC)在食品衛(wèi)生通則中建議將HACCP作為食品企業(yè)確保食品安全的方法，并在附錄中給出了HACCP體系及應用指南。

近十幾年來，作為控制食品安全的最有效工具的危害分析和關(guān)鍵控制點（簡稱HACCP）原理，由于其在食品安全控制方面的優(yōu)異特點，已被包括我國在內(nèi)的世界各國食品工業(yè)所接受，并得到廣泛應用，成為國際食品貿(mào)易市場官方準入和跨國采購商自愿選擇供方的重要條件之一。雖然如此，但其對食品及其相關(guān)行業(yè)建立統(tǒng)一的食品安全管理體系所存在的困難和自身的不足，以及不便于或不能適應開展第三方認證的需要等弊端，所以國際標準化組織（ISO）TC34成立了WG8專門工作組，負責研究并制定ISO22000食品安全管理體系國際標準，以替代目前的HACCP體系認證。目前，該國際標準已于2005年9月1日正式頒布實施。

2 中國推行ISO22000 的必要性

ISO22000國際標準是一個組織自愿遵循的安全管理要求的標準，它為食品鏈中的任何企業(yè)提供一個重點更加突出、連貫一致和綜合完整的食品安全管理體系，同時為食品及其相關(guān)行業(yè)提供一個方便優(yōu)化的食品安全管理體系框架，并將其融入到組織整個管理活動中。ISO 22000標準整合了危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）原理和國際食品法典型委員會（CAC）制定的實施步驟，并明確提出與必要的企業(yè)的前提方案提供動態(tài)的整合。所以，ISO22000的關(guān)鍵核心是HACCP體系和前提方案等控制措施形成的有效結(jié)合，同時關(guān)注食品終產(chǎn)品的安全性。ISO22000標準可應用于食品鏈內(nèi)的各類組織，從飼料生產(chǎn)者、初級生產(chǎn)者、食品制造者、運輸和倉儲經(jīng)營者，直至零售分包商和餐飲經(jīng)營者，以及與其相關(guān)的組織，如設(shè)備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料的生產(chǎn)者。其目的是將企業(yè)終產(chǎn)品交付到食品鏈下一段時，將其中已確定的危害控制和降低到可接受的水平，也就是對食品鏈從種養(yǎng)殖基地到餐桌全過程進行管理和控制。

IS022000標準的條款編排形式與IS09001：2000《質(zhì)量管理體系要求》一樣，并符合ISO Guide 72關(guān)于管理體系標準起草和證明的指南(ISO Guide 72 On justification and drafting of management system standards)的要求，是一個用于審核的標準；它可以與企業(yè)其他管理體系如質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系相結(jié)合，有助于企業(yè)建立整合的管理體系。為了確保在食品鏈內(nèi)的食品安全，IS022000標準所闡述的食品安全管理體系遵循相互溝通、體系管理、過程控制、HACCP原理、前提方案等原則。同時，IS022000標準特別關(guān)注相互溝通，包括企業(yè)內(nèi)部和外部的信息交流，在系統(tǒng)地危害分析并獲取信息的基礎(chǔ)上，確保在食品鏈每個環(huán)節(jié)中所有相關(guān)的食品危害均得到識別和充分控制。因此可以說IS022000標準是從以HACCP體系為核心的控制體系發(fā)展到食品安全管理體系。

IS022000標準和HACCP體系都是一種風險管理工具，能使實施者合理地識別將要發(fā)生的危害，并制定一套全面有效的計劃，來防止和控制危害的發(fā)生。但HACCP體系是以生產(chǎn)全過程之監(jiān)控為主，適用范圍較狹窄；而IS022000標準是適用于整個食品鏈工業(yè)的食品安全管理體系，提供了食品安全管理體系的框架，包含了國際食品法典(CAC) HACCP體系的全部要求，體系完整，邏輯性強，屬食品企業(yè)安全保證體系范疇。

