李凌楓 (云南檢驗檢疫局 昆明)
飼料安全問題是目前國際上各類動物源性食品安全問題的主要根源,與人類的健康和生存密切相關,已成為全世界各國關注的熱點和難點之一。在生產領域,由于受到利益驅動,生產企業在飼料生產和動物飼養過程中濫用違禁藥品;超量、超范圍使用獸藥;對藥物配伍禁忌和停藥期執行不夠好,導致飼料生產存在安全隱患,既給養殖業帶來了嚴重的經濟損失,又通過食物鏈威脅人類的身體健康。例如,在1996年3月發生的英國瘋牛病風波,1999年2月比利時養雞業“二惡英”污染事件,2001年底我國陽澄湖大閘蟹含抗生素導致的香港“毒螃蟹”事件,2006年11月河北蘇丹紅鴨蛋事件,2007年3月我國出口美國的含三聚氰胺小麥蛋白粉和大米蛋白粉導致寵物食品中毒事件,以及分別發生在西班牙、我國香港地區和上海的肉類瘦肉精中毒事件等,都是由于動物飼料混入各類有毒有害物質導致的動物源性食品污染。
2004年1月14日,農業部辦公廳發文《關于開展飼料行業HACCP安全管理體系及產品認證試點工作的通知》,決定在全國單一飼料、添加劑預混合飼料、濃縮飼料、配合飼料、精料補充料和飼料添加劑生產的企業推行HACCP試點認證。國家標準化管理委員會分別于2005年9月21日和2008年12月31日發布了《飼料企業HACCP管理通則》NY/T 932-2005和《飼料企業HACCP安全管理體系指南》GB/T 23184-2008。建立實施HACCP體系是飼料企業依法取得出口資質的必要條件。
HACCP即危害分析與關鍵控制點,是保證飼料和食品安全而對生產全過程實行的事前預防性控制體系。我國飼料行業已啟動了IS09000系列標認證和GMP試點,為推行HACCP管理體系打下了良好基礎。在飼料行業推廣和應用HACCP的基本原理包括,對飼料加工的每一步驟進行危害因素分析,確定關鍵控制點。控制可能出現的危害,確立符合每個關鍵控制點的臨界限,與關鍵控制點的所有關鍵組分都是飼料安全的關鍵因素。同時,建立臨界限的檢測程序、糾正方案、有效檔案記錄保存體系、校驗體系,以確保產品安全。通過實施HACCP管理,才能更有效地確保飼料安全,并且同國際有關法規接軌,促進我國飼料工業和畜牧業的健康發展和畜產品出口。
1.出口飼料企業建立實施HACCP體系的基本要求
1.1 飼料企業HACCP計劃的制定
1.1.1 組成HACCP小組:企業建立HACCP小組應由技術人員及對生產工藝,產品有深入了解的人員組成,如獸醫和營養專家、質量控制專家、生產工藝專家和企業相關部門的代表等。其職責是制定HACCP計劃、修改、驗證HACCP計劃、監督實施HACCP計劃和對人員的培訓等。
1.1.2 產品描述:HACCP小組必須確定終端用戶使用公司產品的情況,在此基礎上確定產品的使用。根據產品用途確定其關鍵控制點。因不同的產品,用于不同的畜禽,其關鍵控制點不同。例如:對乳豬和大豬根據其敏感性不同對黃曲霉素B、鹽分等控制不同。
1.1.3 建立和驗證生產與流通流程
原(輔)料接受一原料儲藏一粉碎一配料一混合制粒一打包一成品保管一運輸和銷售
1.2 危害分析
飼料中的危害種類主要有以下3類:物理危害、化學危害及微生物危害。危害名單一般應包括以下文件中指定的危害種類:《飼料衛生標準及檢測方法》GB 13078-2001、農業部第193號公告《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》、《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》、農業部第193號公告《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》、《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》等。另外,涉及《允許使用的飼料添加劑品種目錄》(農業部105號公告)規定的173種(類)營養性飼料添加劑和一般性飼料添加劑之外的飼料添加劑不得用于生產飼料。
