廊坊檢驗(yàn)檢疫局  李強(qiáng)

一、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

近年來(lái)，隨著全球食品安全的形勢(shì)日益嚴(yán)峻以及經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，食品安全已影響到政府信譽(yù)和國(guó)際貿(mào)易，各國(guó)都在加強(qiáng)食品安全管理法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的制定。2005年9月，ISO發(fā)布了ISO22000：2005《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)以全程控制食品安全為目標(biāo)，強(qiáng)調(diào)“從農(nóng)田到餐桌”整個(gè)食品鏈的觀念，針對(duì)食品鏈中的各類組織融合了GMP、GAP等前提方案，規(guī)定了食品安全管理體系的要求。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)雖然是一個(gè)自愿采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但是，由于該標(biāo)準(zhǔn)就全球食品安全管理體系提出一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，且歐美等多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家都參與這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的研制、推廣,故該標(biāo)準(zhǔn)頒布后，得到全球的廣泛關(guān)注，從而成為國(guó)際通行的標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)了解，許多國(guó)家已經(jīng)或正在轉(zhuǎn)化此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)已于2005年10月正式轉(zhuǎn)化ISO22000：2005為我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)劃于2006年發(fā)布。隨著該標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化和實(shí)施工作，將該標(biāo)準(zhǔn)推廣應(yīng)用到出口食品生產(chǎn)企業(yè)中是必要且迫在眉睫的。　

二、出口食品注冊(cè)依據(jù)及現(xiàn)狀

2002年4月29日，國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了20號(hào)令即《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)管理規(guī)定》。附件列出了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》，明確規(guī)定：列入《出口注冊(cè)需評(píng)審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，必須按照FAO/WHO食品法典委員會(huì)（CAC）的要求建立和實(shí)施HACCP體系。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)隨即出臺(tái)了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審記錄》，更加詳細(xì)地規(guī)定了對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的審核要求。

自20號(hào)公布實(shí)施以來(lái)，經(jīng)過(guò)幾年的努力，我國(guó)果蔬汁等六類必須建立并實(shí)施HACCP體系的出口食品生產(chǎn)企業(yè)和很多沒(méi)有被列入強(qiáng)制要求的企業(yè)都已按照CAC以及相關(guān)的法律法規(guī)的要求建立并實(shí)施了HACCP體系，有些還建立了質(zhì)量管理體系并取得了ISO9001和HACCP認(rèn)證。但值得注意的是，目前還有相當(dāng)一部分企業(yè)僅僅停留在按照最基本的要求建立了HACCP體系，該HACCP體系僅僅是源于企業(yè)內(nèi)部對(duì)某一產(chǎn)品安全性的控制體系，以生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)控為主，企業(yè)未能將HACCP體系融入到整個(gè)管理活動(dòng)中，真正按照體系管理的思路建立實(shí)施保持和更新。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)屬食品企業(yè)安全保證體系。要求企業(yè)有專門的組織結(jié)構(gòu)，具備保證安全產(chǎn)品質(zhì)量的人力和物力，明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)利以及相互關(guān)系，規(guī)定完成任務(wù)所必須的程序和活動(dòng)，不僅包含了HACCP體系的全部?jī)?nèi)容，而且體系完整，邏輯性強(qiáng)。 故將ISO22000標(biāo)準(zhǔn)推廣到出口食品生產(chǎn)企業(yè)能進(jìn)一步提高企業(yè)的管理水平，從而從根本上確保安全產(chǎn)品的生產(chǎn)。

三、從關(guān)鍵原則比較目前出口食品生產(chǎn)企業(yè)的差距

ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品安全管理體系的要求，該體系結(jié)合了下列普遍認(rèn)同的關(guān)鍵原則： 相互溝通；體系管理；前提方案；HACCP原理。下面從ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵原則比較目前出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系中的差距。

按照ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)的要求，為了確保食品鏈每個(gè)環(huán)節(jié)所有相關(guān)的食品危害均得到識(shí)別和充分控制，整個(gè)食品鏈中各組織的溝通必不可少。因此，組織與其在食品鏈中的上游和下游組織之間均需要溝通。溝通旨在交換信息以確保危害在食品鏈的某一環(huán)節(jié)通過(guò)相互作用得到控制。

ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行外部溝通和內(nèi)部溝通。外部溝通要求組織建立與立法、執(zhí)法部門以及其他組織溝通的渠道，以作為提供公眾可接受的食品安全水平以及確保組織可信度的基礎(chǔ)，尤其適用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。組織內(nèi)部的溝通體系應(yīng)確保參與各類操作和程序的人員獲得充分的相關(guān)信息和數(shù)據(jù)，包括對(duì)于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和投放市場(chǎng)、原輔料與生產(chǎn)系統(tǒng)的變化及顧客要求的預(yù)期變化，特別應(yīng)注意法律法規(guī)要求發(fā)生的變化、新的或正在出現(xiàn)的食品安全危害以及這些新危害的控制方法。食品安全小組組長(zhǎng)在組織內(nèi)部就食品安全問(wèn)題的溝通方面發(fā)揮著主要作用，組織的任何成員在發(fā)現(xiàn)可能影響食品安全的情況時(shí)宜知道如何匯報(bào)。

