鄭建暉 廈門出入境檢驗檢疫局
近兩年,ISO22000標準的制定過程吸引著眾多質量認證工作者的目光,隨著2006年3月1日GB/T22000—2006《食品安全管理體系——食品鏈中各種組織的要求》的發布,新一輪食品安全管理體系認證的高潮被再度掀起,幾乎所有具備資質的認證機構都盯著這塊新出爐的“蛋糕”,不少食品生產企業也躍躍欲試。與此同時,2004年6月1日出臺的SN/T1443.1-2004《食品安全管理體系 要求》經過近兩年在出入境檢驗檢疫行業及出口食品生產企業的培訓推廣,即將被國家認監委引入出口食品衛生注冊程序,作為HACCP官方驗證的依據。面對這兩個“貌似”的標準,尤其是一些出口食品生產企業面臨要同時接受上述兩個標準,因此,有必要對上述兩個標準進行比較解析,以便正確理解掌握,有效應對。本文將通過對GB/T22000—2006《食品安全管理體系——食品鏈中各種組織的要求》及SN/T1443.1-2004《食品安全管理體系 要求》的要素、術語定義及不同之處的比較,透析這兩個食品安全管理體系標準。
一、GB/T22000—2006與SN/T1443.1-2004要素的比較
GB/T22000—2006共有八大項要素,分別為范圍、規范性引用文件、術語和定義、食品安全管理體系、管理職責、資源管理、安全產品的策劃和實現、食品安全管理體系的確認、驗證和改進。SN/T1443.1-2004也有八大項要素,分別為范圍、規范性引用文件、術語和定義、食品安全管理體系、管理職責、食品衛生管理、安全產品實現與保障、驗證、分析和改進。從兩者比較可以看出,前者突出了資源管理要素,而后者突出了食品衛生管理要素。再通過對各子要素的深入比較(詳見附表1 GB/T22000—2006與SN/T1443.1-2004之間要素的對應關系),可以發現上述兩個標準所涵蓋的要素及其子要素的異同點,現將標準所涵蓋的要素及其子要素不同之處解析如下。
1、定義和術語
GB/T22000—2006有17個術語定義,而SN/T1443.1-2004有40個術語定義,兩者的比較詳見附表2 GB/T22000—2006與SN/T1443.1-2004術語和定義之間
的對照表。由對照表可以看出,除了GB/T22000—2006中提及的前提方案、操作性前提方案、糾正措施外SN/T1443.1-2004的術語定義基本涵蓋了GB/T22000—2006的術語定義,且SN/T1443.1-2004較GB/T22000—2006多了控制、偏離、食品安全管理體系 、 危害分析與關鍵控制點、HACCP計劃、潛在危害、顯著危害、安全危害、危害分析、 步驟 、 環境、環境因素、組織、 防范措施、食品、食品衛生、食品安全特性、 組織良好操作規范、 HACCP前提計劃、 HACCP后續計劃、原料 、食品安全目標、食品安全手冊、安全食品、初級生產、衛生條件、衛生預防措施等術語定義。
2、管理職責
SN/T1443.1-2004突出了以消費者食用安全為關注焦點(5.2)及HACCP小組組長(5.5.2);而GB/T22000—2006則突出了食品安全小組組長(5.5)。
3、資源管理
GB/T22000—2006突出了對“資源管理”的要求,單列為一項要素,包括資源提供、人力資源、能力、意識和培訓、基礎設施、工作環境等子要素;而SN/T1443.1-2004則在“食品衛生管理”要素中,對資源提供(6.4)作出要求,并在其中的“HACCP前提計劃的制定與實施”子要素中,闡述“人力資源保障計劃(6.3.3)”和“基礎設施保障維護計劃(6.3.4)”。
4、安全產品的策劃和實現
GB/T22000—2006突出了對“安全產品的策劃和實現”的要求,單列為一項要素,涵蓋了前提方案、實施危害分析的預備步驟、危害分析、操作性前提方案的建立、HACCP計劃的建立、更新、驗證的策劃、可追溯性系統、不符合控制等子要素內容;而SN/T1443.1-2004則用單列的一項要素“食品衛生管理”來突出衛生條件及HACCP前提計劃的制定和實施,另外又單列了一項要素“安全產品實現與保障”來闡述與安全產品有關的要求的確定、危害分析的預備步驟、危害分析的基本步驟、HACCP計劃的制定與實施、監視和測量設備的控制、不安全產品處置、消費者食用安全的監視與評價、HACCP后續計劃的制定與實施、危害記錄的建立、保持和控制可追溯性記錄系統等子要素的內容。
5、食品安全管理體系的確認、驗證和改進
本要素GB/T22000—2006較SN/T1443.1—2004多了控制措施組合的確認(8.2),即實施包含在操作性前提方案中和HACCP計劃中的控制措施之前以及變更后的確認。此外,還多了監視和測量的控制(8.3),而SN/T1443.1—2004則在監視和測量設備的控制(7.6)已述及該子要素。本要素SN/T1443.1—2004較GB/T22000—2006多了信息分析(8.3)及糾正措施(8.5.2),而GB/T22000—2006則在(7.10.2)已述及糾正措施。GB/T22000—2006在子要素食品安全管理體系驗證(8.4)中,涉及內部審核、單項驗證結果的評價、驗證活動結果的分析;而SN/T1443.1—2004在子要素驗證中,涉及內部審核、過程的監視、測量和確認、產品的監視、測量和確認。
二、各要素內容的比較
在對照各要素及子要素的基礎上,分析比較這些要素及子要素所涉及的內容可以發現兩個標準的不同之處。
1、范圍