1.2.1 檢查原(輔)料:在原料方面,有植物性飼料原料帶來的霉菌毒素和藥物殘留污染;動物性飼料原料帶來的沙門氏菌、志賀氏菌等病菌,甚至天然毒素、病毒或疫病傳染體如瘋牛病污染:礦物性飼料帶的來鉛、砷、氟等有害物質污染;環境中化學物質的污染等。
1.2.2 加工設備、生產工藝、生產環境衛生及包裝材料:
這一環節主要不安全因素有:①設備的管理,維護保養;②主要工序的質量控制與監督(包括:投料控制、配料控制、混合均勻度控制、制粒控制、冷卻控制、分級控制及打包控制);③生產環境的衛生狀況;④包裝材料的質量和衛生狀況;⑤配料器具的計量準確度對藥物、微量元素、菜籽餅粕等添加也會帶來嚴重污染;⑥員工的素質對整個加工過程影響也很大。
1.2.3 運輸及成品管理
運輸和成品管理也是帶來飼料污染的一個重要環節,這一環節主要不安全因素有:①貯藏和運輸過程中由于環境衛生問題帶來微生物及有毒有害物質的污染:②成品質量監控;⑧成品的保管規范。
1.3 確定關鍵控制點(CCP)
飼料加工環節很多,但應重點關注影響產品安全的關鍵加工點,出口的飼料安全管理也應重點抓住霉菌毒素、獸藥殘留、化學物質(如二惡英、殺蟲劑、重金屬等)、傳染源(如BSE、GMOs、沙門氏菌等)等方面問題,因此原料的采購過程、原料和成品的貯藏過程、配方中使用藥物及飼料加工過程應成為重要的關鍵控制點。飼料生產中關鍵控制點有:
1.3.1 原料
這一關鍵控制點中主要考慮原料是否來源于嚴重污染的地區,衛生指標、營養指標是否達到規定的要求,原料是否按規定進行堆放,是否采取防潮、防霉、通風措施,按照先進先出的原則,優先使用上一批原料,同時,在儲存過程中,品管部門是否定期有步驟地對原料進行質量檢驗,發現問題是否及時解決,不留質量隱患。
1.3.2加工過程及主要工序
生產過程的某些工藝和加工環節對最終產品的影響也是非常大,關鍵控制點中主要考慮:加工設備管理,粉碎工藝的均勻度和粒度:是否按產品要求的混合時間進行生產和嚴格按配方要求投料及投料的順序精確性:制粒工藝的關鍵點是要隨時檢查顆粒料的水分增加量。打包控制,重點負責成品的粒度、色澤、氣味等感官質量,同時檢查標簽是否符合同家標準。控制的關鍵是不用違禁藥物或用藥時嚴格遵循規定和配伍禁忌,添加量是否按規定執行。
1.3.3 成品的管理、運輸和銷售
關鍵控制成品入庫前的檢測及庫成品的儲存溫濕度和衛生條件、生產日期,并且遵守先進先出,推陳出新的原則。另外,成品的運輸和銷售在成品進入市場流通的過程中,應盡量減少塵土和各種有害微生物的污染,已保證成品飼料的質量。
1.4 建立關鍵限制(CL)
根據飼料生產過程中每個關鍵點的性質和特點,制定相應的控制措施,建立關鍵控制點(cCP)的管制界限,確保CCP在控制限之內。CL是與一個CCP聯系的每個預防措施所必須滿足的標準,合適的關鍵限制可以從科學刊物、法規性指標,專家及實驗室研究等渠道收集信息,也可以通過實驗和經驗來確定,應做到合理、適宜、適用和操作性強,保證控制措施的正確實施,建立企業完整的內部質量控制標準,包括原(輔)料質量驗收標準、成品質量標準,取樣方法、樣品的儲藏時間、儲藏溫度、濕度,顆粒粒度的大小,對飼料微生物污染可通過溫度、酸度、水活度、鹽度等來控制微生物的繁殖和污染。
1.5 關鍵控制點的監控
對已確定的關鍵點進行一個有計劃的連續觀察和測量,以評估一個CCP是否受控,根據工藝流程嚴格監控計劃,以確定CCP在受控范圍內,CCP進行連續監控,若無法連續監控關鍵限值,應有足夠的間歇頻率來觀察測定CCP的變化特征,以確保CCP完全在控制之內,并建立通過使用監控結果來調整加工和保持控制的持續,所得的數據由訓練有素的人員進行評價。
1.6 糾偏措施
