潔凈區是指在一定的空氣潔凈度要求下,為生產、檢驗、包裝、實驗等特定要求的場所。在潔凈區內,塵埃粒子是一個非常重要的指標,塵埃粒子的大小對于潔凈區的潔凈度具有重要影響。一般來說,潔凈區內的塵埃粒子主要來自于人員、設備、材料等。因此,需要定期開展潔凈區塵埃粒子檢測,以確保潔凈區內的塵埃粒子符合標準要求。
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潔凈區塵埃粒子檢測標準
ISO14644 潔凈室的通用標準
GB/T 16292-2010 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T 25915.2-2021 潔凈室及相關受控環境第2部分:潔凈室空氣粒子濃度的監測
GB/T 25915.9-2018 潔凈室及相關受控環境第9部分:按粒子濃度劃分表面潔凈度等級
一般來說,潔凈區塵埃粒子的標準是依據ISO14644-1標準來執行的。根據該標準,潔凈區內的塵埃粒子大小應該符合特定級別的要求,比如在ISO5級別的潔凈區內,每立方米空氣中的0.5微米以上的顆粒數量不應超過3.52萬個。
而在ISO7級別的潔凈區內,每立方米空氣中的0.5微米以上的顆粒數量不應超過352萬個。因此,塵埃粒子的大小是潔凈區塵埃粒子標準中非常重要的一個指標。
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潔凈區塵埃粒子檢測方法
潔凈區中,常用的塵埃粒子測量方法有懸浮顆粒物(TSP)、可吸入顆粒物(PM10)、細顆粒物(PM2.5)等方法。這些方法都需要使用相應的塵埃粒子測量儀器來進行測量。
同時,潔凈區中的塵埃粒子需要經過相應的準備,如過濾等處理,才可以使用這些儀器進行測量。
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潔凈區塵埃粒子檢測頻次要求
潔凈車間粒子測試需定時,保證潔凈度連續保持。按照ISO 14644-2的規定,在不同級別潔凈車間中要求粒子檢測頻率不一,通常是一個月檢測一次到季度檢測一次。
此外,對于潔凈區的環境監測,除了塵埃粒子數的檢測外,還包括其他關鍵指標如溫濕度、靜壓差、沉降菌等的監測。這些監測項目的頻率和標準根據不同的潔凈等級和具體生產要求有所不同。