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地方標(biāo)準(zhǔn)是個什么地位啊?到底算標(biāo)準(zhǔn)方法還是非標(biāo)準(zhǔn)方法?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-04-06
核心提示:地方標(biāo)準(zhǔn)到底算標(biāo)準(zhǔn)方法還是非標(biāo)準(zhǔn)方法?1問題地方標(biāo)準(zhǔn)是不是標(biāo)準(zhǔn)方法?外國標(biāo)準(zhǔn)是不是標(biāo)準(zhǔn)方法?要不要做方法驗證?要不要做方法
 地方標(biāo)準(zhǔn)到底算標(biāo)準(zhǔn)方法還是非標(biāo)準(zhǔn)方法?
1

問題

 

地方標(biāo)準(zhǔn)是不是標(biāo)準(zhǔn)方法?
外國標(biāo)準(zhǔn)是不是標(biāo)準(zhǔn)方法?
要不要做方法驗證?
要不要做方法確認(rèn)?
······
22

參考規(guī)定1

 

CNAS-CL01-A023
7.2 方法的選擇、驗證和確認(rèn) 
7.2.2 方法的選擇國際標(biāo)準(zhǔn)化組織規(guī)定或推薦的方法和我國國家標(biāo)準(zhǔn)方法為實驗室標(biāo)準(zhǔn)方法。
有關(guān)國家或組織使用的官方確認(rèn)的方法、地方標(biāo)準(zhǔn)為不須確認(rèn)的非標(biāo)方法。 

上述標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,在使用前須進(jìn)行驗證。實驗室應(yīng)建立驗證方法標(biāo)準(zhǔn)的程序或SOP。

 

3

參考規(guī)定2

 

CNAS-CL01-A013
7 過程要求 
7.2.1.5 實驗室應(yīng)建立驗證方法標(biāo)準(zhǔn)的文件或 SOP,在首次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前須對其進(jìn)行驗證保存驗證記錄。
7.2.2.1 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)規(guī)定或推薦的方法和我國國家標(biāo)準(zhǔn)方法、我國農(nóng)業(yè)部或國家質(zhì)檢總局確認(rèn)的方法為實驗室標(biāo)準(zhǔn)方法。
有關(guān)國家或組織(如歐盟、美國、加拿大、澳大利亞和新西蘭等)使用的官方(農(nóng)業(yè)部或獸醫(yī)部門)確認(rèn)的方法為不須確認(rèn)的非標(biāo)方法。
4

結(jié)論

(1)有關(guān)國家的標(biāo)準(zhǔn)(比如美國標(biāo)準(zhǔn)、歐盟方法)

(2)組織使用的官方確認(rèn)的方法(如農(nóng)業(yè)部)

(3)地方標(biāo)準(zhǔn)

上述3種方法為非標(biāo)準(zhǔn)方法,實驗室不用做方法確認(rèn)。做方法驗證即可。

編輯:songjiajie2010

 
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