SN/T1443.1-2004規定的所有要求適用于食品鏈涉及的生產(含初級生產)、加工、包裝、儲藏、運輸、銷售或制售供人類消費的各類食品及其原料的任何組織。而GB/T22000—2006所有要求適用于食品鏈中各種規模和復雜程度的所有組織,包括直接或間接介入食品鏈中的一個或多個環節的組織。直接介入的組織包括但不限于:飼料生產者、收獲者,農作物種植者,輔料生產者、食品生產制造者、零售商,餐飲服務與經營者,提供清潔和消毒、運輸、貯存和分銷服務的組織。其他間接介入食品鏈的組織包括但不限于:設備、清潔劑、包裝材料以及其他與食品接觸材料的供應商。
此外,SN/T1443.1-2004在總則中指出,該標準也可作為食品安全主管部門對組織的食品安全管理體系進行驗證和監督管理的依據。
2、定義和術語
GB/T22000—2006中前提方案PRP,prerequisite program( 3.8)是指在整個食品鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動,以適合生產、處理和提供安全終產品和人類消費的安全食品。前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型,等同術語如:良好農業操作規范(GAP)、良好獸醫操作規范(GVP)、良好操作規范(GMP)、 良好衛生操作規范(GHP)、良好生產操作規范(GPP)、良好分銷操作規范(GDP)、良好貿易操作規范(GTP)。
操作性前提方案 (3.9)是指為控制食品安全危害在產品或產品加工環境中引入和(或)污染或擴散的可能性,通過危害分析確定的必不可少的前提方案。
糾正措施 corrective action( 3.14)是指為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
SN/T1443.1-2004中糾偏行動corrective action( 3.4)是指當關鍵控制點的監控結果表明發生偏離時所采取的行動。
組織良好操作規范 Organization good manufacttring prcctice (OGMP)( 3.30)是指組織根據適用的食品衛生法律法規、標準的衛生要求以及危害預防要求制定的,結合自身狀況,為滿足要求規定所需衛生條件的文件。注:根據在食品鏈不同階段的應用,適用的食品衛生法規包括,良好農業規范(GAP)、良好獸醫規范(GVP)、良好生產規范(GPP)、良好衛生規范(GHP)、良好分銷規范(GDP)、良好貿易規范(GTP)等。
HACCP前提計劃 HACCP Prerequisite Program (HPP)( 3.31)是根據OGMP制定的,為滿足衛生條件規定衛生預防措施并對其有效實施予以控制的文件。HACCP前提計劃包括兩種類型:基礎性HACCP前提計劃和產品類別性HACCP前提計劃。前者適用于滿足衛生要求,建立食品衛生基礎,為防止危害的發生提供基礎預防;后者針對特定產品,用以消除危害分析所識別的與特定產品相關的特定潛在危害的原因,為防止危害的發生提供特定預防。
HACCP后續計劃 HACCP Follow-up Program (HFP)( 3.32)是根據消費者食用安全的保障需求制定的,確保對放行食品中安全危害予以防范或做出響應的文件。
此外,SN/T1443.1-2004的定義和術語中,控制、控制措施、糾偏行動、關鍵控制點、關鍵限值、偏離、流程圖、危害分析與關鍵控制點、 HACCP計劃、監控、 步驟 、食品衛生、食品安全等15項術語和定義來源于CAC/RCP 1-1969,Rev.3(1997) 食品衛生通則及其附件《 危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系及其應用準則 》。而GB/T22000—2006的定義和術語中,只有食品安全、食品安全危害、控制措施、關鍵控制點、關鍵限值、確認等6項術語和定義來源于CAC/RCP 1-1969,Rev.3(1997) 食品衛生通則及其附件《 危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系及其應用準則 》。
3、管理職責
SN/T1443.1-2004突出了“5.2 以消費者食用安全為關注焦點”,要求最高管理者應以增強消費者滿意為目的,確保消費者食用安全的要求得到確定并予以滿足。
SN/T1443.1-2004“5.5.2 HACCP小組組長”要求,最高管理者應指定一名HACCP小組組長,領導和組織HACCP小組的工作,并通過教育、培訓、實踐等方式確保HACCP小組成員在專業知識、技能和經驗方面得到持續發展。而GB/T22000—2006“5.5 食品安全小組組長”要求,組織的最高管理者應任命食品安全小組組長,管理食品安全小組,并組織其工作。
4、前提方案(計劃)
SN/T1443.1-2004用單列的一項要素“食品衛生管理”來突出衛生條件及HACCP前提計劃的制定和實施.,其中子要素 “HACCP前提計劃的制定和實施(6.3)”.包括SSOP計劃、人力資源保障計劃、基礎設施保障維護計劃、原輔料采購衛生保障計劃、產品包裝儲藏運輸和銷售防護計劃、產品標識和可追溯性保障計劃、其他基礎性HACCP前提計劃、產品類別性HACCP前提計劃。產品類別性HACCP前提計劃是指HACCP小組針對特定產品按要求制定并組織實施的HACCP前提計劃,用以系統預防HACCP計劃控制之外的特定潛在危害,以確保這些危害在消費者按照預期用途制作或食用產品時保持不可能發生的狀態。
