張凡軍1   王曉文2   廉慶坤1

 

（1山東鳳祥(集團)有限公司，山東聊城，252325

2 聊城出入境檢驗檢疫局 ，山東聊城，252300）

 

 

摘要：食品安全管理體系中,食品安全危害的有效控制,依賴于食品安全控制措施的有效性和穩定性。隨著食品安全管理體系的深入和廣泛的應用,食品安全控制措施的選擇范圍越來越多,這使得對食品安全控制措施進行科學、有效的確認顯得愈來愈重要。在國際標準化組織頒布的ISO 22000標準中，明確提出要對控制措施進行確認，以確保其滿足對食品安全危害控制的預期要求。然而，筆者在日常工作中，發現很多企業對控制措施確認的理解，還存在著一些誤區，對控制措施的確認還不是十分科學。本文通過探討禽肉加工企業食品安全控制措施的確認，為食品企業提供可參考的控制措施確認模式，幫助企業提高對食品安全控制措施確認的科學性和有效性。

 

主題詞：食品安全、控制措施、確認

 

眾所周知，食品安全管理體系中,食品安全危害的有效控制，依賴于食品安全控制措施的有效性和穩定性。食品安全控制措施，是針對危害分析過程識別的各種危害，選擇的有針對性的控制措施或控制措施組合。食品安全控制措施的有效性和穩定性，直接影響到食品安全危害控制的效果，也直接影響到終產品滿足預期食品安全要求的能力。通過對食品安全控制措施進行科學地確認，能有效保證食品安全危害控制的效果，確保食品安全管理體系的有效性，為生產加工安全的食品奠定堅實的基礎。

ISO 22000-2005《食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》標準中，明確提出要對食品安全控制措施進行確認，標準原文如下：

對于包含在操作性前提方案和HACCP計劃中的控制措施實施之前或變更后組織應確認：

a）所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現預期控制；

b）控制措施及其組合有效時，能確�？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規定可接受水平的終產品。

此外，通過對食品安全控制措施的有效性和穩定性進行確認，也有助于企業確定對食品安全措施監控和驗證的頻率。因此，選擇食品安全控制措施之后，在其實施前或變更后實施前，我們必須對措施控危害的效果進行確認，以確保其能達到預期的食品安全控制目標。

然而，筆者在日常工作中，經常發現一些企業，對控制措施確認的理解存在著誤區，對控制措施的確認還不是十分科學。本文通過探討禽肉加工企業食品安全控制措施的確認，為食品企業提供可參考的控制措施確認模式，幫助企業提高對食品安全控制措施確認的科學性和有效性。

1 食品安全控制措施的確認

1.1定義

在了解食品安全控制措施的確認之前，我們先了解一下相關的定義：

控制措施：能夠用于預防或消除食品安全危害或將其減少至可接受水平的行動或活動。

監控：對控制參數進行一系列計劃好的觀察或測量活動，以評估控制措施是否受到控制。

確認：獲取證據以證實，控制措施或控制措施組合正確實施時，能將危害控制到特定的結果。

驗證：采用除監控外的方法、程序、試驗和其他評價，以確定控制措施是否按預期進行運作。

很多企業對監控、確認和驗證的理解，存在不同程度的誤區，導致工作中將三者混為一談或相互交叉。因此，在探討控制措施確認之前，有必要認真理解這三者之間的區別。單純從定義上看，我們就不難發現，監控是在控制措施實施過程中進行的，驗證是在控制措施實施過程中或實施之后進行的，而確認卻是在控制措施實施之前進行，這是三者之間最基本的區別。

1.2 確認的特點

（1）確認重點關注對科學的、技術的和觀察的信息進行收集和評價，以確定控制措施是否能取得其在危害控制方面特定的目的。

（2）就危害控制的必需水平而言，確認包括對設定的食品安全結果或目標的完成情況進行測量。

（3）控制措施或食品安全控制體系的確認，應在其確定后實施前或變更后實施前進行。

1.3 控制措施確認前的工作

企業在進行控制措施確認之前，必須要完成一些確認前的工作，這包括：

（1）識別產品和/或環境中預期控制的危害。

識別時，要考慮所有相關的信息，包括從風險評估中獲得的信息。

（2）確定預期的食品安全結果。

確定預期的食品安全結果時，企業首先要確定是否存在由官方規定的、與食品預期用途有關的食品安全結果或目標。如果沒有，企業應考慮自己制定。當然，企業可制定比官方更為嚴格的目標。

