徐立宇

（浙江湖州檢驗檢疫局）

 

摘要：如何運用有效的檢驗手段和監管方法，實現出口食品檢驗監管工作體系化？如何實現食品檢驗檢疫“安全、提速、減負、增效、嚴密監管”的目標，達到檢企和諧發展，助推地方經濟建設？湖州檢驗檢疫局在具體工作實踐中，嘗試將HACCP理論導入出口食品檢驗監管工作之中，強化三大能力建設，落實五項基本措施，創新檢驗監管模式，不斷提升檢驗監管水平，在新型出口食品檢驗監管體系探索方面進行了有益的嘗試。

關鍵詞：HACCP理論  出口食品檢驗監管工作

如何運用有效的檢驗手段和監管方法，實現出口食品檢驗監管工作體系化，提高出口食品檢驗監管工作的科學性和有效性，如何實現食品檢驗檢疫“安全、提速、減負、增效、嚴密監管”的目標，達到檢企和諧發展，助推地方經濟建設，努力提高我國出口食品安全衛生質量水平，是擺在檢驗檢疫部門，尤其是一線出口食品檢驗監管人員面前的一道亟需破解的問題。湖州檢驗檢疫局在具體工作實踐中，嘗試將HACCP理論導入出口食品檢驗監管工作之中，強化三大能力建設，落實五項基本措施，創新檢驗監管模式，不斷提升檢驗監管水平，在新型出口食品檢驗監管體系探索方面進行了有益的嘗試。

一、三大能力建設是提高出口食品檢驗監管有效性的堅實基礎。

     一線檢驗監管人員能力建設、生產企業自檢自控能力提升、檢測能力強化是提高出口食品檢驗監管有效性的三大堅實基礎。強化三大能力建設，對推動檢驗監管模式有效運轉有著十分重要的意義。

     “打鐵還需自身硬”，工作質量是檢驗檢疫工作的生命線，工作質量的提高是以監管人員業務能力的提高為前提的。一線檢驗監管人員只有既理解政策法規，又熟悉產品檢驗標準；既具有質量管理和檢驗監管經驗,又能利用風險評估把握產品重點；既熟悉生產過程，又能與企業人員交流溝通，執法與服務并舉，才能切實將日常監管的有效性落到實處。通過完善檢驗檢疫人員培訓機制，借助現代科技手段，建立培訓信息平臺，不斷加強檢驗檢疫工作人員五個方面的業務能力。一是提高對企業水質檢測、食品添加劑使用、食品防護計劃等措施科學合理性進行評價判斷的能力；二是對衛生注冊電子管理系統的改進進行交流和答疑，提高實際操作能力；三是強化對六類企業HACCP體系的驗證和管理，特別是CCP點監控記錄的核實，提高鑒別和追溯能力；四是關注和解讀美國《FDA食品安全現代化法案》等國外法規，提高應對技術性貿易措施的能力；五是組織學習行政許可法等法律法規，提高依法行政能力。

     自檢自控能力是企業切實承擔食品安全主體責任的前提之一。湖州檢驗檢疫局采取預審等手段幫促出口企業建立完善質量安全自控體系，并促其持續有效運行。一是建立與生產相適應的質量管理體系，包括與原輔料安全相關的原料控制制度、種植養殖基地備案制度、輔（配）料登記備案制度或GAP等，與生產加工過程相關的衛生質量管理體系、HACCP、ISO9000或ISO22000，與產品加工、儲運、銷售安全相關的食品防護計劃，以及其他保證企業產品安全、質量的管理體系和制度。二是建立與所生產產品相配套的實驗室檢測技術能力。包括對原料生產、使用驗收的實驗室檢測能力，對生產加工過程衛生控制的實驗室檢測能力，對產品安全、質量檢驗的實驗室檢測能力。企業自建實驗室不具備上述能力的應委托有資質的、經檢驗檢疫機構認可的社會實驗室完成上述檢測，并應與委托實驗室簽訂包括樣品傳遞、樣品保存、結果傳遞、不合格結果向檢驗檢疫部門通報的委托協議書。企業實驗室或社會實驗室均應按照ISO/IEC17025運作。三是企業具有相應的權限，配備了具有專業知識背景、經過專業培訓、并與生產能力和出口規模相適應的足夠的管理（技術）人員，能保證建立的質量管理體系正常運轉、檢測結果準確并用于指導生產的管理部門。

