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潔凈室空氣滅菌方法的效果比較

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-01-19  來源:互聯(lián)網(wǎng)
核心提示:采用空氣潔凈技術(shù)來改善制劑環(huán)境的空氣潔凈度。大輸液的灌裝間潔凈級別要求為一萬級,局部要求達(dá)到100級。一萬級要求活微生物數(shù)<100個/m3,100級則要求活微生物數(shù)<5個/m3。潔凈室空氣滅菌結(jié)果對大輸液質(zhì)量控制起了很關(guān)鍵的作用。筆者對本院灌裝間(面積8 m2)分別用乳酸重蒸法、紫外線滅菌法、臭氧消毒法等三種消毒效果進(jìn)行比效,結(jié)果乳酸重蒸法、臭氧消毒法均優(yōu)于紫外線滅菌法(P<0.05)。

1 方法
1.1 乳酸重蒸法 室內(nèi)溫度22 ℃,濕度75%~90%,按?0.6 g/m3乳酸量共用?9.6 g進(jìn)行室內(nèi)熏蒸,使蒸汽彌散全室,密閉門窗1 h。
1.2 紫外線滅菌法 室內(nèi)溫度23 ℃,濕度75%~95%,灌裝間頂安裝2支30W紫外燈管,開燈消毒30 min,關(guān)閉后10 min采樣。
1.3 臭氧消毒法 室內(nèi)溫度20 ℃,濕度75%~95%,放置JR88-MQ-1型臭氧發(fā)生器一臺(浙江金華消毒滅菌設(shè)備廠生產(chǎn)),距地面?0.5 m,開機(jī)消毒30 min,停機(jī)10 min后采樣。

2 菌落測定
采用平板自然沉降法采樣,分別于滅菌前和滅菌后10 min采樣。將玻璃平皿滅菌,在無菌條件下,將加入肉湯瓊脂培養(yǎng)基制成的平板,在灌裝間的四角和中心分別放置一平皿。打開平皿蓋,暴露30 min后,加蓋送進(jìn)37 ℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48 h,分別計(jì)算滅菌前后的菌落數(shù),以判定消毒效果。結(jié)果見表1。
表1 三種消毒方法的結(jié)果比較

注:Ⅰ乳酸熏蒸法;Ⅱ紫外線滅菌法;Ⅲ臭氧消毒法。
結(jié)果作方差分析,乳酸熏蒸法、臭氧消毒法與紫外線滅菌法差異均有顯著性(P<0.05),乳酸熏蒸法與臭氧消毒法差異無顯著性(P>0.05)。

3 小結(jié)
通過以上試驗(yàn)認(rèn)為,乳酸熏蒸法、臭氧消毒法效果好,滅菌可靠,消毒無死角,優(yōu)于紫外線消毒法。有實(shí)驗(yàn)研究表明,紫外線消毒隨著相對濕度增高消毒效果下降較大,不適合南方沿海潮濕的氣候。

編輯:songjiajie2010

 
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