（呼倫貝爾檢驗檢疫局    劉鐵莊）

 

摘要：本文對呼倫貝爾地區(qū)中小型乳制品出口生產(chǎn)企業(yè)建立、實施和維護HACCP體系情況進行了調研，重點分析了體系維護存在的問題和運用該體系進行風險管理活動中存在的缺陷，并提出了完善驗證程序、強化法規(guī)層面的規(guī)制、注重不同體系整合等項建議。

關鍵詞：體系維護 體系驗證 風險管理

引言：內蒙古呼倫貝爾地區(qū)是我國乳制品生產(chǎn)和出口主要基地之一，企業(yè)基本屬于中小型規(guī)模，在三聚氰胺事件之前，高峰年份出口量曾接近1萬噸，由于風險管理能力相對較低，導致其受到三聚氰胺事件影響，出口業(yè)績嚴重受挫，目前出口量已不足5千噸，且只有3家企業(yè)發(fā)生出口業(yè)績。本文在充分調研的基礎上，論證了如何科學實施HACCP體系，有效提高風險管理能力，實現(xiàn)安全/衛(wèi)生體系的穩(wěn)定運行。這也是當前我區(qū)乳制品出口生產(chǎn)企業(yè)實施科學的安全/衛(wèi)生管理上面臨的一項緊迫課題。

一、HACCP體系建立和運行質量的調查和分析。

在對已經(jīng)建立并運行HACCP體系的企業(yè)的實施與維護情況的調查中，我們發(fā)現(xiàn)了如下幾個主要問題：

（一）、管理制度不盡規(guī)范，如有的企業(yè)沒有明確的HACCP計劃實施小組，只是由ISO9001:2000體系運行管理部門負責監(jiān)管HACCP體系運行情況，較大程度上導致該體系運行更多流于形式，影響到該體系對企業(yè)安全/衛(wèi)生的實際監(jiān)控作用；有些企業(yè)雖然建立了HACCP小組，但實際上未能發(fā)揮其應有作用，如長時期沒有組織小組對該體系運行效果進行必要的評審和改進活動；同樣的乳制品生產(chǎn)工藝，但不同企業(yè)設定的CCP卻不盡相同，有的設定3個關鍵控制點，有的則設定5個，說明部分企業(yè)建立該體系缺乏科學性，在判斷哪些控制點是關鍵控制點上出現(xiàn)了失誤。

（二）、HACCP體系的建立和實施在空間上處于較大的局限性，只是在企業(yè)的生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)建立和實施了該體系，而對供應商和銷售環(huán)節(jié)卻沒有提出和實施明確的HACCP相關要求，使其實際效果受到嚴重制約，這既不符合“供方——組織——顧客”這一質量管理科學體系的理念，更不適應當前食品安全形勢對企業(yè)責任主體的全面要求。

（三）、體現(xiàn)持續(xù)改進理念不明顯，主要是在對HACCP計劃的確證方面（驗證），存在問題較多，如有些企業(yè)對HACCP計劃體系文件長期不進行修訂完善，在技術力量支持上存在嚴重缺陷，本企業(yè)缺乏相關的技術專家，也不能提供利用社會資源進行管理的證明，沒有發(fā)現(xiàn)其曾聘請專家進行評審和提出修訂意見，即使是在法律法規(guī)發(fā)生重要變化的情況下仍然如此。沒有體現(xiàn)出“P---D---C---A”的理念。如有些企業(yè)在發(fā)生“三聚氰胺事件”之后，相當長時間內沒有對HACCP計劃予以確證和修訂，以及國務院頒布“乳制品監(jiān)管條例”之后，也沒有對該體系進行必要的維護，這些充分說明這些企業(yè)的體系沒有能夠較好的體現(xiàn)持續(xù)改進的功能。

二、企業(yè)的HACCP體系在風險控制活動中存在主要問題分析。

由于存在上述技術和管理方面的缺陷，這些企業(yè)的HACCP體系在應對可能發(fā)生的安全/衛(wèi)生風險時，往往不能發(fā)揮其應有的作用。除以上提出和分析的問題之外，還有如下幾個方面的因素：