（3）識別需要確認的控制措施

在危害分析過程，我們需要針對識別的危害和確定的食品安全結果，選擇合適的控制措施和控制措施組合。在識別需要確認的控制措施時，企業通常要考慮:

A、控制措施對于將危害控制到指定水平的重要性

B、控制措施是否已確認過

C、危害的嚴重程度

D、歷史經驗

E、監控和驗證控制措施的能力

F、科學上和技術上的可行性

G、確認所需資源的充分性

在建立食品安全管理體系過程中, 這些確認前的工作，通常都會在危害分析環節完成。這些工作是開展控制措施確認的基礎，將直接影響到確認的結果，因此，必須要認真對待。

1.4確認過程

在完成必須的確認前工作后，即可開始確認工作。確認工作可按以下步驟進行：

第一步：選定確認方法或確認方法組合

準確的確認方法，取決于危害的特性、原輔料和終產品的特性、控制措施或食品安全控制體系的類型以及危害控制預期的嚴格程度。在確認工作中，經常會使用到以下方法：

A、參考科學或技術文獻、以前的確認研究或控制措施執行的經驗知識（歷史經驗）；

B、開展科學有效的模擬實驗；

C、收集食品加工過程歷史數據；

D、數據模型；

E、調查統計；

F、官方或權威機構提供的指南。

第二步：定義確認參數和判斷標準

針對選擇的確認方法，確定表述確認結果的參數，并為參數的接受限確定判斷標準。標準應能證明，控制措施或控制措施組合適當實施后，能始終將危害控制到特定水平。

第三步：安排確認過程

對確認過程進行詳細的規劃，確定如何實施確認過程，以及如何收集數據。

第四步：收集數據和分析結果

根據第三步的要求，實施相關的確認操作，收集相關的數據，并采用第1步中確定的方法進行分析。

第五步：保存和評審確認

保存收集的數據和分析的結果，并進行評審，確保確認過程是充分的、有效的。這些收集的數據和分析的結果，將作為確認報告的附件保存。

第六步：形成確認結果

形成最終的確認結果，即食品安全控制措施是否能持續地控制食品安全危害至預期的水平。

確認的結果有兩個：一個是，食品安全措施能控制食品安全危害至特定水平，可以實施；另一個是，確認的措施不能控制食品安全危害至特定水平，不應實施。如果結果為后者，將導致對產品配方、加工過程或/和其他合適活動進行變更，并重新確認。

確認過程獲得的信息，有助于設計驗證和監控程序。例如，一個控制措施或控制措施組合對致病菌的減少非常有效，可考慮減少驗證的頻率，如終產品微生物檢測頻率。確認過程結束后，通常要形成確認報告。根據確認前的工作和確認過程，確認報告可采用表1的形式，也可另行設計。

表1 食品安全控制措施確認報告

注：表中的“工序”，可能是某一個工序，也可能是多個工序。如人手消毒，可能在整個生產過程中都會涉及到。

1.5 重新確認

食品安全管理體系運行過程中，很多因素都不是不斷變化的，這些變化會導致需要對控制措施或控制措施組合進行重新確認。例如：

（1）體系失�。喝珧炞C或監控發現，過程偏差的原因無法識別，則需要重新確認。與監控或驗證標準的不符合，顯示需要對食品安全控制體系基于的過程參數進行變化（如控制措施的選擇和描述）。體系的失敗，也會因不適當的危害分析引起，需要重新確認。

（2）過程變化：食品安全體系中，對危害控制可能起決定影響的新控制措施、技術或設備的引入，使體系或其部分的重新確認需要變得迫切。類似地，產品配方或目前控制措施的應用的變化會導致需要進行控制確認重新確認。

（3）新的科學或法規信息：如果與食品或成份相關的危害發生變化，導致：i）危害比當初更為顯著；ii)危害發生變化；iii）產生新的危害；iv)新的信息顯示，危害未控制至指定水平（新的流行病學發現或新確認的和國際認可的分析技術）或v）新的食品安全結果。

