1、實驗室比對的解釋

(1)是指實驗室以外的某機構；

(2) 通過對各實驗室發(fā)放同一批號質控物；

(3) 在規(guī)定時間內測定，收集結果作出統(tǒng)計學分析；

(4)其目的是調查各參加實驗室的工作質量，觀察試驗的準確性，比較各實驗室的數(shù)據(jù)，并采取相應措施，使各實驗室趨于一致。

2、實驗室比對的作用

(1)確定實驗室進行特定測量的能力，以及對實驗室進行持續(xù)監(jiān)控的能力；

(2)識別實驗室存在的問題，并制定相應的補救措施，這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準等；

(3)確定新的測量方法的有效性和可比性，并對這些方法進行相應的監(jiān)控；

(4)增加實驗室用戶的信心；

(5)識別實驗室間的差異；

(6)確定某種方法的性能特征（常稱協(xié)作試驗）；

(7)為某個參考物質賦值，并評價它們在特定測量程序中應用的適用性。

通過實驗室間比對，可以發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室，可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機誤差方面查找原因，如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性等。

3、對實驗室能力驗證的解釋

(1)能力驗證是指認可機構為確保實驗室維持較高的校準/檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動；

(2)能力驗證是為確定實驗室進行特定測量能力而進行的室間比對，即僅為實現(xiàn)實驗室間比對第一個目的而進行的；

(3)能力驗證主要用于認可活動，當然也為上述其他目的提供信息。

實驗室間比對可以自己組織（簡單方法：一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量，比對測量結果）。

能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行（不能自己組織）：

• 運作的主體不同：任何實驗室或某個領域的實驗室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實驗室間比對活動，而能力驗證活動需由認可機構或其授權/認可的機構組織運作；

• 運作的依據(jù)不同：實驗室間比對可按照預先規(guī)定的條件進行，而能力驗證應依據(jù)《利用實驗室間比對的能力驗證》進行，以確保能力驗證計劃的質量；

• 評價內容不同：能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價，而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結論；

• 保密政策：大多數(shù)的能力驗證活動應對參加者的身份予以保密，而實驗室間比對可以不考慮這一問題。

1、主要的能力驗證計劃類型

(1)校準實驗室間比對計劃

也稱測量比對計劃，比對周期往往很長。被測物品的指定值或參考值由主導實驗室提供，并按順序從一個實驗室傳送到下一個實驗室，同時需確保在傳送過程中樣品具有穩(wěn)定性，這類樣品主要有：標準砝碼、電阻器、量塊等。

2、其他特殊類型的能力驗證活動

(1)定性計劃：為了評價實驗室對特定實物的表征能力，例如識別石棉的類型、特定的病原體等。

(2)已知值計劃：被測物的量值已知，將檢測值與已知值比較，以此評價實驗室的檢測能力。

(3)部分過程計劃：只用于評價實驗室檢測全過程中的某一部分的能力，例如轉換給定數(shù)據(jù)的能力，抽樣制樣能力等。

比對和驗證試驗包括七大類型：

①儀器比對試驗；

②人員比對試驗；

③實驗室間比對試驗；

④標準樣品驗證試驗；

⑤不同試驗方法之間的驗證試驗；

⑥對保留樣品的重復測試；

⑦樣品不同特性間相互關系驗證試驗。

首先確定比對和驗證試驗類型，比對和驗證試驗的類型要根據(jù)產(chǎn)品項目的實際情況、儀器設備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產(chǎn)品應是經(jīng)常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應是比較穩(wěn)定、定量的項目。

1、關于實驗室內部比對和能力驗證

利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。

2、關于實驗室間比對和能力驗證

利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。

3、實驗室設備的比對

利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及精確度的活動。

4、實驗室方法比對

對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。

5、比對項目的選擇

檢測機構自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項目、無法溯源的儀器設備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術水平要求較高的檢測項目。

1、實驗室認可國際合作組織，如亞太實驗室認可合作組織（APLAC）、歐洲認可合作組織（EA）等開展的能力驗證活動；

2、國際和區(qū)域性計量組織，如國際計量委員會（CIPM）、亞太計量規(guī)劃組織（APMP）等開展的國際比對活動；

3、國際權威組織實施的行業(yè)國際性比對活動；

4、我國國家認證認可監(jiān)管部門和國家計量院組織的能力驗證活動；

5、CNAS認可的能力驗證計劃提供者提供的能力驗證計劃；

6、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構組織的能力驗證計劃；

7、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構認可的能力驗證計劃提供者（已在CNAS備案的）組織的能力驗證活動；

8、由其他各行業(yè)組織的能力驗證和實驗室間比對計劃，如能夠證明其運作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗證計劃的建立和運作》或ILAC-G13《對能力驗證計劃提供者能力的要求》，在通過CNAS審核后，可予以承認。

與比對和驗證的外部實驗室如何選擇？

一般優(yōu)先選擇以下實驗室參與實驗室間比對和能力驗證：

a.通過計量認證認可的實驗室；

b.管理體系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC導則25要求，并經(jīng)有關組織認可的實驗室（如通過國家實驗室認可的實驗室）；

c.實驗室間比對和能力驗證項目應是該實驗室經(jīng)過認可的項目。