（一）、監(jiān)測技術能力的不足制約其監(jiān)控活動效果，這些中小企業(yè)因為其設備和人員能力所限，不能實時開展某些進口國/國際組織（如CAC），甚至我國標準所要求的項目，對有些項目采取送樣委托監(jiān)測的方式，或者只能進行頻次較低的抽查監(jiān)測，而且只是對成品和原料中的幾個污染來源，而不是所有來源，如只進行成分、添加劑、抗生素等，而對包裝物污染、環(huán)境污染等則不能進行監(jiān)測。這樣，由于時間滯后以及密度過低，降低了HACCP體系的實際效果。以下是企業(yè)實際監(jiān)測的微生物項目與CAC/部分進口方要求之間的比對情況（表格A）：

表格A：企業(yè)微生物監(jiān)測能力狀況

說明：表格中，n代表沒有，y代表有；a 代表能夠，u代表不能。

這就說明，企業(yè)在科學的危害分析和確定關鍵限制監(jiān)控程序的同時，必須適時修訂和提升基礎計劃，使其能夠在更廣泛的范圍內提供有效的基礎支持。這也是多數(shù)乳制品生產(chǎn)企業(yè)安全/衛(wèi)生管理活動中存在缺陷的領域。

（二）、信息采集、風險識別能力相對較弱，導致HACCP計劃文件不能實時得到必要的評審和修訂，在安全/衛(wèi)生監(jiān)控活動中，不能充分有效的識別多種潛在的風險因素，從而導致其安全/衛(wèi)生監(jiān)控體系在研判風險時，在時間上和空間上出現(xiàn)較大漏洞，弱化了其風險控制能力。如一些企業(yè)在進行數(shù)年的出口活動之后，仍然對其商品的主要進口市場的食品安全法規(guī)所知甚少，甚至一無所知，而在簽訂合同時載明按照中國“產(chǎn)品質量法”及相關標準進行衛(wèi)生/質量檢驗和評定等，這既違反了我國相關法規(guī)，如國務院“食品安全特別規(guī)定”，又不符合國際慣例，形成了一定的潛在風險。如2007——2008年，許多進口方在與上述企業(yè)簽訂的合同中均增加了二惡英監(jiān)測的要求，企業(yè)和檢驗檢疫機構均不能實施檢測，于是只好委托有資質的國際檢驗機構SGS檢測，整個周期為10天，檢測費用為2萬元，由于是批批檢測，既延遲了交付活動，又增加了企業(yè)的經(jīng)濟負擔。

（三）、組織（企業(yè)）同時建立和實施了多個體系，而組織機構、人員的意識/能力、資源的提供等尚不能很好的適應多個體系同時運行的嚴密要求，體系整合實際效果還不能達到預期的目標。人員接受培訓的內容多數(shù)以ISO9001:2000為主，其意識/能力也很大程度上停留在這一層面上，HACCP體系的運行較大程度上受到質量管理體系的影響，其安全/衛(wèi)生預期的保證能力沒有能夠充分體現(xiàn)。

三、對改進乳制品企業(yè)HACCP體系實施與維護的幾點建議：

針對以上調研情況和分析結果，對中小乳制品出口生產(chǎn)企業(yè)的HACCP體系的維護和實施，重點應該關注組織機構和工作職責的建立健全、HACCP體系的適時確證、人員能力/意識的專門培訓、技術法規(guī)（進口方/CAC/我國）的實時追蹤和轉化、監(jiān)測能力的建設等多個方面。