2 禽肉加工企業食品安全控制措施確認的實例

根據ISO 22000的要求，在進行危害分析之后，需要針對識別的危害，選擇合適的控制措施或控制措施組合，并對控制措施進行分類，確定其是否屬于HACCP計劃或操作性前提方案。無論是HACCP計劃管理的控制措施，還是操作性前提方案管理的控制措施，根據ISO 22000中控制措施確認的要求，這都需要進行確認。

在禽肉加工企業食品安全管理體系中，控制措施確認經常使用的方法有參考官方或權威機構的指南、參考科學文獻及行業內企業或本企業歷史經驗、收集正常生產情況下的數據進行分析，其次是統計調查和模擬試驗。前三種方法，所用的資源相對較少，對于企業來說，使用起來比較便捷。當需要模擬加工廠環境，而又不能直接在加工廠進行實驗時，通常需要使用模擬實驗方法進行確認，如特定致病微生物的控制等。另外，在需要通過產品標簽/標識向消費者傳達食品安全信息，由消費者對危害進行控制的時候，通常會使用到統計調查，如過敏源控制、轉基因成份控制或通過指定的食用方法控制危害等。

下面列舉三個在生產過程中常用的控制措施確認的案例，和各位一同探討如何進行控制措施確認。

2.1操作性前提方案中的控制措施——人手消毒措施的確認

食品加工過程中，加工人員手部衛生是影響產品微生物的重要因素之一。通常，人手消毒被確定為操作性前提方案中的控制措施，其確認過程如下：

（1）確認前的工作

A、危害：員工手部微生物

B、食品安全結果：清洗消毒后員工手部菌落總數小于50cfu/cm2。

C、控制措施：按程序洗手后，在50-100ppm的次氯酸鈉溶液中浸泡30秒。

（2）確認方法

正常生產情況下，收集消毒后員工手部菌落總數檢測數據，對控制措施的有效性和穩定性進行確認。

（3）參數和判斷標準

A、檢測結果：消毒后的員工手部,經涂抹試驗檢測菌落總數，結果全部小于50cfu/cm2。

B、過程能力：員工手部消毒過程控制穩定，過程控制能力在到1.0以上。

（4）整理確認過程信息

A、員工班前和工作期間嚴格按該程序進行洗手消毒；

B、至少連續15天對清洗消毒后員工手部，抽樣檢測菌落總數；

注：有時，為避免檢測過程不確定性造成結果的不穩定，我們可以在每次取樣時，取兩個平行樣，由兩組不同的人員進行檢測，通過對兩組檢測數據的差異進行比較，判斷數據本身的可靠性。在本例中，我們對清洗消毒后的員工手部，取兩個平行樣，以驗證檢測結果的可靠性。

（5）結果分析

A、收集的數據

根據生產情況，連續23天對員工清洗消毒后手部取樣，進行微生物檢測，檢測結果見表2。

表2員工手部菌落總數檢測結果

序號	01	02	03	04	05	06	07	08	09	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22	23
檢測1	25	30	28	22	35	26	10	15	25	22	21	35	32	29	35	25	23	20	21	23	25	26	27
檢測2	25	29	27	25	33	29	11	25	41	20	21	23	25	26	27	10	15	25	22	30	28	22	27

B、數據分析

首先，根據收集的數據情況，我們采用單因子方差分析的方法對數據進行分析，通過計算F值以判斷不同檢測人員對檢測結果的影響。單因子方差分析，就是收集某因子在不同水平下的數據，通過計算因子的均方與誤差的均方之間的比值，即F值，來確定因子是否顯著。相關計算公式如下：

 

n為因子的水平數，m為每個水平下實驗的次數，SA在為因子平方和，Se為誤差平方和，fA為因子自由度，fe為誤差自由度，MSA為因子均方，MSe為誤差均方。本例中，n=2， m=23，X的值在表1中列出，分析結果見表3。

表3方差分析結果

來源	平方和	自由度	均方	F比
因子A 誤差e	SA=4.26 Se=1791.39	fA=1 fe=44	MSA=4.26 MSe=40.71	0.105

設定顯著性水平為0.05，查F分布表，得到F臨界值為19.45。本例中計算的F值為0.105，明顯小于顯著性水平為0.05的F值臨界值。所以，基本可以判斷，檢測人員對檢測結果的影響不顯著，兩組數據基本一致，是可靠的。

接著，采用計算機對其中一組數據進行分析，得到其單值-移動極差圖，見圖1。

 