     良好的檢測能力是食品安全實現過程中的重要保障。增強技術把關能力，做到“檢得出”、“檢得準”、“檢得科學”是判斷食品是否安全和驗證過程是否規范的基礎手段。一是通過定期或不定期組織對食品、化妝品實驗室檢測能力進行檢查，組織進行盲樣測試和比對試驗提升檢測能力。二是加強檢測技術深度研發，進行技術儲備，解決“能檢的，大家都能檢；不能檢的，大家都檢不了”的問題。三是繼續加大檢測技術培訓，特別是一線檢測人員的培訓，提高出口食品安全檢驗檢測水平。

       二、HACCP基本原理引入出口食品檢驗監管工作中，分別對應采取五大措施，高出口食品企業檢驗監管有效性。

湖州檢驗檢疫局嘗試將HACCP理論中的七個基本原理引入出口食品檢驗監管工作中，分別對應采取五大措施，在提高出口食品企業檢驗監管有效性方面進行探索，以降低出口食品存在的風險隱患。

    分析生產企業風險特點（HACCP原理一：進行危害分析）。以不同企業的誠信度、分類管理情況、企業員工的衛生質量意識和對質量體系的執行力、實驗室檢測能力、出口產品質量的穩定性、產品的類別及出口國的官方要求等為主要評估要素，對企業的原料收購、生產加工、檢測、貯藏、運輸及記錄等與產品安全質量相關的各個環節進行分析，評估企業的風險特點。

    確定日常監管的重點環節（HACCP原理二：確定關鍵控制點）。在對與產品安全質量衛生相關的各個環節，進行充分、準確的風險評估后，根據其與產品安全衛生質量的關聯程度不同，確定出每一生產企業、不同產品的日常監管重點生產環節。

    明確檢驗監管措施和程序（HACCP原理三、四、五：確定關鍵限值、建立監控程序、建立糾正措施）。經充分的風險評估后，確定對每家出口食品生產企業、每一生產環節的檢驗監管重點環節，明確監管要點及必經程序、抽樣目標及要求、檢測頻率和項目、加施檢驗檢疫標志和出口前監裝等方面的具體要求，明確一線監管人員應查、應記內容，規范抽采樣，嚴格執行進口國家和地區或我國的安全衛生標準。對檢驗監管過程中發現企業存在的問題，落實整改措施、責任人和整改期限。監督企業整改到位，推進質量保證體系有效運轉。

建立“三級”驗證機制（HACCP原理六：建立體系驗證程序）。建立“三級”驗證機制（HACCP原理六：建立體系驗證程序）。對檢驗監管措施和程序進行驗證，持續改進和不斷提升監管模式的科學性和有效性。對出口食品檢驗檢疫工作實行嚴格的“三級”監督驗證機制：一是專業組組長的監督驗證。分設不同的專業組，下設的專業組長按照分管商品范圍，對風險評估內容及檢驗檢疫監管要點進行初核，同時嚴格監督檢驗檢疫人員的落實情況；二是部門負責人的監督驗證。部門負責人對各企業的風險評估內容及檢驗檢疫監管要點進行復核，同時定期或不定期抽查企業檔案、監管記錄和檢測臺賬等，通過走訪相關企業、結合年初制定的出口食品生產企業監督管理計劃，組織全面監督檢查，了解檢驗監管情況，督促各項措施落實到位；三是認證監管部門組織督查驗證。監管部門牽頭由具有衛生注冊評審員資格的食品專業人員組成管理小組，定期或不定期地按照制訂的風險評估內容和檢驗監管重點，通過調閱檔案記錄和單證，走訪企業，加強規范的執行力。

強化檢驗監管過程的檔案管理（HACCP原理七：建立有效的記錄保存管理體系）。一是加強生產企業檔案的動態管理。從企業基本情況、人員及其素質情況、產品說明及工藝流程、質量體系及溯源情況等方面入手，建立完整的電子企業檔案管理平臺，通過企業申報和檢驗檢疫人員現場監管等渠道，不斷更新企業信息，實現檔案的動態管理。二是建立檢驗檢疫人員日常檢驗監管記錄。每一位檢驗檢疫人員在進入企業檢驗監管時，都要認真填寫《衛生注冊評審員評審與監督工作筆記》、《衛生注冊登記企業出口與監督檢查記要簿》，詳細記錄檢驗監管活動、整改措施和跟蹤落實情況，做到有案可查。