GB/T22000—2006中用兩個子要素來分別說明前提方案(7.2)及操作性前提方案的建立(7.5)。前提方案(7.2)要求組織制定前提方案(PRP(s))時,應考慮和利用適當信息(如法律法規要求、顧客要求、公認的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規范,國家、國際或行業標準)。應考慮如下信息:
建筑物和相關設施的構造與布局;
包括工作空間和員工設施在內的廠房布局;
空氣、水、能源和其他基礎條件的供給;
包括廢棄物和污水處理在內的支持性服務;
設備的適宜性,及其清潔、保養和預防性維護的可實現性;
對采購材料(如原料、輔料、化學品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產品處置(如貯存和運輸)的管理。
交叉污染的預防措施;
清潔和消毒;
蟲害控制;
人員衛生;
其他有關方面。
“操作性前提方案(PRPs)的建立(7.5)”要求,每個操作性前提方案應形成文件,并包括如下信息:
由每個方案控制的食品安全危害;
控制措施;
監視程序,以證實實施了操作性前提方案;
d)當監視顯示操作性前提方案失控時,所采取的糾正和糾正措施
e)職責和權限;
f)監視的記錄。
5、HACCP后續計劃
SN/T1443.1-2004中引入HACCP后續計劃的概念,并單列子要素 “HACCP后續計劃的制定與實施(7.9)”明確要求,組織應制定并在必要時實施針對已放行特定產品的HACCP后續計劃,防止安全危害的發生或在安全危害發生時做出響應,以保障產品的食用安全。HACCP后續計劃包括:
預警反應計劃;
產品召回計劃;
應急預案。
該子要素的內容較GB/T22000—2006中子要素“不符合控制(7.10)”所要求的內容多了應急預案的要求,即在潛在的食品安全事故或緊急情況,做出響應,以減少可能產生的安全危害的影響。。
三、GB/T22000—2006與SN/T1443.1-2004標準比較分析的總結
1、食品的安全特性是其質量特性的重要組成部分,作為食品安全質量管理體系的標準,GB/T22000—2006與SN/T1443.1-2004兩標準均考慮了GB/T19001:2000所體現的適用的管理體系要求,以利于兩體系的協調與兼容,因此,與GB/T19001及其它管理體系具有良好的相容性。標準可以獨立于其他管理體系標準之外單獨使用,其實施可結合或整合組織已有的相關管理體系要求,同時組織也可利用現有的管理體系建立一個符合標準要求的食品安全管理體系。
除了兩標準均可作為認證標準外,SN/T1443.1-2004在總則中還指出,該標準也可作為食品安全主管部門對組織的食品安全管理體系進行驗證和監督管理的依據。
2、兩個標準規定的要求都是通用的,但適用的范圍不同。SN/T1443.1-2004適用于食品鏈涉及的生產(含初級生產)、加工、包裝、儲藏、運輸、銷售或制售供人類消費的各類食品及其原料的任何組織。而GB/T22000—2006適用于食品鏈中各種規模和復雜程度的所有組織,包括直接或間接介入食品鏈中的一個或多個環節的組織。直接介入的組織包括但不限于:飼料生產者、收獲者,農作物種植者,輔料生產者、食品生產制造者、零售商,餐飲服務與經營者,提供清潔和消毒、運輸、貯存和分銷服務的組織。其他間接介入食品鏈的組織包括但不限于:設備、清潔劑、包裝材料以及其他與食品接觸材料的供應商。
3、《SN/T1443.1—2004 食品安全管理體系 要求》2004年6月1日發布 。標準參考了Annex to CAC/RCP 1—1969,Rev.3(1997)《HACCP體系及其應用準則》和ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。它是以HACCP控制體系為核心的食品安全管理體系,標準的制定以Annex to CAC/RCP 1—1969,Rev.3(1997)所表述的HACCP原理及其應用體系為核心,融入所需的管理體系要素,并遵循了食品安全管理原則。在CAC的HACCP原理及其應用準則基礎上,對HACCP計劃的制定與實施進行了細化,更具有可操作性,突出了HACCP計劃運行的記錄的控制(7.5.7)。同時標準關注消費者食用安全,引入HACCP后續計劃(7.9),對消費者食用安全狀況進行監視、評價并在必要時對危害的發生實施防范或做出響應。
4、 GB/T22000—2006《食品安全管理體系——適用于食品鏈中各類組織的要求》于2006年3月1日發布。本標準等同采用國際標準ISO 22000《食品安全管理體系―適用于食品鏈中各類組織的要求》(Food safety management system—requirements for any organization in the food chain)。本標準旨在為滿足食品鏈內商務活動的需要,協調全球范圍內關于食品安全管理的要求,尤其適用于組織尋求一套重點突出、連貫且完整的食品安全管理體系,而不僅僅是滿足于通常意義上的法規要求。
標準規定了食品安全管理體系的要求,以確保整個食品鏈直至最終消費的食品安全。在已構建的管理體系框架內,建立、運行和更新最有效的食品安全體系,并將其納入組織的整體管理活動,為組織和相關方帶來最大利益。該體系結合了下列公認的關鍵要素:相互溝通、體系管理、前提方案、HACCP原理。
5、GB/T22000—2006整合了國際食品法典委員會(CAC)制定的危害分析和關鍵控制點(HACCP)體系和實施步驟;基于審核的需要,標準將HACCP計劃與前提方案(PRPs)相結合。在危害分析過程中,組織應通過組合前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃,選擇和確定危害控制的方法。標準附件B還列出了國際食品法典委員會(CAC)制定的危害分析和關鍵控制點(HACCP)原則和實施步驟與本標準的對應關系。
