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實驗室生物安全規范化管理與案例分析專題會--上海

會議時間： 2022-03-25 至 2022-03-27結束

會議地點：上海（具體地點通知給已報名人員）

主辦單位：主辦方：中國化工企業管理協會醫藥化工專委會

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會議介紹

各有關單位：

實驗室的生物安全條件和狀態不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、社區及環境受到不可接受的損害，符合相關法規、標準等對實驗室生物安全責任的要求。
本次課程從設施安全、設備安全、人員安全、操作安全、材料安全、信息安全等方面，詳細解讀實驗室生物安全相關規范及實際案例分析。加強從事微生物、生物醫藥、生物技術等教學、科研從業機構和人員對實驗室生物安全的意識，提升從業人員防護水平。

我單位計劃2022年3月25日-27日在上海市舉辦“實驗室生物安全規范化管理與案例分析專題會”。

參會對象：
實驗室生物安全相關管理和技術人員；生命科學、生物工程、醫藥、醫療、食品藥品安全、檢驗檢測、環境保護等行業人員；生物安全實驗室設計、建設與施工單位，生物安全實驗室上下游儀器及設備廠商等。

疫情防控注意事項
1．結合當前疫情防控常態化工作要求，本次培訓名額有限，不接受現場報名；
2．本次培訓不接受疫情防控中、高風險地區學員報名；學員培訓前14天內身體如有發熱、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似癥狀，不能參加培訓；
3．培訓報到時須出示“通信大數據行程卡”和“隨申碼”（上海）或其他省市健康碼，雙碼均顯示無異常方可參訓；
4．培訓期間學員要主動配合工作人員做好疫情防控工作。

會議日程

第一天（09:00-12:00 13:30-16:30）

一、微生物與生物醫藥實驗室的設計與建設
依據GB19489、GMP的要求，介紹涉及病原微生物的生物醫藥研發、檢測實驗室的設計和建設。
二、工程菌的生物藥生產車間的設計和建設
依據GB19489、GMP的要求，介紹涉及工程菌的生產車間的生物安全設計建設和應急處置的要求。
三、實驗室和生產車間生物安全管理體系的建立
依據生物安全法、GB19489、GMP的管理要求，介紹實驗室和生產車間生物安全管理體系的要素。
四、二級生物安全柜和隔離器的安裝與檢測驗證
介紹二級生物安全柜和隔離器的工作原理、選擇、安裝、檢測和日常使用的要求。
五、實驗室環境污染監測與管理
介紹實驗室內環境和外環境的微生物污染監測方法和管理的要求。

第二天（09:00-12:00 13:30-16:30）

六、《生物安全法》——實驗室生物安全管理的要求
《生物安全法》第五章病原微生物實驗室生物安全，第四十二條至第五十二條逐條解讀。
七、微生物與生物醫藥實驗室實驗活動的風險評估
實驗活動的風險管理要求、風險評估原則、風險評估方法和風險控制措施。
八、實驗室消毒及廢棄物安全管理
實驗室消毒滅菌和樣本滅活管理、實驗室消毒滅菌及樣本滅活方法參考范例、實驗廢棄物的消毒滅菌處置，以及實驗室消毒滅菌和樣本滅活不可忽略的幾個細節。
九、微生物與生物醫藥實驗室意外事故應急處置的應急預案及案例分析
實驗室意外事故的應急準備、應急處置流程、應急處置方法及實驗室意外事故的典型案例分析。

會議嘉賓

李老師：博士，研究員，博士生導師。現任軍事科學院軍事醫學研究院微生物流行病研究所生物安全學科帶頭人、病原微生物生物安全國家重點實驗室生物安全研究室主任、國家生物防護裝備工程技術研究中心測試評價實驗室主任。承擔重大傳染病防治科技重大專項、國家863計劃、國家科技支撐計劃等領域生物安全相關的20多項科研項目；在國內外學術雜志發表研究論文100余篇，主編學術專著9部，參編專著7部；授權國家發明專利13項，編國標和國軍標共4項。獲國家科技進步二等獎1項、軍隊和省部級科技進步二等獎共3項。擔任《中華流行病學雜志》、《微生物學報》、《病毒學報》和《軍事醫學》等多個國內學術雜志的審稿專家；擔任中國醫學裝備協會理事、中國醫藥生物技術協會第二屆實驗室生物安全專業委員會主任委員、中國微生物學會微生物生物安全專業委員會副主任委員、中國醫學實驗室裝備與技術分會副理事長、國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會委員、國家衛生計生委病原微生物實驗室生物安全評審專家委員會委員、國家科技部生物安全實驗室審查委員會委員、中國合格評定國家認可委員會實驗室生物安全專業委員會委員等。

朱老師：博士，中國科學院微生物研究所，高級工程師，生物安全三級實驗室副主任。兼任“國家人間傳染的病原微生物實驗室生物安全評審專家委員會”委員，“中華預防醫學會生物安全與防護裝備分會”委員，中國合格評定國家認可委員會生物安全實驗室技術評審員。長期從事生物安全三級實驗室的安全運行和安全管理,負責生物安全風險評估、生物安全培訓和實驗活動安全管理。