（一）、必須充分保證HACCP適時確證活動和實際效果。調研中發(fā)現(xiàn)，體系文件中均已包含了“建立驗證程序”的內容，但在實際實施中卻不盡完善，存在的現(xiàn)象是或者未能適時開展必要的驗證（確證）活動，或者將其簡單理解為只是校準和記錄檢查。而實際上，驗證程序的建立比較復雜，它是7項原理中最難定義的，因為它將其他原理融合為一個原理。企業(yè)最高管理者必須充分意識到驗證活動對組織的HACCP體系的有效運行的關鍵作用，從而保證為HACCP小組的活動提供充分的資源保證。以下是典型的組織（企業(yè)）HACCP進度表實例（表格B），供企業(yè)在實際工作中參考。而在調研活動中，發(fā)現(xiàn)幾乎所有企業(yè)的HACCP體系確證活動遠未能達到這一進度表的要求，存在較大差距。

表格B：企業(yè)建立HACCP驗證進度表的實例

*：由起草執(zhí)行計劃的小組之外的人員完成；可以詢問其他的技術專家以及實驗室和企業(yè)檢測的專家。

（二）、“食品安全法”規(guī)定對所有出口食品，檢驗檢疫機構要對企業(yè)及其基地實施備案管理，根據(jù)乳制品安全/衛(wèi)生要求的敏感性，以及三聚氰胺事件的教訓，依據(jù)“乳制品監(jiān)管條例”的準則，在即將頒布實施的出口食品備案管理實施規(guī)定中，應該明確將乳制品納入必須實施HACCP體系官方驗證商品目錄中，以國家法規(guī)的形式強化乳制品生產(chǎn)加工企業(yè) HACCP體系的實施效果。至目前，在“出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記管理辦法”附注中，總計列出6中商品必須予以注冊前實施HACCP體系驗證，其中沒有包括乳制品。

（三）、更多關注多個體系（質量/安全/衛(wèi)生）整合，以及研究將HACCP體系要求擴展至供應鏈和銷售環(huán)節(jié)中。如前所述，多個體系在同一個企業(yè)的同時實施，對HACCP體系實際執(zhí)行效果一定程度上產(chǎn)生了負面影響，這主要體現(xiàn)在HACCP小組和監(jiān)控人員由于最初受到ISO9001:2000質量管理體系培訓的制約，一些人員往往習慣于按照質量管理體系的方式去實施安全/衛(wèi)生體系，而二者的最大區(qū)別就是安全/衛(wèi)生出現(xiàn)問題不象質量問題可以采取降低等級等方式進行處理。HACCP向供應環(huán)節(jié)和銷售環(huán)節(jié)的擴展，應該有個循序漸進的過程，初期是理念的推行；然后是建立體系，先要建立基礎計劃，這里的基礎計劃包括GMP、SSOP、GAP、ISO9000:2000、綠色認證以及有機認證等多種方式，然后再建立HACCP計劃；最后，還要實施對HACCP體系的確證。

結語：眾多的中小乳制品出口生產(chǎn)企業(yè)，由于步入國際市場時間較晚，安全/衛(wèi)生管理體系建立和實施時間較短，加之資金、信息、人員能力/意識等多種因素的制約，導致其HACCP體系運行存在許多缺陷，有的甚至已經(jīng)失敗。如何針對其實際情況，研究改進體系的管理，達到充分性、有效性、持續(xù)性，本文在調研基礎上嘗試性進行了必要的分析和論證。僅供這些中小企業(yè)和監(jiān)管機構參考。

參考文獻：

1、注冊質量審核員HACCP手冊

2、出口食品生產(chǎn)企業(yè)國內外衛(wèi)生注冊法規(guī)匯編

3、食品安全管理體系審核員培訓教程

4、食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求圖解

5、HACCP食品安全管理體系實施問答

6、食品中有害化學物質的危害與檢測

 

 

 

 

 

作者信息：

姓名：劉鐵莊，性別：男，年齡：46歲；

工作單位：呼倫貝爾檢驗檢疫局 職務：副局長，職稱：經(jīng)濟師；

學歷：內蒙古農(nóng)業(yè)大學，學士學位，1984年畢業(yè)；

培訓經(jīng)歷：ISO9000:2000質量管理體系及審核，HACCP體系在食品衛(wèi)生管理中的應用，商品檢驗法實施條例等；

研究方向：食品檢驗監(jiān)管