附表1 GB/T22000—2006與SN/T1443.1-2004之間要素的對應關系
GB/T22000—2006
|
SN/T1443.1-2004
|
||||||||
引言
|
|
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
|
引言
總則
食品安全管理原則
HACCP原理
與其它管理體系的相容性
|
||||||
范圍
|
1
|
1
1.1
1.2
|
范圍
總則
應用
|
||||||
規范性引用文件
|
2
|
2
|
規范性引用文件
|
||||||
術語和定義
|
3
|
3
|
術語和定義
|
||||||
食品安全管理體系
|
4
|
4
|
食品安全管理體系
|
||||||
總要求
|
4.1
|
4.1
|
總要求
|
||||||
文件要求
總則
文件控制
記錄控制
|
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
|
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4
|
文件要求
總則
食品安全手冊
文件控制
記錄控制
|
||||||
管理職責
|
5
|
5
|
管理職責
|
||||||
管理承諾
|
5.1
|
5.1
|
管理承諾
|
||||||
|
|
5.2
|
以消費者食用安全為關注焦點
|
||||||
食品安全方針
|
5.2
|
5.3
|
食品安全方針
|
||||||
食品安全管理體系策劃
|
5.3
|
5.4
|
策劃
|
||||||
|
|
5.4.1
|
食品安全目標
|
||||||
|
|
5.4.2
|
食品安全管理體系策劃
|
||||||
職責和權限
|
5.4
|
5.5
|
職責、權限與溝通
|
||||||
|
|
5.5.1
|
職責和權限
|
||||||
食品安全小組組長
|
5.5
|
5.5.2
|
HACCP小組組長
|
||||||
溝通
|
5.6
|
|
|
||||||
外部溝通
|
5.6.1
|
5.5.3
|
內部溝通
|
||||||
內部溝通
|
5.6.2
|
5.5.4
|
外部溝通
|
||||||
管理評審
總則
評審輸入
評審輸出
|
5.8
5.8.1
5.8.2
5.8.3
|
5.6
5.6.1
5.6.2
5.6.3
|
管理評審
總則
評審輸入
評審輸出
|
||||||
資源管理
|
6
|
|
|
||||||
資源提供
|
6.1
|
|
|
||||||
人力資源
總則
能力、意識和培訓
|
6.2
6.2.1
6.2.2
|
|
|
||||||
基礎設施
|
6.3
|
|
|
||||||
工作環境
|
6.4
|
|
|
||||||
安全產品的策劃和實現
|
7
|
6
|
食品衛生管理
|
||||||
總則
|
7.1
|
6.1
|
總則
|
||||||
|
|
6.2
|
衛生條件的確定
|
||||||
前提方案
|
7.2
7.2.1
7.2.2
7.2.3
|
6.3
6.3.1
6.3.2
6.3.3
6.3.4
6.3.5
6.3.6
6.3.7
6.3.8
6.3.9
|
HACCP前提計劃的制定與實施
總則
SSOP
人力資源保障計劃
基礎設施保障維護計劃
原料采購衛生保障計劃
產品包裝、儲藏、運輸和銷售防護計劃
產品標識和可追溯性保障計劃
其他基礎性HACCP前提計劃
產品類別性前提計劃
|
||||||
|
|
6.4
|
資源提供
|
||||||
|
|
7
|
安全產品實現與保障
|
||||||
|
|
7.1
|
總則
|
||||||
|
|
7.2
|
與安全產品有關的要求的確定
|
||||||
實施危害分析的預備步驟
總則
食品安全小組
產品特性
預期用途
流程圖、過程步驟和控制措施
|
7.3
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
|
7.3
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
|
危害分析的預備步驟
HACCP小組的組成
產品特性和銷售方式的描述
預期用途和消費群體的確定
流程圖的制定與確認
特定環境因素的識別
|
||||||
危害分析
總則
危害識別和可接受水平的確定
危害評價
控制措施的選擇和評價
|
7.4
7.4.1
7.4.2
7.4.3
7.4.4
|
7.4
7.4.1
7.4.2
7.4.3
7.4.4
|
危害分析的基本步驟
危害識別7.5.1
危害評估
控制措施的制定
危害分析報告
|
||||||
操作性前提方案的建立
|
7.5
|
|
|
||||||
HACCP計劃的建立
HACCP計劃
確定關鍵控制點(CCPs)
關鍵控制點的關鍵限值確定
關鍵控制點的監視系統
監視結果超出關鍵限值時采取的措施
|
7.6
7.6.1
7.6.2
7.6.3
7.6.4
7.6.5
|
7.5
7.5.1
7.5.2
7.5.3
7.5.4
7.5.5
7.5.6
7.5.7
|
HACCP計劃的制定與實施
總則
關鍵控制點的確定
關鍵限值的確定
關鍵控制點的監控
關鍵控制點的糾偏行動
HACCP計劃運行的驗證