由此可見，ISO22000食品安全管理體系國際標準的正式頒布實施，將對我國食品及其相關(guān)行業(yè)產(chǎn)生重要而深遠的影響。同時，基于上述對ISO22000的基本認識，鑒此我們認為，在我國食品及其相關(guān)行業(yè)適時建立并開展ISO22000體系認證實屬必要。首先，ISO22000國際標準是以提高食品質(zhì)量水平，保證人民身體健康、提高我國農(nóng)業(yè)和食品工業(yè)以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的市場競爭力為最終目標，它符合國際食品法典委員會（CAC）的原理，是世界范圍內(nèi)協(xié)調(diào)統(tǒng)一的國際性標準，將為認證審核提供依據(jù)，并與ISO9001等國際標準相協(xié)調(diào)；該國際標準的頒布實施，將促進我國食品安全管理水平的提高，為解決我國食品安全中的關(guān)鍵檢測、控制和監(jiān)控評價技術(shù)，建立我國的食品安全管理新體系，確保食品安全和人們身體健康，落實科學發(fā)展觀和實施以人為本戰(zhàn)略，將起到積極的推動作用。其次，ISO22000國際標準頒布后，各國尤其是先進發(fā)達國家將采納或等效采用這一國際標準，并制定相應的技術(shù)法規(guī)，將可能成為進入其國家市場的準入條件和跨國采購商選擇供方的主要前提條件。因此，ISO22000國際標準將可能成為今后食品及其相關(guān)產(chǎn)品國際貿(mào)易新的技術(shù)性貿(mào)易壁壘之一，其負面影響不可低估；同時，ISO22000國際標準頒布后，我國原來推行的一些與食品及其相關(guān)產(chǎn)品有關(guān)的認證，如ISO9001、HACCP、GMP（良好操作規(guī)范），將逐步轉(zhuǎn)向ISO22000認證；同時，該國際標準也可能被我國有關(guān)部門作為國內(nèi)市場準入的條件之一加以采用，尤其是有意參與為2008年北京奧運會提供服務(wù)的食品加工生產(chǎn)企業(yè)、運輸倉儲經(jīng)營者，直至零售分包商或餐飲經(jīng)營者（酒店、賓館），更是首當其沖，必須引起廣大食品及其相關(guān)行業(yè)經(jīng)營者的廣泛關(guān)注和高度重視。

 3 中國推行ISO22000 的可行性 

3．1 歷史經(jīng)驗

我國早在于上個世紀80年代就開始接觸HACCP的基本概念，90年代初就針對出口食品出現(xiàn)的安全問題開展了“出口食品安全工程的研究”，在出口凍雞肉、豬肉、凍烤鰻、蘆筍罐頭、蜂蜜、柑橘和花生等八種商品中采用了HACCP原理進行了安全控制的研究。

    從1984年至今，原國家商檢局陸續(xù)制定和頒發(fā)了一系列文件，針對出口食品生產(chǎn)和儲存企業(yè)實施強制性的衛(wèi)生管理。1994年11月，原國家商檢局發(fā)布了《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》，并據(jù)此進一步提出了《出口畜禽肉及其制品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》等9個衛(wèi)生注冊規(guī)范�？梢哉f這些強制性實施的衛(wèi)生要求和規(guī)范構(gòu)成了中國出口食品的GMP，這些法規(guī)性的要求和規(guī)范是與CAC／WHO的主要衛(wèi)生規(guī)范或美國21cFR一110(食品企業(yè)良好操作規(guī)范)規(guī)定是基本一致的。此外，我國頒布的一系列食品國家標準里也增加補充了一部分食品生產(chǎn)企業(yè)的基本條件要求。

    2002年，為了提高食品生產(chǎn)企業(yè)的安全衛(wèi)生質(zhì)量的管理水平，規(guī)范“危害分析與關(guān)鍵控制點”HACCP認證工作，擴大食品出口，保護消費者的健康安全，國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準發(fā)布了《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理體系認證管理規(guī)定》，自2002年5月1日執(zhí)行。這是我國第一次正式提出了HACCP管理體系認證，并且明確了官方驗證和第三方認證的區(qū)別。近年來，國家在組織試點工作基礎(chǔ)上，逐步推行“(危害分析關(guān)鍵控制點)HACCP管理體系”的認證工作。

IS022000標準和HACCP體系都是一種風險管理工具，但HACCP體系是源于企業(yè)內(nèi)部對某一產(chǎn)品安全性控制體系，以生產(chǎn)全過程之監(jiān)控為主，適用范圍較狹窄；而IS022000標準是適用于整個食品鏈工業(yè)的食品安全管理體系，不僅包含了HACCP體系的全部內(nèi)容，并將其融入到企業(yè)的整個管理活動中，體系完整，邏輯性強，屬食品企業(yè)安全保證體系。盡管目前我國推行的HACCP體系與IS022000存在較大的差異，但其核心內(nèi)容都是以國際食品法典(CAC)的HACCP為基礎(chǔ)，HACCP體系在我國食品行業(yè)已得到普遍認識，并積極推廣應用，亦將為在我國實施IS022000奠定了良好的基礎(chǔ)。

