地方標準到底算標準方法還是非標準方法?1
地方標準是不是標準方法? 外國標準是不是標準方法? 要不要做方法驗證? 要不要做方法確認? ······ 22
CNAS-CL01-A023
7.2 方法的選擇、驗證和確認 7.2.2 方法的選擇國際標準化組織規定或推薦的方法和我國國家標準方法為實驗室標準方法。 有關國家或組織使用的官方確認的方法、地方標準為不須確認的非標方法。
上述標準方法和非標準方法,在使用前須進行驗證。實驗室應建立驗證方法標準的程序或SOP。
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CNAS-CL01-A013 7 過程要求 7.2.1.5 實驗室應建立驗證方法標準的文件或 SOP,在首次使用標準方法前須對其進行驗證保存驗證記錄。 7.2.2.1 世界動物衛生組織(OIE)規定或推薦的方法和我國國家標準方法、我國農業部或國家質檢總局確認的方法為實驗室標準方法。 有關國家或組織(如歐盟、美國、加拿大、澳大利亞和新西蘭等)使用的官方(農業部或獸醫部門)確認的方法為不須確認的非標方法。 4
問題
參考規定1
參考規定2
結論
(1)有關國家的標準(比如美國標準、歐盟方法)
(2)組織使用的官方確認的方法(如農業部)
(3)地方標準
上述3種方法為非標準方法,實驗室不用做方法確認。做方法驗證即可。