確定當發生關鍵限值偏離時,可采取的糾偏行動,以確保恢復對加工的控制,并確保沒有不安全的產品銷售出去。在建立HACCP系統時,應根據飼料生產過程中關鍵控制點可能發生的偏差,制定能及時采用的校正措施。如飼料混合均勻度沒達到標準和稱量不準確時,一些添加劑可能會對動物造成危害,定期檢查混合設備和配料秤就是一種糾偏措施;再如成品入庫前,每批產品必須由品管部門進行隨機抽樣檢測,不符合標準的要及時處理,不得入庫,確定偏離的起因,防止以后再次發生;對沒有預料的關鍵限制的失敗,或再次發生的偏差應該調整加工工藝或重新評估HACCP計劃。糾偏措施首先應得到權威部門認可:實施糾偏措施的權力應授權給操作者,當出現偏差時停止生產,保留所有不合格產品,并通知工廠質量控制人員。所有上述的具體補救措施,都應以文件形式表達,無論采用什么糾偏措施,均應保存以下記錄:被確定的偏差、保留產品的原因、保留的時間和日期、涉及的產量、產品的處理和隔離、做出處理決定的人、防止偏離再發生的措施。
1.7 建立有效的記錄和保持程序
記錄包括企業實行HACCP計劃和用于計劃的支持性文件,制定HACCP的信息和資料,各種有關數據,有關顧問和其他專家進行資訊的信息,HACCP小組名單和小組職責,制定HACCP計劃必須具備的程序及采取的預期步驟概要,以利追蹤。包括:①檢測的方法及記錄;②由專門控制人員簽名的監控記錄;③飼料生產過程系統中危害分析采用的數據和各種措施(手段);④執行小組會議上的報告及決議;⑤糾偏行動的記錄;⑥驗證活動的記錄。
1.8 驗證程序
即復查記錄,驗證的主要要素包括:①提供表明HACCP計劃的所有要素都有科學基礎的客觀依據;②CCP點的驗證;③HACCP計劃有效運行的驗證;④執行機構對HACCP體系的驗證。審核工作由HACCP執行小組負責,應特別重視監督的頻率、方法或試驗法的可靠性。驗證程序是為了保證HACCP體系成功實施,所以,我國飼料業的驗證要組織獨立的、無偏見且不負責執行監控活動的人員來完成,以做到客觀、公正。
2.飼料企業建立和實施HACCP體系突出存在的問題
2.1.對CCP的概念不清,導致CCP確定的盲目性
應用控制點判斷樹(Decision Tree) 有利于判定每個控制點,但對我國飼料行業來說,應用判斷樹似乎太復雜。甚至面對一個完全相同的產品,在判定某一特定步驟是控制點還是危害控制點時,關鍵控制點判斷樹會造成過度的靈活性。尤其對于中小型飼料企業,具備正確區分控制點和關鍵控制點能力的人員少,極容易錯誤區分關鍵控制點。有的飼料企業在建立HACCP體系中,把CCP全部定位在危害介入的那些點上, 而恰恰忽略了具有預防、消除或降低危害到可接受水平的措施的那一(些)點。在一些企業中,把本可由SSOP控制的危害,也納入到CCP點中,導致CCP點過多。
2.2.CCP的關鍵限值制定過于簡單,不能全面控制存在的危害
對我國飼料行業來說,在確定關鍵限值時,很難從規定、要求和官方指南中獲得指導,也很難進行文獻調查、開展試驗研究或收集專家意見等。不同國家對不同指標有不同的限值,如添加劑的種類、用量等,而我國飼料行業許多指標沒有限值。雖然可以推薦使用最嚴格的限值作為臨界值,但不符合我國的國情,而且也會使許多飼料廠因為不符合限值而陷入經營絕境。一些飼料企業把原料驗收作為HACCP計劃中的第一個CCP點,關鍵限值確定為核查飼料原料是否來源于合格供應商。而實際狀況是,飼料原料品種多,來源復雜,產地變化大,供應商收購的原料無法保證一致性,所以僅以核查供應商來控制原料的安全很難保證飼料原料的質量安全。
2.3.ISO 9000質量管理體系與HACCP體系融合差
隨著ISO9000質量管理體系認證工作的深入開展,目前不少飼料企業已經建立并實施了該體系。但出于當前國內外對飼料安全衛生的關注和今后畜產品市場發展的需要,許多企業又迫切要求建立國內外積極推行的HACCP體系,以滿足和適應企業發展的需要。但當同一個組織中同時存在著兩套管理體系,如果不能進行較好地融合,那么在實際的運行操作中常常會產生許多麻煩和沖突。比如文件的重復、操作的繁瑣等,使體系難以有效運行。
2.4.培訓缺乏有效性,導致體系建立運行中全員參與不夠
企業對員工教育和培訓的重視和投入不夠,是飼料行業應用HACCP體系的一大障礙。由于我國飼料企業員工文化水平參差不齊,相當一部分人員缺乏對HACCP體系的正確認識。有的企業在培訓時走過場,且培訓的內容又往往集中于HACCP的理論部分,培訓人員一時難以將理論應用于生產實際。
