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2022新規后保健食品配方設計、原料應用、技術要求及新食品原料申報審評專家互動答疑會--北京+線上同步

會議時間： 2022-05-19 至 2022-05-21結束

會議地點：北京（具體地址會前通知，課時兩天，19日全天報到及測試）

主辦單位：主辦單位：北京凱晟中食管理咨詢中心、中食藥科技合作中心

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會議介紹

各有關單位：

自新冠疫情發生以來，健康成為全民關注的事情，大健康產業逐步迎來發展的黃金期，在這個過程中，營養與保健食品也愈加受到消費者的追捧。隨著國家相關法規不斷更新，保健食品申報注冊的要求越來越完善，功能評價方法、現場核查工作規程等的陸續發布也印證了這一點。

在此背景下，保健食品行業對新食品原料的需求也在不斷增加，新食品原料的應用領域不斷擴大，《新食品原料安全性審查管理辦法》、《新食品原料安全性審查規程》、《新食品原料申報和受理規定》等的頒發也意味著新食品原料申報審核機制日益健全。

我單位作為行業服務機構，決定于2022年5月19日-21日在北京舉辦“2022新規后保健食品配方設計、原料應用、技術要求及新食品原料申報審評專家互動答疑會”（線上線下同步），主要內容如下：
1、幫助各有關單位保健食品研發、注冊人員深入學習相關新政策法規與規范要求，明確產品申報注冊的操作要點；
2、深入了解保健食品技術要求標志性成分驗證及相關問題、產品研發的原料應用、配方設計、文獻依據等，以全面提升產品的配方合理性和注冊申報質量與成功率；
3、深入學習新食品原料申報審評的法規要求和關鍵點。
本次答疑會邀請了經驗豐富的保健食品審評和研發專家，根據新征求意見稿中的相關內容，就注冊申報、研發生產的關鍵問題進行剖析講解，并以現場問答討論的形式深入探討，為參會者提供專業權威的指導，請各有關單位積極組織人員參加。

參會對象：
1、各保健食品企業、醫藥企業、生物技術公司、功能食品企業、研發機構等從事保健食品研發生產及注冊申報的人員和管理人員。
2、保健食品原料、輔料生產銷售公司負責人。
3、全國各級第三方代理申報及研發機構及檢驗機構等部門負責人。

會議日程

會議日程安排：
5月19日全天住宿酒店報到及測試
5月20日全天會議主題內容詳解
5月21日全天會議主題內容詳解、返程

主要內容：
一）保健食品注冊審評----審配方--查要點--看證據
1、產品配方及文獻依據；
2、配方設計與思路（研發報告、功能篩選）；
3、配方劑量及食用依據；
4、安全性評價；
5、保健功能評價及新功能申報受理；
6、經典案例分析及配方審評要點和容易出現的問題解答。

二）保健食品的技術要求標志性成分驗證及相關問題詳解
1、如何撰寫保健食品技術要求；
2、如何進行標志性成分的方法學驗證；
3、標志性成分方法驗證資料的要求；
4、新頒保健食品檢驗與評價技術規范（理化檢驗部分）；
5、保健食品衛生學理化檢驗；
6、檢驗報告應注意的問題；
7、衛生學、穩定性試驗報告應注意的問題；
8、產品技術要求研究報告常見不足。

三）新規下保健食品中原料研究與合理應用
1、新規下保健食品研發的原料選擇；
2、新規下保健食品研發的配伍論證；
3、我國保健食品擬增加的新功能涉及的原料展望；
4、新規下原料有效性審評要點。

四）新食品原料的申報審評要點與使用
1、新食品原料的定義和范圍；
2、提交申請的具體要求和注意事項；
3、專家評審時關注的要點；
4、申報產品可能的處理結果與前期批準產品的情況；
5、使用新食品原料的注意事項。