《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》對(duì)企業(yè)的“溝通”過(guò)程沒(méi)有明確的規(guī)定，現(xiàn)行的對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)過(guò)程的審核不包括對(duì)“溝通”過(guò)程的審核，而目前一些出口企業(yè)也確實(shí)沒(méi)有對(duì)與執(zhí)法部門、消費(fèi)者、原輔材料供應(yīng)商以及企業(yè)的內(nèi)部溝通過(guò)程引起足夠的重視從而導(dǎo)致許多信息的不夠暢通，有些甚至影響了產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。通過(guò)對(duì)ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)以及總結(jié)以往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，我們?cè)絹?lái)越認(rèn)識(shí)到，充分而及時(shí)的溝通有利于對(duì)危害要素的準(zhǔn)確識(shí)別而確保控制措施的有效。所以建議各出口食品企業(yè)引入ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)中先進(jìn)的管理理念，把“溝通”過(guò)程提到足夠的意識(shí)日程，制定、實(shí)施和保持有效的措施并指定具有規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限的人員以進(jìn)行有關(guān)食品安全信息的對(duì)外溝通和內(nèi)部溝通。為保持食品安全管理體系的有效性，應(yīng)確保食品安全小組及時(shí)獲得以下變更的信息：產(chǎn)品或新產(chǎn)品；原料、輔料和服務(wù)；生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；生產(chǎn)場(chǎng)所，設(shè)備位置，周邊環(huán)境；清潔和消毒程序；包裝、貯存和分銷系統(tǒng)；人員資格水平和職責(zé)及權(quán)限分配；法律法規(guī)要求；與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識(shí)；組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；來(lái)自外部相關(guān)方的有關(guān)問(wèn)詢；表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨；影響食品安全的其他條件。另外，建議檢驗(yàn)檢疫部門在出口食品衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)的審核和監(jiān)督管理過(guò)程中，將企業(yè)的“溝通”過(guò)程作為審核和監(jiān)督檢查的工作之一，督促企業(yè)完善管理，確保在整個(gè)食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息。

（二）前提方案

ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)整合了CAC制定的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系和實(shí)施步驟，將HACCP計(jì)劃與前提方案相結(jié)合。由于危害分析有助于建立有效的控制措施組合，所以它是建立有效的食品安全管理體系的關(guān)鍵。在危害分析過(guò)程中，應(yīng)通過(guò)組合前提方案、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃，選擇和確定危害控制的方法。

經(jīng)過(guò)幾年的實(shí)踐，大多數(shù)出口食品生產(chǎn)企業(yè)制定的HACCP計(jì)劃應(yīng)該是基本經(jīng)得住考驗(yàn)的，企業(yè)在日常工作中基本上能夠按照已經(jīng)制定計(jì)劃操作執(zhí)行。而且，已經(jīng)達(dá)到衛(wèi)生注冊(cè)要求的企業(yè)，其前提方案的建立、實(shí)施和保持能夠做到控制食品安全危害通過(guò)工作環(huán)境引入產(chǎn)品的可能，防止產(chǎn)品受到生物的、物理的、化學(xué)的污染以及產(chǎn)品之間的交叉污染。但不難發(fā)現(xiàn)，ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)中控制措施組合的引入對(duì)于大多數(shù)出口食品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)全新的概念，即根據(jù)食品安全所要求的控制程度，確定所要求的控制措施組合。實(shí)踐證明，站在系統(tǒng)的高度對(duì)食品安全管理體系的危害控制過(guò)程進(jìn)行優(yōu)化和規(guī)范，通過(guò)分析、連續(xù)的監(jiān)督、控制、信息反饋，審核評(píng)估體系的有效性和適用性，可以使對(duì)危害的分析過(guò)程更加細(xì)致而深入，使對(duì)危害的控制更加有針對(duì)性。

建議各出口食品生產(chǎn)企業(yè)盡快吸取ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)之精華，以系統(tǒng)的方法識(shí)別、理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，對(duì)各自的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)一步進(jìn)行危害識(shí)別并確定可接受水平，通過(guò)危害評(píng)估選擇控制措施，以建立屬于自己的切實(shí)可行的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃。尤其是對(duì)操作性前提方案的設(shè)計(jì)，應(yīng)慎重而準(zhǔn)確，過(guò)多的控制可能引起資源的無(wú)謂浪費(fèi)，而必要的控制能確保危害的得到恰當(dāng)?shù)乜刂啤��?yīng)通過(guò)危害分析，識(shí)別出危害的等級(jí)，明確每個(gè)方案所控制的食品安全危害，規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，制定出控制措施和監(jiān)控程序以及當(dāng)監(jiān)視顯示失控時(shí)所采取的糾正和糾正措施。有必要時(shí)需將以前的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、記錄表格進(jìn)一步完善、規(guī)劃和重組，以便將危害因素及時(shí)識(shí)別、監(jiān)控、糾正和記錄，同時(shí)使成本、風(fēng)險(xiǎn)、效益三者得到最佳組合。