圖1 消毒后員工手部菌落總數單值-移動極差圖

通過計算機軟件，對其過程能力指數進行分析，得到其過程能力指數為1.36（見圖2）。在六西格瑪管理中，過程能力指數達到1.33以后,可認為過程控制能力是充足的。因此，從過程能力指數上可以判斷，該控制措施能有效且持續穩定的控制識別的危害。

 

圖2 員工手部清洗消毒工序能力分析圖

（6）保存和評審確認

通過對檢測結果和數據分析圖進行評審，整個確認過程符合要求。確認過程需保存的記錄有：菌落總數檢測結果、檢驗結果分析報告。

（7）確認結論

根據取樣檢測的結果，消毒后員工手部的菌落總數檢測全部合格，且該過程的過程控制能力大于1，符合預定的判斷標準。因此，可以確定，采用50-100ppm次氯酸鈉對清洗后員工手部浸泡30秒，能保證員工手部衛生，該措施可行。

在實際生產過程中，應按時對手部進行清洗消毒，并定期取樣檢測微生物以驗證控制措施效果。同時，每年至少對控制措施進行一次重新確認。當檢測出現不合格或消毒參數變化時，應重新進行確認。

2.2 HACCP計劃中的控制措施——熱加工（蒸箱加熱）的確認

    對于禽肉熟制品加工企業而言，使產品充分熟制的熱加工過程通常都會設為關鍵控制點。在本例中，我們討論一下蒸箱加熱環節控制措施的確認。

（1）確認前的任務

A、危害：普通微生物或致病菌（如沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等）。

B、食品安全結果：經加熱處理后的產品，菌落總數小于1000 cfu/cm2，大腸菌群小于3MPN/g，不得檢出致病菌。

C、控制措施：產品經蒸汽加熱，使其中心溫度達到75℃且保持1分鐘以上。

注：通常情況下，中心溫度和保持時間作為一個控制組合，用于熱加工過程控制。不同溫度和時間的組合的效果，應該是不一樣的，企業可以通過正交試驗的方法，找出一個最科學、最有效、最經濟的控制組合。

（2）確認方法

收集科學有效的檢測數據，對控制措施的有效性和穩定性進行確認。

（3）確認參數和判斷標準

A、檢驗結果：產品經蒸汽加熱，使中心溫度達到75℃且保持1分鐘以上，產品菌落總數、大腸菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌檢測全部合格。

B、過程能力：產品加熱工序過程能力指數大于1。

（4）安排確認過程

A、工作期間，員工每加熱一批產品，檢查一次中心溫度和保持時間；加熱前，應注意將溫度檢測探頭放于蒸箱冷點位置。

B、每批產品加熱前后，各取一個樣品檢測菌落總數、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌O157、沙門氏菌。

C、連續抽樣檢測至少15批產品，對檢測結果進行對比分析。

（5）結果分析

A、收集的數據

結合產品生產計劃安排情況，共抽取18批樣品進行實驗室檢測，除菌落總數、大腸菌群檢出外，其余項目均為陰性。考慮到大腸菌群采用MPN法檢測，本例中只對菌落總數進行分析。菌落總數檢測結果見表4。

表4 加熱前后產品菌落總數檢測結果（單位：×103cfu/cm2）

序號	01	02	03	04	05	06	07	08	09	10	11	12	13	14	15	16	17	18
加熱前	150	160	120	130	110	140	130	140	130	110	170	140	100	130	90	120	110	150
加熱后	0.33	0.37	0.21	0.25	0.19	0.25	0.27	0.31	0.23	0.21	0.33	0.3	0.15	0.21	0.15	0.19	0.2	0.35

B、數據統計分析

首先，采用計算機對通過對加熱前后產品菌落總數進行相關性分析, 得出相關系數為0.8594。相關系數計算公式為。這說明熱加工前后的菌落總數存在著明顯的相關性,意味著加熱環節對微生物的控制作用是很明顯的。通過計算機分析，可得到其相關關系圖，見圖3。

 

圖3 產品加熱前后菌落總數相關關系圖

接著，我們對產品加熱后菌落總數，采用單值-移動極差圖進行分析,其過程也是比較穩定的，檢測的結果全部符合預期的控制目標。計算機單值-移動極差分析圖見圖4。

 

