檢測檢驗實驗室,電子記錄怎么樣做才是符合要求的?
實驗室要建立適合本實驗室質量體系要求的電子記錄管理程序,程序文件中的要求需要具體,可操作。
電子記錄對技術活動要及時記錄(不能事后搞回憶錄); 電子記錄要保證記錄信息的完整性、充分性和可追溯性,為實驗過程提供客觀證據。
電子記錄要清晰明了,一般不得隨意涂改; 如果必須修改時,電子記錄應保留修改痕跡,具體做到:
1. 建立程序
2. 總體要求
3. 電子記錄具體要求
實驗室要規定各類電子記錄的保密級別; 電子記錄保存期和保存方式需要在實驗室明確; 電子記錄要防止損壞、丟失; 電子存儲記錄要妥善保護和備份; 電子記錄要防止未經授權的侵入或修改; 進行電子存儲記錄的存儲介質更新,以保證存儲信息能夠順利讀取。
4. 電子記錄修改
保留修改前的版本; 清晰標識修改的內容; 清晰標識修改后的內容; 識別是誰修改的; 記錄修改日期。