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2022化妝品企業生產質量監管及飛檢、臨檢應對策略專題研修會--南京+線上網絡同步

會議時間： 2022-07-22 至 2022-07-24結束

會議地點：南京市線上線下同步會議 (22日線下報到，線上測試)

主辦單位：

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會議介紹

各有關單位：

為規范化妝品生產質量管理，國家藥監局組織制定并發布了《化妝品生產質量管理規范》，并將于2022年7月1日起正式施行。為了進一步提高化妝品生產監管人員業務水平，提升監管能力，更好地推動化妝品產業高質量發展。幫助化妝品從業人員掌握新法規的制度要求和法律責任，同時幫助化妝品生產企業從容面對飛檢及臨檢工作，規避企業存在的問題和風險，應有關單位和企業的要求，本單位定于2022年7月22日-24日在線上線下同步舉辦“ 2022化妝品企業生產質量監管及飛檢、臨檢應對策略”專題研修會，邀請業內權威專家針對相關問題進行深入解析，請各單位積極選派人員參加。

參會對象：
化妝品生產企業注冊人、備案人和生產企業的質量安全負責人；受托生產企業相關負責人及工作人員；相關機構或組織、高校、科研院所等有關人員；其他化妝品相關從業人員。

會議日程

日程安排表：

第一天（09:00-12:00 13:30-16:30）
一、機構人員、質量保證與控制管理要求
建立與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的組織機構和生產質量管理體系文件，明確質量管理、生產等部門的職責和權限，配備與組織機構相適應的技術人員和檢驗人員。
二、廠房設施與設備管理要求
廠房設施與設備應當適應化妝品品種、數量和生產許可項目的需求，按照生產工藝流程及環境控制要求布局生產車間。
三、物料與產品管理要求
建立并執行物料供應商遴選、物料審查及物料放行等管理制度，確保原料、外購的半成品、內包材符合法律法規、強制性國家標準、技術規范的要求。
四、生產過程管理要求
建立并執行的生產管理制度，包括安全生產管理、物料復核、環境設施設備管理、各單元產品的工藝規程、各工序操作規程、生產記錄管理、清洗消毒管理、清場管理、物料平衡管理、不合格品管理、物料與產品放行管理等有關制度。
五、委托生產管理要求
委托生產的化妝品注冊人、備案人應當按照本規范的規定建立相應的質量管理體系，并對受托生產企業的生產活動進行監督
六、不良反應監測管理要求
化妝品注冊人、備案人應當建立并實施化妝品不良反應監測和評價體系。按規定開展不良反應監測工作。
七、產品銷售管理要求
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行產品銷售記錄、產品貯存和運輸管理、退貨和投訴、召回管理等制度。
八、生產管理常見問題法律責
以具體事例分析日常生產管理中常見違反《化妝品監督管理條例》行為，闡述其應負的法律責任。

第二天（09:00-12:00 13:30-16:30）

一、國家藥監局化妝品監督抽樣概述
1.2017年-2021年總體情況
2.國家藥監局化妝品監督抽樣情況抽檢結果分析
二、國家藥監局化妝品生產企業飛行檢查概述
1.2017-2021年總體情況
2.國家藥監局化妝品生產企業飛行檢查分析
3.主要缺陷項目解析
4.化妝品生產企業應當關注的行業信息
三、化妝品生產企業監督檢查解析
1機構與人員
2質量保證與控制
3廠房設施與設備管理
4物料與產品管理
5生產過程管理
6產品銷售管理
四、化妝品生產企業監督檢查實例

會議嘉賓

主講老師：唐老師
國家化妝品檢查員、副主任藥師、國家藥監局高研院特聘專家、化妝品法規專家、主編國家局培訓教材、撰寫論文數十篇、山東省藥學會科學技術獎獲得者，二十幾年化妝品監管和審評經驗的積累，十余次擔任組長參加全國化妝品生產企業飛行檢查及化妝品原料合規性使用等專項檢查，檢查山東省化妝品生產企業數百家。

主講老師：褚老師
國家首批國家化妝品檢查員，國家藥監局高研院特聘專家，多次參與國家藥品監管部門組織的飛行檢查并擔任組長，經驗十分豐富。