美歐HACCP異同比較及在即食酸化腌漬姜片出口實踐中的應用研究
摘要:利用比較方法分析了美國和歐盟外HACCP體系的異同,分析了HACCP體系在我國出口即食酸化腌漬姜片上的不同要求。在此基礎上,將研究成果系統地應用于即食酸化腌漬姜片的生產和檢驗檢疫實踐,逐一對腌制蔬菜生產出口的各工序進行危害分析,確定了重點監管工序,制定相應措施和整改要求,開發“出口食品質量安全現代化管理系統”并應用于檢驗檢疫實踐,有效地提高出口腌制蔬菜的質量安全,極大地降低了國外預警率。
關鍵詞:HACCP 檢驗檢疫 即食酸化腌漬姜片
1.即食酸化腌漬姜片在出口創匯、創造就業和提高附加方面具有重要作用
出口即食腌漬姜片是以國產生姜為原料,利用傳統加工方法或國外客戶加工工藝要求制作,以國外市場為最終銷售目標的即食腌漬姜片。其特點是加工所需設備少、技術簡單、操作容易、規模可大可小、國際市場穩定,成本低、附加值高、易保存,并具有獨特的色、香、味,為其他加工品所不能代替。出口即食腌漬姜片作為一種最廣泛、最大眾化的蔬菜制品,在出口創匯、創造就業機會以及增加附加值方面發揮著重要的作用。在出口創匯、創造就業機會方面,2014年濰坊市出口即食腌漬姜片3.7375萬噸、創匯額8095萬美元,按專家所測算的每1萬美元農產品出口能直接和間接創造約20個就業崗位計算,即食腌漬姜片出口可為濰坊市創造16.19萬個就業崗位;在增加附加值方面,以生姜為例,2014年濰坊市保鮮生姜出口平均價格為1683.37美元/噸,腌制生姜的出口平均價格為2165.81美元/噸,噸平均價格提高28.67%。HACCP是腌漬姜片出口美國、歐盟等國家的基礎。
2. 美歐HACCP異同比較。
項目 |
實施時間及頒布主體 |
初實施階段的HACCP體系 |
初實施階段的HACCP體系內容 |
應用范圍 |
前提條件 |
作用主體 |
現場審核關注點 |
認證適用范圍 |
美國 |
FDA |
7個原理
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1、 風險分析;2、 確定控制危害的關鍵控制點(CCP);3、 建立各CCP的關鍵限值(CL);4、 建立監測CCP的程序;5、 建立當監測到CCP偏離關鍵限值(CL)時須采取的糾正措施;6、 建立驗證HACCP體系正常運行的程序;7、 建立有效的HACCP計劃的記錄保持體系;
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21CFR123(水產)、9CFR304,417(肉和禽肉)以及21 CFR120(果蔬汁),相應加工企業必須建立與此相關的完整的HACCP體系。 |
GMP和SSOP |
協會發生巨大作用 如出21CFR Part113<<密封容器內低酸性食品的熱殺菌>>,是由美罐頭協會向FDA建議的。 |
1.辦理食品生產企業FCE注冊和產品的SID注冊;2.申報殺菌條件的SID備案(FDA 21CFR Part 108緊急許可證控制);3.符合生產衛生規定(FDA 21CFR Part 110現行良好作業規范);4.符合酸化食品的殺菌規定(FDA 21CFR Part 114酸化食品);5.建立了符合FDA要求的HACCP/SSOP體系(FDA FSMA); |
適用一個企業多個產品 |
歐盟 |
1993年6月歐盟指令頒布的93/43/EEC是歐盟目前最重要的關于食品安全的通用法規。其確定了HACCP體系在歐盟食品安全體系中的重要地位,要求食品加工企業承擔起保障食品安全的首要責任。 |
