適用于XXXXXXXX各類作業指導書的編制和管理。

作業指導書是指針對某項操作或某個崗位的作業活動的文件，側重描述如何進行操作，用來指導和規范該項工作的文件。

對這類文件可有不同的具體名稱，如針對某一事項可稱為“XXX作業指導書”、針對崗位的作業指導可稱為“XXX崗位作業規范”、針對設備儀器操作可稱為“XXX操作規程”等。

1、職能部門負責人

負責本部門作業指導書的審核批準；指導科室對口業務范圍內作業指導書的編制。

2、科室負責人

負責梳理本科室業務流程，確認需要編制成作業指導書的關鍵操作，指導編制科室作業指導書，并對內容的適宜性、合理性和有效性進行審核、批準。

1、基本結構

單位作業指導書應遵循5W1H原則，闡述清楚為什么這樣做、在什么時間，什么人、在哪兒、做什么事情、怎樣做，一般由目的（作業要求）、范圍、定義、工作準備、操作步驟（規程）、報告與記錄、注意事項和相關文件（獻）幾部分構成。若以表格形式表達可參考附則所列格式。

2、各部分內容要點

2.1目的（作業要求）

闡明編制該作業書的依據和目的，要達到的目標或效果。可采用“依據……（標準、國家規范等）相關要求，明確……（該項操作的作業程序），提高……（能力或水平），實現……（目標）”等語句進行描述。

2.2范圍

描述該作業指導書適用的范圍及不適用的范圍。可采用“適用于……（在什么地方，做什么事情）的操作指導”進行描述。

2.3 工作準備

描述在操作該項作業前應該做好的相關準備工作。

一般包括環境準備，對環境的特殊要求如消毒；設備設施準備，如手術器械等；文書準備，如病歷、知情同意書、記錄單等；人員準備，人員數量、資質等要求。

若無特殊準備，可描述為（無）。

2.4 操作步驟

描述該項作業的具體的操作步驟及要求，在描述中應：

a)條理清晰。步驟明晰，前后關聯。

b)用語規范。使用規范性語言，語言簡練。

c)邏輯嚴密。

d)需要時可用表格、流程圖、圖示等表達。

當作業涉及其它過程（或工作）時，要處理好工作接口。

2.5 記錄與報告

描述在完成該項操作時應該完成的記錄，或需要報告的事項。

2.6 注意事項

描述在操作活動中應特別注意和提醒的事項，或是應急處置事項。

2.7定義

對指導書中使用的特定名詞進行定義，避免引起歧義。若無特定名詞定義，可描述為（無）。

2.8 相關文件（獻）

羅列出本SOP所參考的文獻或者需借鑒執行的相關的管理文件名稱，版號等信息。

3、排版要求

按照單位《管理文件控制規程》相關要求執行。

4、編碼

部門/科室代碼按照《管理文件控制規程》的規定編排代碼。

文件類別分為行政、采購、質檢、倉儲、生產、銷售、設備等，采用漢語拼音首字母縮寫，如生產部衛生管理作業指導書的編碼為“SC-SOP-WS—順序號 ”,質檢科設備操作作業指導書的編碼為“ZJ-SOP-SB—順序號”。

特殊專項管理的可按照專項要求制定編碼原則獨立編碼。

5、編寫與修訂

5.1職能部門或科室根據本科室崗位要求及業務流程情況，對無作業指導書可能會影響任務完成，或不同人員完成相同業務工作質量差異較大時，則有必要編制作業指導書。

5.2 作業指導書的內容應充分參照國家相關行業標準和規范，與崗位和業務流程緊密結合，體現單位的“核心價值觀”。

5.3 當業務流程發生改變或國家相關行業規范發生變化時，應及時對作業指導書進行修訂，修訂流程按照《管理文件控制規程》相關要求執行。

6、批準與發布

6.1職能部門的作業指導書由職能部門負責人進行審批、發布。當形成單位級《作業指導書匯編》時分管副總審核、總經理批準。

6.1業務科室的作業指導書由科室主任審批、發布，并報相關職能部門備案。

6.2 發布方式可采用內網電子版發布或制作單行本紙質發布。

6.3 特殊專項管理作業指導書按其標準相關規定執行。

    1、作業指導書模板

    2、表格式作業指導書模板參考

    XXXX作業指導書（文字模板）

    1.目的（作業要求）

    為了……

    2.范圍

    適用于……的工作/作業指導

    3.作業前準備

    3.1

    3.2

    4.操作步驟（規程）

    4.1

    4.2

    4.3

    5.記錄與報告

    6.注意事項

    7.相關文獻（件）

    8.定義

    若沒有定義的名詞可標注（無）。