2.5.個別企業在HACCP認證中存在急功近利的心態
個別企業為了通過認證取得更多的訂單、擴大市場或盡快獲證,只考慮認證證書所帶來的商業效益,甚至有的企業把認證當作一種宣傳的手段,而不去真正發揮體系對產品生產的預防、糾正作用,偏離了HACCP認證的真正目的。
2.6.企業缺乏完整的相關資料
一些企業對本行業應具備的法律法規掌握不全,對一些新的要求了解不夠;產品所需的技術標準、檢測標準更新不夠,甚至有的仍在使用作廢的標準;設置關鍵限值、確認HACCP計劃所需的相關科學文獻來源不廣。企業制定HACCP計劃進行危害分析時,需要參考發達國家的做法和標準,但所參考的做法和標準與我國的實際情況存在一定的差異,因而被確定的危害與真實存在的危害有可能存在差異。另外,缺乏經驗、缺少流行病學數據和國家飼料行業有關HACCP體系開發和利用的技術資料,也是我國飼料行業應用HACCP體系的主要障礙。
2.7.HACCP體系與實際操作存在“兩張皮”現象
有的企業,對已建立的HACCP體系,平時從不或很少按其要求和規定運行和控制,在接受審核時弄虛作假。還有一種情況是,企業被審核出問題后,企業管理者不是從認識和管理上找原因,一味地經濟處罰,也導致員工敷衍作假。
3.對問題的思考及解決辦法
為了有效推廣HACCP管理體系,切實保證食物鏈的安全,針對目前出口飼料企業在建立實施HACCP體系中存在的問題,提出如下幾點建議:
3.1.合理確定CCP
當顯著危害能被預防或能被消除或能被降低到可接受水平時的那些點,才能被確定為CCP。控制顯著危害最好的點是危害介入的那一點, 但CCP 也可以選擇在遠離顯著危害介入點幾個加工步驟以外的點,亦即具有預防措施的那些點上。并且一個危害可由幾個CCP控制,若干個危害也可由一個CCP來控制。在利用判斷樹確定CCP點時,要根據危害發生的可能性及嚴重性來判斷確定。無論采取何種方法,都必須做到依據充分、判定準確。如果沒有經驗豐富的HACCP小組,最好在專家的幫助下,老老實實按照判斷樹一步步去判斷。
3.2.可以適當借鑒一些國外較成熟的控制飼料原料安全性的思路
如在GMP中制定全面的原輔料采購驗收質量標準、供應商的選擇評價、批準要求及其名單。建立供應商檔案,建立原輔料信息系統,建立原料供應基地等。
3.3.盡可能融合HACCP體系與ISO 9001標準
HACCP體系與ISO 9001標準都是現代科學的管理方法,各有其特點,雖不可相互取代,但可以優勢互補在企業中同時運行兩套體系時,可以在組織機構、管理人員、文件管理、操作要求、記錄、審核等方面進行融合。兩個體系高度融合后,不但可以重點預防產品安全危害的發生,而且可以對影響產品質量的潛在因素進行控制,確保產品質量和安全衛生符合法律法規和顧客的要求。在具體的實施過程中,可將HACCP計劃作為質量管理體系的支持性文件。
3.4.加強培訓,提高全員素質
企業要制定詳細的培訓計劃,根據不同層次員工對知識的理解和運用程度的不同,結合實際情況,分層次、有重點地進行培訓,培訓記錄作為人員上崗的證明,使員工真正理解建立HACCP體系的意義,增強嚴格執行企業安全控制體系的自覺性。飼料企業必須提高自身認識,充分認識建立HACCP體系的重要性和必要性。
3.5.企業要杜絕“兩張皮”現象的發生
企業在建立HACCP體系后,要自覺執行危害分析和關鍵點的控制,切實把體系建設和企業質量管理工作緊密結合起來。在“實用”和“有效”上下工夫,真正達到規范生產、確保產品安全的效果。
3.6.要做好我國飼料行業推進HACCP體系實施的工作
首先政府支持,有利于此項工作的快速推進。二是積極推動企業貫徹NY/T932-2005《飼料企業HACCP管理通則》。通過在飼料企業中試行HACCP管理,總結適合我國國情和符合行業實際的HACCP管理模式,編制如《飼料企業HACCP原理與案例》等書籍,為在飼料行業中建立HACCP體系提供依據和技術支持。三是全面開展飼料HACCP培訓和宣貫,為實施HACCP奠定人才基礎。并通過社會和專業媒體,加強HACCP宣傳,形成良好的社會輿論氛圍,取得全社會的理解和支持。