圖4 產品加熱后菌落總數單值-移動極差圖

最后，我們用計算機分析此加熱工序的過程控制能力，結果顯示過程能力指數為1.4，大于預定的標準。這也進一步說明，通過該控制措施的實施，加熱工序控制穩定，且過程能力充足，能有效控制識別的微生物危害，保證產品安全。過程能力分析圖見圖5。

 

圖5 產品加熱環節過程能力分析圖

（6）保存和評審確認

通過對確認過程形成的記錄進行審核，整個確認過程符合要求。確認過程形成的記錄包括：微生物檢測報告、微生物檢測結果分析報告。

（7）確認結論

根據安排的確認活動，通過對收集的數據進行分析，所有檢測結果均符合預期的要求，過程能力指數也滿足判斷標準的要求。因此，對熱加工過程的確認結論是，該控制措施能持續穩定且有效地控制產品微生物，可以實施。

實施過程中，應逐批檢查產品中心溫度和保持時間；同時，每個新產品首批加工時，必須取樣進行微生物檢測，驗證控制措施效果。正常生產過程中，應確保溫度檢測探頭放置于冷點位置，且至少每年對蒸箱進行一次冷點測試。同時，每年對控制措施至少進行一次重新確認；當出現設備變化、冷點變化或出現不合格檢測結果時，應進行重新確認。

產品的微生物控制，單憑加熱過程控制是不夠的，還需要做好加熱前和加熱后過程的衛生控制，才能從整體上保證最終產品微生物指標。

2.3 HACCP計劃中的控制措施——金屬探測的確認

（1）確認前的任務

A、危害識別：金屬碎片

B、食品安全目標：產品中大于1.5mm的Fe、大于2.0mm的Sus和大于1.5mm的Non-Fe能全部被檢測出來（考慮到三種金屬碎片的確認方法相同，在此只討論一種金屬Fe）。

C、控制措施：采用金屬控制器對產品逐袋進行檢測。

（2）確認方法

通過選取目標金屬進行模擬實驗，確認控制措施的有效性。

（3）確認參數和判斷標準

檢出率：目標金屬碎片檢出率為100%。

（4）確認過程安排

A、將預先準備好的1.5mm的不規則生銹鐵碎片（用千分尺測量），用聚乙烯塑料袋密封好，放在兩袋產品中間，一起通過金屬控制器，查看金屬探測器能否檢出該金屬。

B、每半小時按A進行一次檢測，每周統計一次檢出次數，至少連續統計15周的數據。

（5）收集數據和分析結果

根據生產計劃安排，共統計16周的檢測數據，檢測次數、檢出次數、檢出率統計見表5。

表5 金屬探測器測試結果

序號		1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16
1#金探	檢測次數	108	111	102	110	120	100	98	112	105	106	101	99	123	132	120	107
	檢出次數	108	111	102	110	120	100	98	112	105	106	101	99	123	132	120	107
	檢出率%	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100
2#金探	檢測次數	107	110	101	109	119	99	97	111	104	105	100	98	122	131	119	106
	檢出次數	0	1	0	0	1	0	0	0	0	0	0	0	1	2	0	0
	檢出率%	100	99.99	100	100	99.99	100	100	100	100	100	100	100	99.99	99.98	100	100

從實驗結果來看，1#金屬探測器的檢出率為100%，說明采用該金屬探測器完全能有效控制產品中目標金屬異物。然而，2#金屬探測器的檢出率平均為99.99%，也就是說有萬分之一的漏檢率。假如目前產品中出現金屬異物的比例為萬分之一，那么，使用2#金屬探測器，從理論上講，導致最終產品中存在金屬的概率只有一億分之一。雖然這種概率非常小，甚至可以忽略不計，但是在食品安全方面，我們追求的是“零缺陷”，所以，對于2#金屬探測器，我們必須考慮更換或維修。

（6）保存和評審確認

通過對確認過程形成的記錄進行評審，整個確認過程均符合要求。確認過程需保存的記錄有金屬探測器靈敏度檢測表、金屬探測器檢測結果分析報告；

（7）結論

1#金屬探測器能有效控制產品中目標金屬異物，可以使用；2#金屬探測器需更換或維修，并重新確認。金屬探測器在使用過程中，應定時進行靈敏度檢測，并且至少每年應進行一次重新確認。如出現未檢出現象，應立即重新進行確認。

