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大健康時代背景下特殊食品注冊、研發崗位專員技能完善與提升專題培訓班

會議時間： 2018-05-25 至 2018-05-27結束

會議地點：中國南京大觀視界酒店(南京下關區建寧路300號)

主辦單位：國家食品行業生產力促進中心

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會培動態都知曉

會議介紹
會議日程
會議嘉賓
主辦及參與單位
參會費用
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會議介紹

各有關單位：

特殊食品（保健食品、特醫食品）作為大健康產業的重要組成部分，近幾年，在相關政策日益完善的背景下，中國特殊食品產業發展呈現出日益規范化的特點。大健康產業已被納入國家戰略發展目標,國家在“十三五”規劃中特別強調健康美麗新中國。在國民從溫飽向健康消費邁進的進程中，保健的意識變得強烈，由此也催生了特殊食品消費的大市場。

2017年原國家食品藥品監督管理總局成立了特殊食品注冊管理司，同時開啟了特殊食品的注冊管理新篇章。我中心作為窗口及紐帶機構，先后在全國組織過多場相關會議培訓，均得到了各有關單位及企業的強烈反響,一致認為在會議上學到了非常豐富的經驗。

為幫助各有關單位特殊食品注冊、研發人員深入學習相關政策法規與規范要求，明確產品申報注冊的操作要點及產品研發的配方依據，解決申報過程中遇到的核心問題，全面提升注冊申報質量與效率，本著不忘初心，惠利于企業研發及申報人員的能力提高目的，我單位決定在南京舉辦“大健康時代背景下特殊食品注冊、研發崗位專員技能完善與提升專題培訓班”，本次培訓班邀請經驗豐富的保健食品、特醫食品審評和研發專家主講，就注冊備案、研發應用、材料正規化書寫等關鍵問題進行主題教程、剖析講解，并以現場問答討論的形式深入探討，為參會者提供專業權威的指導，請各有關單位接到通知后積極組織人員參加。

會議日程

一）新規下保健食品注冊申報與研發要求：

1、注冊保健食品相關法律法規文件；

2、新規下保健食品原料食用安全性依據及質量控制要求

3、產品研發過程注意事項和研發報告要求；

4、近期保健食品產品標簽、說明書與產品技術新要求；

5、新法規實施后的注冊申報、審批程序的變化及注意事項；

6、保健食品注冊備案常見問題和實例點評;

7、保健食品備案材料審核、備案流程、備案監督管理；

二）保健食品注冊申報審評技術要求相關問題及案例分析：

1、保健食品注冊申報與技術要求審評新規定；

2、理化指標及指標值的選擇和制定；

3、保健食品衛生學研究；

4、產品技術中質量控制指標的選擇；

5、直接接觸產品的包裝材料的要求；

6、產品技術中各指標檢測方法；

7、原輔料的質量要求；

三）保健食品選方、組方及配方依據：

1、產品配方（原料和輔料）及配方依據；

2、原料和輔料的來源和使用依據；

3、研發報告（研發思路、功能篩選過程）；

4、配方要求、配伍原理及依據；

5、配方、配方依據及研發報告存在的問題；

6、保健食品研發注意事項及注冊申報失誤案例分析；

四）新規下保健食品立項研發：

1、保健食品研發報告編寫指導；

2、新政下保健食品功能性檢驗與評價的變化；

3、保健食品備案、注冊風險控制點；

4、保健食品可用原料分析及選擇關鍵點；

五）特殊醫學用途配方食品的申報要求及實例分析點評：

1、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》解讀；

2、特醫食品注冊操作流程；

3、特醫食品注冊申請材料要求、臨床試驗質量管理規范；

4、特醫食品現場核查與技術評審、生產工藝審評及存在問題；

5、特醫食品受理要求與存在問題；

6、特醫食品產品配方設計、原料合規性及問題探討和產品標簽、標準要求；

7、特醫食品臨床應用；

會議嘉賓

來自國家局保健食品及特醫食品審評專家團隊，具有多年的審評及研發經驗。

1、國家局高研院保健食品特聘講師（保健食品注冊與備案）相關專家

2、國家局保健食品、特醫食品審評專家、（特醫食品相關課題）北京聯合大學應用文理學院 863首席科學家、北京聯合大學、首都師范大學生命科學院碩士生導師惠教授

3、南京中醫藥大學藥學院原食品質量與安全專業主任（配方、立項、依據）江蘇省保健食品化妝品協會副會長/國家科技部科技咨詢專家潘教授

4、國家食藥局保健食品審評專家、化妝品審評專家、（衛生學、企標）特醫食品審評專家、主任藥師稽揚

主辦及參與單位

國家食品行業生產力促進中心

會議資料

培訓對象：

1、保健食品企業、研發機構從事保健食品、特醫食品研發及注冊申報的人員和管理人員。

2、全國各級食藥管理機構相關部門負責人。

3、全國各級第三方代理申報及研發機構及檢驗機構等部門負責人。

參會費用

培訓費：2600元/人（含培訓、場地、資料、保健、特醫食品《食品研發管理》專業測評和專業能力高級證書），食宿統一安排，費用自理。
證書：
會后經考評合格后，頒發由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業培訓協會和中國戰略型人才庫入庫管理中心頒發的保健、特醫食品《食品研發管理》專業測評和專業能力高級證書，全國通用，聯網查詢，是相關人員上崗、考核和能力評價的重要依據。人力資源和社會保障部中國職工教育和職業培訓協會官方網站www.zhongguozhixie.com.cn。（需要申報的代表請提前聯系組委會）

證書所需準備資料：

1、參加證書考核者報名時需提交一份電子版申請表，其他申請材料均為電子版，包括（一寸免冠彩色（藍底）標準證件照片，相關學歷、學位證書;職稱或職業資格證書，技能證書，獎勵或榮譽證書、身份證等各一份；）