3．2 現(xiàn)實基礎(chǔ)

我國對ISO22000國際標準的起草制定和頒布實施工作非常重視。早在2002年，我國科技部就啟動了“食品安全關(guān)鍵技術(shù)研究”的第十個五年計劃國家重大科技專項工作，該項研究由科技部、國家質(zhì)檢總局、衛(wèi)生部和農(nóng)業(yè)部管理組織。其中研究并轉(zhuǎn)化、采納ISO22000國際標準、提高我國農(nóng)業(yè)和食品工業(yè)的市場競爭力，就是這一專項工作的主要內(nèi)容之一。2005年以來，為了積極應對ISO22000國際標準的頒布實施，切實做好吸收、轉(zhuǎn)化、采納和推行工作，原中國認證機構(gòu)國家認可委員會（CNAB）多次召開國際標準ISO22000食品安全管理體系認證認可專業(yè)培訓和專題研討活動，并于2005年5月下旬起在全國28家已經(jīng)國家認監(jiān)委（CNCA）批準、從事食品安全管理體系認證活動的認證機構(gòu)進行認可試點。該認可試點范圍包括食品行業(yè)中20個中類中的7個中類，即罐頭、水產(chǎn)品、肉及肉制品、果蔬汁、速凍果蔬、速凍方便食品以及餐飲業(yè)，涉及的食品及相關(guān)行業(yè)的120余家企業(yè)，尤其是我國質(zhì)檢、商務(wù)、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門推薦的認證機構(gòu)和即將為2008年北京奧運會提供服務(wù)的北京主賽場和青島分賽場的食品生產(chǎn)加工企業(yè)和餐飲業(yè)，為ISO22000國際標準正式頒布實施后，我國能盡快等效采用并在全國范圍內(nèi)的所有食品及其相關(guān)行業(yè)鋪開、大力推行該國際標準認證奠定基礎(chǔ)、積累經(jīng)驗。

由此可見，IS022000標準在我國推行是切實可行的，既有歷史經(jīng)驗，又有現(xiàn)實基礎(chǔ)。IS022000適用于食品鏈中的各類組織，并且它是以HACCP原理為基礎(chǔ)，是集法律法規(guī)、管理體系、產(chǎn)品的安全性為一身的、全面的食品安全管理體系，它的應用必將有力地促進我國整個食品鏈的食品安全管理水平的提高，標本兼治，以確保我國食品安全。

4  中國推行IS022000的建議

4．1 可能存在問題

    IS022000標準是一個適用于整個食品鏈相關(guān)組織的食品安全管理體系框架，它將HACCP體系從側(cè)重對HACCP七項原理、GMP、SSOP等技術(shù)方面的要求，擴展到整個食品鏈并作為一個體系對食品安全進行管理，增加了運用IS022000標準的的復雜性、靈活性和難度，對組織提出了更高的要求。盡管IS022000標準提出了前提方案的概念，但沒有給出前提方案的具體細節(jié)，需要組織根據(jù)實際情況自行設(shè)計和再設(shè)計，無形中增加了組織實施IS022000標準的難度。具體體現(xiàn)在：

4．1．1 組織自身基礎(chǔ)條件薄弱。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，我國食品企業(yè)組織中，中、小企業(yè)占90％以上，且大多是從傳統(tǒng)的作坊式企業(yè)發(fā)展起來的，總體規(guī)模較小，檔次水平較低，質(zhì)量管理薄弱，基本上是“小型和／或不發(fā)達企業(yè)”；在實施以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全管理體系IS022000時，由于受企業(yè)的基本生產(chǎn)條件和人、物、財?shù)饶芰Φ南拗�，將可能在消費者和企業(yè)自身需求程度小、企業(yè)財政限制、人力資源匱乏、缺乏專家技術(shù)支持、基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備相對較差、缺乏信息溝通交流和專業(yè)技術(shù)培訓等方面產(chǎn)生一定障礙。