采用前5個原理,對于后兩個原理即驗證和文件保存,食品企業可自行決定是否實施 |
1、分析在食品企業操作過程中確定潛在的食品危害;2、確定在這些操作過程中食品危害可能發生的“點”;3、確定這些點中那些對食品安全是關鍵的,即關鍵點;4、在這些關鍵點確定和實施有效的控制和監測程序;5、定期并在食品加工改變的情況下重新檢查食品危害的分析、關鍵控制以及控制和監測的程序;
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要求所有的除初級產品外的所有生產企業必須實施統一的HACCP體系。
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參照CAC食品衛生通則,對食品衛生和驗證程序等進行了規定,附則中對食品的加工等相應過程進行了規范。不要求食品企業實施SSOP。 |
歐盟立法機構 |
1、更關注BRC(以HACCP為基礎);2、進口無需備案;3、進歐盟超市必須通過BRC認證;4、官方監控更關注添加劑;5、進口商通常委托三方機構驗廠;6、特別關注原料農殘;7、關注企業管理體系的運行狀況;8、關注企業持續改進(每年一審);9、一次審核零售商協會共享結果;10、關注員工待遇等與人權相關因素。 |
一種產品一個BRC認證。 |
3.即食腌漬姜片出口檢驗檢疫總體概述
即食腌漬姜片的出口檢驗檢疫一般包括出入境檢驗檢疫部門對加工企業的資格核查(企業及加工工藝是否在我國及進口國備案)、原輔料基地備案、加工過程監管、最終產品檢驗檢疫等。出口即食腌漬姜片加工企業均已取得出口食品加工企業備案,建立了相對完善的衛生質量管理體系。具備產品標識與回收計劃、設備維護體系保養計劃、員工教育培訓計劃。在原料生產、加工環節結合HACCP原理,確定了相適應的衛生質量關鍵控制點,編制了相應的監控記錄文件。出口即食腌漬姜片的工藝圖為:原料生產(GAP)→農業化學投入品控制(CCP1)→輔料購置→驗收(CCP2)→腌制→切料(片、絲、段等)→脫鹽→配料稱重→酸化(CCP3)→小袋真空包裝→大包裝、標識→過金屬探測儀(CCP4)→入庫及調運出口
3.1 監管人員的準備
監管人員應當是接受過相應培訓的人員,具備相應的知識,熟悉GMP法規、GAP良好農業操作規范、SSOP衛生標準程序、HACCP體系原理,尤其是要清楚那些FDA法規適用于本企業,正確使用FDA網站,及時更新注冊備案信息。相關監管人員一般應通過衛生注冊備案評審員資格考試且備案管理。
3.2 關鍵控制點與重點監管工序
企業是食品安全的第一責任人,應當具備保證食品安全的必要管理體系,監管機構的監管工作是查找影響出口食品質量安全的因素、驗證生產加工管理體系的有效性及誠信等。因此,HACCP原理于出口即食腌漬姜片檢驗檢疫中應用時,所確定的監管重點,不同于企業本身確定的關鍵控制點(CCP)。企業通過生產過程的某個環節能夠完全消除安全危害的,即使是企業確定為關鍵控制點的也可以不作為監管的重點,如上述生產工藝中的CCP4;反之,若某個環節不能完全消除存在的安全危害或不能將安全危害降至可接受水平,或其關鍵控制點的控制措施需要驗證,則即使該環節不是關鍵控制點也可將其定為監控重點,以達到盡最大可能消除被國外預警發生的概率。在檢驗檢疫實踐中,我們總結出了“三查”基礎之上的HACCP原理應用,取得較為理想的效果。現就即食腌漬姜片生產加工、出口過程中各環節是否確定為重點監管環節分析如下:
(1)“三查”,一查出口企業誠信,通過企業的以往出口實績、誠信系統等對企業誠信進行評價,以確認是否具有誠實企業出口資格;二查出口企業資格、加工工藝流程的進口國法律法規符合性驗證,如美國所要求的加工過程備案、低酸食品企業注冊;三查標簽,核(標)簽內容是否符合中國法律法規、國外法律法規、必要信息是否落漏、標注內容是否有誤等。
(2)原料生產(GAP)。即食腌漬姜片原料生產要求完全來自于自控基地,其可能產生重金屬超標等,此類問題可由基地生產嚴格按照GAP操作來消除。
(3)農業化學投入品控制(CCP1)。為關鍵控制點,農業化學投入品的使用必須按照我國及進口國家的有關法律法規要求施用,該類問題易引起國外媒體炒作,由于檢驗檢疫部門、出口企業及農業等部門的大力協作,藥物殘留控制在出口即食腌漬姜片中取得較好的效果,但還存在一定的問題,該類被國外預警通報案例中還偶有出現,應作為重點監管環節,重點是查驗農藥的購入記錄、檢驗報告、施用記錄等。
(4)輔料購置。企業具體采購行為,由質量管理體系控制,其危害可由“驗收”環節控制。
(5)驗收(CCP2)。為關鍵控制點,企業必須建立輔料索證制度及出入倉庫檢驗等管理制度。原料為來自于自控基地,已進行先期質量控制,已能最大程度保證原料的安全性,必要時進行驗證性抽樣檢查。因輔料特別是即食性即食腌漬姜片所需的輔料種類多,無法全部來自自控基地和承擔輔料的全項目檢驗的高昂成本,這種制度,存在一定小幾率的安全危害。由于輔料被國外預警通報案例近年來居高不下,應作為重點監管環節,重點查驗輔料生產企業資質證明,輔料的檢驗報告等,必要時對敏感輔料抽樣送驗。
(6)腌制。可能存在物理危險(金屬雜質等異物),可由過微金屬探測儀器消除危害。
(7)切料(片、絲、段等)。該生產段易產生雜質、染染等問題,屬重點監管環節。重點關注一是添加劑的使用,防止添加劑超范圍和超量使用;二是加工過程的衛生及微生物控制;三是防止異物的混入;四是防止昆蟲及蟲卵混入等。
(8)脫鹽。可能存在物理危險(金屬雜質等異物),可由過微金屬探測儀器消除危害。
(9)配料稱重。可能存在物理危害(金屬雜質),可由過微金屬探測儀器消除危害,可通過后續檢查環節來消除危害。
(10)酸化(醋酸)(CCP3)關鍵控制點,普通的即食腌漬姜片通過酸化,要求PH<3.0,醋酸占總酸55%以上,過程及記錄由質量管理體系控制,能夠殺死或抑制細菌、大腸桿菌、霉菌和致病菌。需重點監管,抽查監控記錄。
(11)小袋真空包裝。可能存在物理危害(金屬雜質),可由過微金屬探測儀器消除危害;可能出現包裝袋漏氣,可通過后續檢查環節來消除危害。
(12)大包裝、標識。
(13)過金屬探測儀(CCP4)。該環節為關鍵控制點,應抽查監控記錄。
(14)成品入庫及調運出口。成品的合格是最終目的,為重點監管環節。也是檢驗企業質量安全管理體系是否有效地佐證,監督企業在規定期限內如實發運出口即食腌漬姜片。
4.制定監管措施
針對上述重點監管環節“三查”、農業化學投入品控制(CCP1)、驗收(CCP2)、脫鹽配料稱重、成品出口分別制定出監管措施,建立全過程追溯體系并于檢驗檢疫實踐中應用。
“三查”,即查出口企業誠信、資格的符合性驗證及產品標簽:一是通過“出入境企業誠信管理系統”核查,以確定其誠信等級;二是成立評估小組,由經驗豐富、知識面廣、不同專業的人員組成專家評估小組,對首次出口的企業、新開辟國際市場的產品等進行評估,至少但并不僅限于索取并核查SID(加工過程呈報號)、FCE(食品工廠注冊號)等有關證號等,“防患于未然”,確保出口即食腌漬姜片符合我國及進口國的有關要求;三是核查產品標簽,核查標簽與檢驗檢疫部門核定的“標準標簽數據庫”的符合度。