（三）HACCP原理

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在制定過(guò)程中實(shí)際上已經(jīng)充分考慮了CAC關(guān)于HACCP原理的應(yīng)用及實(shí)施指南，所制定的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）原則和實(shí)施步驟與CAC準(zhǔn)則均有對(duì)應(yīng)關(guān)系。這與出口食品生產(chǎn)企業(yè)建立HACCP體系所依照的依據(jù)是一致的。

四）體系管理

按照ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)定義，體系指相互關(guān)聯(lián)相互作用的一組要素。管理體系是建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。ISO 22000為食品安全管理體系，是由組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源等方面構(gòu)成的一個(gè)有機(jī)整體，要求企業(yè)明確管理職責(zé)、對(duì)資源進(jìn)行管理、對(duì)安全產(chǎn)品進(jìn)行策劃和實(shí)現(xiàn)，同時(shí)還應(yīng)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)，確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害得到識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制，以避免組織的產(chǎn)品直接或間接傷害消費(fèi)者。

出口食品企業(yè)注冊(cè)依照的核心是《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》，要求企業(yè)建立的是衛(wèi)生質(zhì)量管理體系，該要求是軟件硬件的基本要求。實(shí)踐證明，為保證安全產(chǎn)品的生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)，安全衛(wèi)生質(zhì)量管理體系的建立是必要的，體系是依托，是載體。ISO 22000是融合了ISO9000和HACCP思想的食品安全衛(wèi)生管理體系，更多地體現(xiàn)了體系管理和過(guò)程方法的思想，從大的方面來(lái)保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生，比出口食品企業(yè)注冊(cè)要求更規(guī)范、更嚴(yán)格。具體比較如下：

1、管理職責(zé)

ISO 22000要求最高管理者應(yīng)通過(guò)制定食品安全方針；向組織傳達(dá)滿足與食品安全相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及顧客要求的重要性；進(jìn)行管理評(píng)審；確保資源的獲得等活動(dòng)對(duì)其建立、實(shí)施食品安全管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》對(duì)最高管理者沒(méi)有明確的要求。但要求出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)包括衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；衛(wèi)生注冊(cè)時(shí)需提供組織機(jī)構(gòu)圖、部門及崗位職責(zé)等。

2、資源管理

ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)要求組織提供充足資源，以建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系。要求食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員是能夠勝任的，并受到適當(dāng)?shù)慕逃�和培�?xùn)，具有適當(dāng)?shù)募寄芎徒?jīng)驗(yàn)；要求提供資源，以建立、保持和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施和所需的工作環(huán)境。《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》提出了對(duì)質(zhì)量管理人員的要求；環(huán)境衛(wèi)生的要求；車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求；原料、輔料衛(wèi)生的要求；生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求；包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求；有毒有害物品的控制；檢驗(yàn)的要求等。

3、食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)

ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)要求食品安全小組應(yīng)策劃和實(shí)施對(duì)控制措施和控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過(guò)程，并驗(yàn)證和改進(jìn)食品安全管理體系。要求組織按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核；要求食品安全小組系統(tǒng)地評(píng)價(jià)所策劃驗(yàn)證的每個(gè)結(jié)果，還應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果，包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果；要求最高管理者應(yīng)確保組織通過(guò)溝通、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)、糾正措施和食品安全管理體系更新等活動(dòng)，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性。《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》要求出口食品生產(chǎn)企業(yè)建立內(nèi)部審核制度，一般每半年進(jìn)行一次內(nèi)部審核，每年進(jìn)行一次管理評(píng)審，并做好記錄。

4、其它應(yīng)關(guān)注的過(guò)程：應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)；預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP計(jì)劃文件的更新；可追溯性系統(tǒng)等 

總之，ISO22000的發(fā)布、實(shí)施與應(yīng)用無(wú)論對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)還是檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理部門都提出了新的課題。面臨機(jī)遇與挑戰(zhàn)，只有積極應(yīng)對(duì)才能盡快與國(guó)際接軌。這就要求檢驗(yàn)監(jiān)管部門一方面要引導(dǎo)企業(yè)建立新的體系完善管理，加強(qiáng)培訓(xùn)并使培訓(xùn)內(nèi)容緊密聯(lián)系監(jiān)管和生產(chǎn)實(shí)際，將服務(wù)落到實(shí)處，另一方面不斷調(diào)整檢驗(yàn)監(jiān)管的內(nèi)容以督促企業(yè)向更先進(jìn)的管理模式靠攏，同時(shí)要求企業(yè)加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高管理，迎頭趕上，只有這樣，才能長(zhǎng)期穩(wěn)定地獲取國(guó)際通行證，增強(qiáng)國(guó)內(nèi)外消費(fèi)者、食品采購(gòu)商對(duì)我國(guó)食品的信心，促進(jìn)國(guó)內(nèi)外食品貿(mào)易的發(fā)展。