潔凈工作臺檢測依據
(1)JG/T 292-2010 潔凈工作臺
本標準規定了潔凈工作臺的術語、定義和縮略語, 規格、分類和標記,材料、結構與生產環境,要求,試驗方法,檢驗規則,標志,包裝、運輸和貯存。
本標準適用于潔凈工作臺的設計、制造及檢測,不適用于生物安全柜。
該標準針對潔凈工作臺的性能指標要求包括:掃描檢漏、引射作用、風速、進風風速、風量、空氣潔凈度、沉降菌濃度、噪聲、照度、振動幅值、氣流狀態。
(2)YY/T 1539-2017 醫用潔凈工作臺
本標準規定了醫用潔凈工作臺的術語和定義、分類類型、材料、結構和性能的要求、試驗方法、檢驗規則、標簽、標記、隨機文件、包裝、運輸和貯存要求。
本標準適用于供醫療機構使用的潔凈工作臺。
該標準針對醫用潔凈工作臺的性能指標要求包括:高效過濾器完整性潔、噪聲、照度、振動、產品保護(沉降菌)、氣流流速、氣流模式、潔凈度、穩定性、溫升、紫外線燈、電氣安全。
潔凈工作臺潔凈度要求
潔凈工作臺的潔凈級別通常為100級,這是ISO等級5的標準。潔凈臺工作區≥0.5μm塵埃粒子數應≤3520個/m3,≥5pm塵埃粒子數應≤29個/m3。
潔凈工作臺潔凈度檢測方法步驟
a)將潔凈臺的氣流流速設置為生產廠商規定的最低值,并將玻璃窗開啟到生產廠商規定的最高值,雙面操作的潔凈臺應將兩面的玻璃窗都開啟到生產廠商規定的最高值,無玻璃窗操作口的潔凈臺可直接檢測;
b)生產廠商在工作臺面向上200mm,測試區域邊界與潔凈臺的內壁及操作口的距離應為100 mm;
c)除在測試區域四個角布置采樣點外,還需在測試區域內沿中心線平均布點,測試區域內的采樣點數目不得少于5個;
d)每個采樣點的采樣次數不得少于3次,每次采樣量應不小于5.66L;
e)粒子計數器的采樣口應正對氣流方向。