農業化學投入品控制(CCP1)的監管:要求原料必須來自于自控的備案基地,采用GPS全球定位儀對原料基地進行定位、備案,備案基地必須按照GAP建立、運行,對農藥等農業化學投入品檢查“四證”,即企業資質、合格證、備案證明、檢驗報告,輸歐生姜基地農藥使用必須符合歐盟指令EC149/2008和EC629/2008,農藥使用在此基礎上檢查農業化學投入品購入、使用、核銷等記錄。
對輔料的監管:建立輔料供應商檔案,輔料必須來自于經過評估、備案的輔料供應商,具有生產企業資質證明;進口輔料有《衛生證書》;有相應的檢測報告;對使用的添加劑全部進行備案,對添加劑的使用范圍和使用量進行審核,必須符合進口國和我國的有關求,并要求企業建立添加劑使用核銷記錄。
對成品入庫及調運出口的監管:嚴格按照《出口即食腌漬姜片監控計劃》執行,針對微生物、重金屬、添加劑及農藥殘留等制定抽樣計劃,對于高風險的腌漬蔬菜實施監裝并填寫監裝記錄。
按照GMP法規的要求于企業現場監管時,檢查SSOP的執行情況,驗證關鍵控制點的監控措施有效性,檢查相關記錄文件等。
5.制定整改措施
針對監管工作中發現企業存在的偏差,要求企業做出相應的整改措施,對SSOP不合格的內容,現場應立即整改或限期整改;對原料不合格的應立即停止使用,啟動追溯系統查找原因;對于輔料不合格的,立即停止使用并更換輔料或供應商;對成品不合格的應立即停止出口,啟動追溯程序,排查原因;對不合格成品做出相應技術處理或改作他用。
6.開發并應用“出口食品質量安全現代化管理系統”
“出口食品質量安全現代化管理系統”是HACCP原理于即食腌漬姜片檢驗檢疫中應用的具體體現,該系統首次綜合運用移動電腦終端(PDA)、全球定位系統(GPS)、網絡電子地圖(GIS)、網絡模型庫等先進科技手段,建立了檢驗檢疫監管、檢務放行、企業管理、海外客戶查詢四個端口,設置了基地管理、追溯管理、預警管理、統計分析等24個管理模塊,實現了出口即食腌漬姜片等食品從種植、加工、檢驗、追溯、儲運到國外銷售的全過程質量安全控制,解決了對基地不能有效監控、產品追溯不到位、監管缺失、殘留監控結果不能及時指導一線出口放行、不法分子騙取檢驗檢疫單證等出口食品質量安全管理多年來未能解決的一系列難題,實現了對出口即食腌漬姜片的全面、有效監管,保證了出口即食腌漬姜片的質量安全。
7.小結
HACCP原理于出口即食腌漬姜片檢驗檢疫中的應用,有效地實現了以下目標,一是監管機構的監管方式發生了重大轉變,把“被動”對最終成品的監管改變為“主動”對生產全過程的監管;二是有效地分散了出口即食腌漬姜片安全的風險,將即食腌漬姜片涉及的食品安全風險分散到各個生產環節加以控制,降低了不合格檢出率,避免了食品安全事故的發生;三是徹底擺脫了繁雜、低效率和不經濟的最終產品檢驗;四是有效地降低了食品安全危害給消費者帶來健康傷害的幾率;五是開發并應用“出口食品質量安全現代化管理系統”,使得整個出口即食腌漬姜片生產加工過程可控可查、監管過程合法有效、應用效益顯著,以濰坊檢驗檢疫局為例,2014年利用該系統備案基地、在線監管企業,出口即食腌漬姜片2375批,貨值0.8095億美元,出口食品質量安全水平明顯提高,實現了國外預警零通報,極大地保證了出口即食腌漬姜片等食品的質量安全。
參考文獻
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