生物安全是國家安全的重要組成部分,其中實驗室生物安全是生物安全的重要內容之一,是從事檢驗工作的相關機構或單位實行實驗室管理的重中之重。
什么是實驗室生物安全?
根據《病原微生物實驗室生物安全通用準則》的定義,實驗室生物安全是指實驗室的生物安全條件和狀態不低于容許水平,可避免實驗室人員、來訪人員、社區及環境受到不可接受的損害,符合相關法規、標準等對實驗室生物安全責任的要求。
首先就要把好實驗室的“準入關”,保證實驗室病原體核酸檢測資質要求。根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依據實驗室生物安全國家標準的規定,實驗室等級分為一級、二級、三級、四級。
生物安全實驗室的分級
根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,國家將病原微生物分為四類,其中第一類、第二類病原微生物統稱為“高致病性病原微生物”。當前,新型冠狀病毒是按照第二類病原微生物進行管理,因此,對其進行的核酸檢測應當在生物安全二級或以上級別實驗室進行。
對于二級生物安全實驗室的主要要求有:
1、實驗室設施:在滿足BSL-1實驗室基礎上,實驗室主入口的門應有進入控制措施,貼有生物危害標識;自動閉門系統;設立緩沖區及滅菌區域;配備洗眼裝置;可靠的電力供應與應急照明等。
2、實驗室生物安全設備:二級生物安全柜、高壓滅菌設備、紫外消毒設備、移液器應使用帶濾芯的吸頭、生物安全型離心機等。
3、廢棄物處理:制定廢棄物處置程序文件及污物、污水處理操作程序;廢液和固體廢物分類收集,嚴格操作。
4、加強型BSL-2實驗室還應具備機械通風系統。
面對傳染病,精準檢測是早期識別病原體、采取有效治療措施、切斷病毒傳播途徑的基石。在新冠疫情影響下,國內幾乎所有二級以上實驗室都具備核酸檢測能力,以重大疫情為表現的實驗室生物安全問題也日益嚴峻。
首先是個別核酸檢測實驗室建設不合規:室內通風不良,無功能分區,操作臺設置不規范,實驗人員未取得相關資質等;還有樣本送檢不及時、報告結果不準確、實驗室管理不嚴格等問題頻現。
此外,核酸檢測樣本送到實驗室之后,未嚴格按照相關的實驗室條例加強生物安全監管,如操作不規范增加氣溶膠污染,對實驗環境的清潔不到位,未按規定對實驗室醫療廢物進行處置等等。
除上述之外,要更好地進行實驗室生物安全建設,還需要從以下幾方面著手:
首先,可以通過集成化核酸分析系統,將提取和擴增全流程整合到1臺儀器,內部分區,方便管理;同時,儀器自動化運行,以減少人員操作的影響,實現實驗室標準化管理;此外,還需設置多重的防污染體系,如預警系統、防污染系統等,全方位保障生物安全。
實驗室生物安全管理,責任重于泰山。核酸實驗室的安全運行是疫情防控的重要原則。在多重疫情的危機之下,全自動核酸檢測設備的使用能夠極大提升實驗室生物安全的建設,幫助構建新型生物威脅防御體系,為實驗室形成因地制宜、平戰結合、安全高效的傳染病應急防控和預警體系助力。