HACCP計劃運行的記錄
|
||||||
|
|
7.6
|
監視和測量設備的控制
|
||||||
|
|
7.7
|
不安全產品處置
|
||||||
|
|
7.8
|
消費者食用安全的監視與評價
|
||||||
預備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃的文件的更新
|
7.7
|
|
|
||||||
驗證的策劃
|
7.8
|
|
|
||||||
可追溯性系統
|
7.9
|
|
|
||||||
不符合控制
糾正
糾正措施
潛在不安全產品的處置
撤回
|
7.10
7.10.1
7.10.2
7.10.3
7.10.4
|
7.9
7.9.1
7.9.2
7.9.3
7.9.4
7.10
|
HACCP后續計劃的制定與實施
總則
預警反應計劃
產品召回計劃
應急預案
危害記錄的建立、保持和控制可追溯性記錄系統
|
||||||
食品安全管理體系的確認、驗證和改進
|
8
|
8
|
驗證、分析和改進
|
||||||
總則
|
8.1
|
8.1
|
總則
|
||||||
控制措施組合的確認
|
8.2
|
|
|
||||||
監視和測量的控制
|
8.3
|
|
|
||||||
食品安全管理體系的驗證
內部審核
單項驗證結果的評價
驗證活動結果的分析
|
8.4
8.4.1
8.4.2
8.4.3
|
8.2
8.2.1
8.2.2
8.2.3
|
驗證
內部審核
過程的監視、測量和確認
產品的監視、測量和確認
|
||||||
|
|
8.3
|
信息分析
|
||||||
改進
持續改進
食品安全管理體系的更新
|
8.5
8.5.1
8.5.2
|
8.4
8.5
8.5.1
8.5.2
|
更新
改進
持續改進
糾正措施
|
附表2 GB/T22000—2006與SN/T1443.1-2004術語和定義之間的對照表
GB/T22000—2006
|
SN/T1443.1-2004
|
||
食品安全 food safety
|
3.1
|
3.28
|
食品安全、食用安全
food safety
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食品鏈 food chain
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3.2
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3.5
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食品鏈 food chain
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食品安全危害 food safety hazard
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3.3
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3.13
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危害 hazard
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食品安全方針 food safety policy
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3.4
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3.34
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食品安全方針 food safety policy
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終產品 end product
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3.5
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流程圖 flow diagram
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3.6
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3.9
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流程圖 flow diagram
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控制措施control measure
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3.7
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3.3
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控制措施 control measure
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前提方案 PRP,prerequisite program
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3.8
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3.31
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HACCP前提計劃(HACCP prerequisite program)
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操作性前提方案 operational PRP,operational prerequisite program
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3.9
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關鍵控制點 CCP, critical control point
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3.10
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3.6
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關鍵控制點、CCP Critical Control Point(CCP)
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關鍵限值 critical limit(CL)
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3.11
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3.7
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關鍵限值 critical limit
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監視 monitoring
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3.12
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3.18
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監控 monitor
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糾正 correction
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3.13
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糾正措施 corrective action
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3.14
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3.4
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糾偏行動 corrective action
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確認 validation
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3.15
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3.20
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確認 validation
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驗證 verification
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3.16
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3.21
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驗證 verification
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更新 updating
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3.17
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原文下載: 《透析食品安全管理體系標準——GB/T22000—2006與SN/T1443.1-2004》