 4．1．2 標準自身復雜難度較大。 目前我國實施的HACCP體系是以國際食品法典委員會CAC為基礎(chǔ)的，它是一個幫助組織建立HACCP體系的方法指南，各組織根據(jù)實際情況建立企業(yè)的HACCP體系，以達到食品安全控制的目的。各國政府及研究機構(gòu)按照HACCP體系的基本原理，分門別類地對各類食品建立和發(fā)布了更詳細的符合食品特點的HACCP體系實施指南，方便了組織的應用。 而IS022000標準不僅包含了HACCP體系建立的全部內(nèi)容，而且將其擴展到整個食品鏈中的組織建立食品安全管理體系的要求，既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供認證和注冊的依據(jù)準則，增加了復雜性和難度，它對組織和認證機構(gòu)及審核員提出了新的要求。由于我國目前推行的HACCP體系與ISO22000存在一定的差異，因此，我們必須正視IS022000標準在我國推廣和建立、實施IS022000體系可能存在的一些客觀問題。

4．2 若干應對措施

鑒于上述分析，我們提出如下若干應對措施及建議：

4．2．1 正確理解轉(zhuǎn)化標準。正確理解IS022000標準是推廣和建立、實施的基礎(chǔ)。IS022000標準旨在協(xié)調(diào)全球適用食品鏈內(nèi)食品安全管理在經(jīng)營上的要求，尤其適合于尋求更有重點、更連貫和更有整體的食品安全管理體系，而不僅是正常守法的組織使用；該標準不以守法為最低要求的方式應用，但是它要求組織將與食品安全相關(guān)的法定的和法規(guī)的要求納入到食品安全管理體系中。因此，國家質(zhì)檢、標準管理和認證認可監(jiān)督管理等政府相關(guān)部門，就有責任也有義務(wù)來開展IS022000標準的推廣應用工作。政府相關(guān)部應組織有關(guān)專家對IS022000標準進行深入的研討，提出對標準正確理解的基礎(chǔ)性和指導性意見；要密切關(guān)注國外與ISO22000標準有關(guān)技術(shù)法規(guī)、標準、合格評定程序的動態(tài)做好及時預警和應對措施研究工作；同時，要大力開展對IS022000標準在我國推廣應用等方面的研究，適時盡快轉(zhuǎn)化為我國國家標準。

4．2．2 加大宣貫培訓力度。ISO22000標準闡明，組織控制食品安全危害的有效性是相對的。組織只有通過充分地識別和評價食品安全危害，才能有效地控制確定的食品安全危害；而當組織的外部和內(nèi)部要求發(fā)生變化時，組織需評價這些變化的適宜性，將之作為體系持續(xù)改進的輸入，包括體系更新，以持續(xù)增強顧客的滿意。這些變化可包括：組織對食品安全危害認識的提高，相關(guān)方的變化及其要求的變化，組織自身食品安全實現(xiàn)能力的提高，顧客食品安全要求的提高和消費者食品安全意識的變化等。因此，ISO22000為組織提高了滿足這一要求的方法，改進或更新其食品安全管理體系，以持續(xù)滿足顧客和相關(guān)方的日益要求。鑒于我國農(nóng)產(chǎn)品、食品加工生產(chǎn)企業(yè)存在的生產(chǎn)規(guī)模較小、缺乏專業(yè)技術(shù)人員、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、衛(wèi)生管理較為薄弱等問題，我們應充分研究并努力借鑒FAO／WHO國際食品法典委員會(CAC)編寫的“小型和／或不發(fā)達企業(yè)HACCP實施政策”的研究報告的內(nèi)容和經(jīng)驗，結(jié)合我國農(nóng)產(chǎn)品、食品加工生產(chǎn)企業(yè)實際，進一步加大對企業(yè)食品安全管理體系標準的前期導入理解、宣貫培訓力度，以提高食品企業(yè)員工自身食品危害防范意識和安全衛(wèi)生第一觀念，確保食品的安全衛(wèi)生質(zhì)量，充分發(fā)揮基于HACCP原理為核心的ISO22000食品質(zhì)量安全管理體系應有的作用。