金屬探測工序只是對最終產品進行把關的工序，工廠應本著“預防為主”的原則，把重點放在設備設施和工器具的維護、保養及日常檢查上，切除金屬異物混入的源頭，從根本上杜絕金屬異物混入。必要時，工廠可考慮對原輔料進行金屬探測、磁棒檢測或過篩等措施，從源頭開始預防金屬措施混入產品。

從上述案例中，我們不難看出，食品安全控制措施確認的目的,就是要在其實施前，確定其控制食品安全危害至預期水平的有效性和可靠性。因此，確認工作中，最重要的工作，主要包括確定確認的參數和判斷標準、收集需要最重要的是在整個禽肉HACCP體系中，無論是關鍵控制點、衛生控制過程（包括內包裝材料衛生控制、人員衛生控制、水的衛生控制、加工工具/設備衛生控制和加工環境的衛生控制）還是過程產品衛生狀況，都可以采用統計過程控制的方法對其過程進行控制。

3 控制措施確認過程中應注意的問題

控制措施確認是一個科學、系統的工程，需要很多科學的數據和分析方法作為支撐。因此，在進行確認時，我們還需要注意一些問題：

（1）抽樣數據應具有隨機性和代表性，且足夠用于統計分析。

獲取檢測數據或調查數據時，應確保樣品或調查對象是隨機，尤其是進行調查確認時，應事先對調查對象進行詳細的分析，確定合理的調查方案，確保調查數據的可靠。

采用對正常生產條件下收集數據的方法進行確認，應收集一段時間內（如：全部實際生產的3-6周）、能代表整個食品加工操作條件、與涉及危害相關的生物、化學和物理數據。

收集的數據應足夠用于統計分析，通常至少不少于15個。

（2）確認條件與真實條件盡量保持一致。

在確認過程中，我們可能需要進行模擬實驗，這時要確保模擬的條件與真實生產的條件保持一致，以使得到結果更能反應生產實際。

如采用模擬實驗進行確認，有時需要在工廠對基于實驗室的測試進行放大，這樣能確保測試適當的反映實際的加工參數和條件。但是，在進行病原微生物控制措施的確認時，通常要求使用有效的非致病性替代微生物，因為能繁殖的致病微生物不能被故意的引入食品生產企業。如果使用替代微生物，應對替代微生物的適宜性進行確認。如果沒有合適的替代微生物，確認就不得不限制在實驗室或實驗工廠進行。在實際操作中實施時，為達到設定的控制水平，會要求提供更加嚴格的安全保證，以應對控制措施或控制措施組合的不確定性和變異性。

另外，采用參考科學文獻、官方指南、官方或獨立科學機構的確認研究等方法進行確認時，應注意確保在食品安全控制體系中應用的條件與所參考的信息中應用的條件相一致。

（3）數據分析方法要合適。

合適的分析方法，是得可靠和有效的分析結果的前提。選擇一個可靠、科學的方法，不但能使分析結果更加可靠和有效，還能使我們的確認工作更加高效的完成。

如使用數據模型進行確認時，應考慮與模型預測相關的不確定性和變異性。

除了上述注意的問題外，我們在實際工作中，還要不斷總結監控、驗證和以往確認過程的經驗，不但完善確認方法和確認過程，提高確認的科學性和有效性，使控制措施能更好、更高效、更經濟的實現預期的食品安全目標。

4 結語

隨著HACCP食品安全管理體系深層次的應用,我們對其控制食品安全危害的期望也會越來越高，這更需要食品安全控制措施能更有效的控制食品安全危害。因此,對食品安全控制措施進行科學有效的確認，將是食品安全管理體系運行過程中重要的一環。在ISO 22000-2005標準中,也對控制措施的確認提出了相當明確的要求，這也會促進我們探索新的確認方法，提高確認的科學性，不斷提高控制措施的確認水平。因此，我們需要更深入的研究控制措施確認的方法，提高確認的科學性和有效性，使控制措施能更好、更高效、更經濟的實現預期的食品安全目標，為企業食品安全管理體系的運行奠定堅實的基礎。

 

 

 

 

參考文獻

[1] Codex Alimentarius Commission，Proposed Draft Guidelines For The Validation Of Food Safety Control Measures，2008。

[2] 張公緒、張靜，質量工程師手冊[M]，北京：企業管理出版社，2003.9。

[3] 全國質量專業技術人員職業資格考試辦公室，質量專業理論與實務[M]，北京：中國人事出版社，2006.1。