4．2．3 加強引導規(guī)范認證。目前，我國體系認證機構(gòu)在一定程度上存在著無序競爭、機構(gòu)資質(zhì)能力狀況甚憂、認證有效性、公正性和規(guī)范性未能得到充分保證等一系列問題，已經(jīng)引起國家認監(jiān)委等相關(guān)政府部門、認可機構(gòu)、認證機構(gòu)和社會的高度重視，建立全國統(tǒng)一、規(guī)范的ISO22000食品安全管理體系認證認可體系已刻不容緩。因此，在國家認證認可管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導下，國家對ISO22000認證機構(gòu)的認可組織對ISO22000在我國的廣泛應用和健康發(fā)展可以起到相應的引導和促進作用；同時，要加強對認證機構(gòu)和獲證企業(yè)的專項監(jiān)督檢查活動,以確保認證的有效性；要以專項監(jiān)督檢查為契機，以宣傳、貫徹、落實《認證認可條例》為抓手，以督促認證機構(gòu)加快認證認可為突破口，乘勢而上，順勢而為，通過認可來規(guī)范全國ISO22000認證機構(gòu)認證行為和認證有效性；要進一步加強對ISO22000認證機構(gòu)、認證咨詢機構(gòu)和認證培訓機構(gòu)的管理和監(jiān)督檢查；要通過法規(guī)規(guī)范、政策引導、行業(yè)自律和加強監(jiān)管等手段，引入市場競爭機制，培育出一批運作規(guī)范、社會信譽高、符合國際通行規(guī)則要求的ISO22000認證機構(gòu)，確保認證的有效性、公正性和規(guī)范性；還有，要加大行政執(zhí)法力度和新聞輿論監(jiān)督作用，對違反《認證認可條例》的行為，堅決予以查處，并在新聞媒體上予以曝光，為依法開展認證活動創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境和社會氛圍�？傊�，我們要通過規(guī)范、有效的第三方認證，來推進IS022000標準在我國的廣泛應用；通過加大對食品安全管理體系的規(guī)范管理和監(jiān)管力度，來促進以HACCP為核心的ISO22000食品安全管理體系在我國的健康發(fā)展。

4．2．4 提高意識創(chuàng)造環(huán)境。食品安全意識的淡薄和食品防范觀念的缺失，是目前我國眾多中小食品生產(chǎn)企業(yè)和不少消費者普遍存在的問題。由于食品安全不僅直接威脅到消費者的健康，影響其消費信心，而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、制造、運輸和銷售組織或其他相關(guān)組織的商譽，甚至還影響到食品主管機構(gòu)或政府的公信度。因此，對所有從事食品生產(chǎn)、加工、儲運或供應食品的所有組織而言，食品安全的要求是首要的。由于在食品鏈的任何環(huán)節(jié)都可能引入食品安全危害，且食品本身和加工過程的復雜性，導致影響食品安全的因素繁多，因而，只有通過食品鏈的所有參與者共同努力，并在食品鏈上建立有效地溝通，才可能充分地預防和控制食品安全危害。鑒此，相關(guān)行業(yè)協(xié)會或公會應在進一步加強自律的同時，建議應采用各種形式、通過多種渠道，有的放矢地組織開展食品安全知識和法律法規(guī)宣傳活動，使中小食品生產(chǎn)企業(yè)進一步提高食品安全意識，嚴格遵守國家有關(guān)食品法律法規(guī)，嚴格按照國家食品衛(wèi)生標準和食品衛(wèi)生規(guī)范來生產(chǎn)、加工和儲存、銷售食品；同時，使人們養(yǎng)成健康、成熟的消費心理，掌握必要的食品風險知識和食品衛(wèi)生防護技能，主動抵制假冒偽劣食品，共同為應用ISO 22000標準在我國的廣泛推廣應用創(chuàng)造一個良好的外部環(huán)境。

4．2．5 出臺政策扶持認證。國家認證認可監(jiān)督管理部門應進一步發(fā)揮主管監(jiān)督機關(guān)的職能作用，積極主動地為我國食品及其相關(guān)行業(yè)開展IS022000認證工作提供法律保障、技術(shù)支持和業(yè)務(wù)指導；各級政府、政府各有關(guān)部門要全力支持IS022000認證工作，積極出臺相關(guān)政策措施扶持和籌集配套必要資金，來全力支持和積極鼓勵食品及其相關(guān)行業(yè)的組織建立、實施ISO22000國際標準并尋求獲得認證，為我國食品及其相關(guān)行業(yè)提高國內(nèi)外市場競爭力、確保食品安全質(zhì)量提供強有力的保障。

參考文獻  

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