1、實驗室應根據年度質量控制計劃的需要制定用于內部質量控制的比對試驗計劃。

 

2、實驗室用于內部質量控制的比對試驗計劃中，應明確各項比對試驗的檢測項目、比對形式、參加人員、預計日期、結果評價準則、不滿意結果的處置要求等內容。

 

3、進行比對試驗時，實驗室應采取必要的措施杜絕弄虛作假、結果串通或結果修正。

 

4、比對試驗完成后，實驗室應對比對試驗的結果進行匯總、分析和評價，并形成比對試驗報告。

 

5、實驗室應針對比對試驗中出現的問題進行原因分析，根據其對實驗室出具檢測結果的影響采取糾正措施、預防措施或相應的改進措施。

 

 

人員比對試驗是指在相同的環境條件下，采用相同的檢測方法、相同的檢測設備和設施，由不同的檢測人員對同一樣品進行檢測的試驗。

 

當某項試驗可由多人進行操作時，實驗室可采用人員比對試驗的方式進行內部質量控制，通過安排具體具有代表性的不同層次的兩人或者多人展開，考核測試人員的能力水平，判斷檢測人員操作是否正確、熟練、用以評價人員對試驗檢測結果準確性、穩定性和可靠性的影響。

 

作為實驗室內部質量控制的手段、人員比對優先適用于以下情況：

方法比對試驗是指在環境條件相同、有相同的人員采用不同的檢測方法對同一樣品進行的檢測。

 

當某個檢測項目可以由多種方法進行操作時，實驗室可以采用方法比對進行內部質量控制，判斷檢測所遵循的標準或者方法是否被嚴格的理解和執行，用以評價檢測方法對試驗檢測結果準確性、穩定性和可靠性的影響。

 

作為實驗室內部質量控制的手段、方法比對優先適用于以下情況：

儀器比對試驗是指在相同的環境、相同的方法、由相同的檢測人員采用不同的儀器設備對同一樣品進行檢測的試驗。

 

當某項試驗可由多種設備進行操作時，實驗室可采用設備比對試驗的方式進行內部質量控制，判斷對測量準確度、有效性有影響的設備是否符合測量溯源性的要求，用以評價儀器設備對實驗室檢測結果準確性、穩定性和可靠性的影響。

 

作為內部質量控制手段，設備比對試驗優先適用于以下情況：

留樣再測是指在盡可能相同的環境條件下，采用相同的檢測方法、相同的檢測設備和設施，由相同的檢測人員對已完成檢測的樣品在其留樣保存期間進行再次檢測的試驗。 實驗室通過留存樣品的再次測量，比較分析上次測試結果與本次測試結果的差異，用以發現實驗室因偶然因素對實驗室檢測結果準確性、穩定性和可靠性的影響。

作為內部質量控制手段，留樣再測可在下列情況采用：

實驗室內部比對試驗還有其他的形式，實驗室影響檢測結果的因素有很多，不同的因素對應不同的比對形式，通常采用單因素比對實驗，即一次比對實驗只考察一個主要的實驗因素，例如不同實驗室的溫濕度條件比對、不同批次或不同品牌的試劑、耗材、器具比對。

 

 

參與比對實驗方案設計的人員包括熟悉實驗室質量管理、檢測方法和統計學等方面工作的技術人員。必要時，可以成立比對實驗技術小組，負責方案的設計，實施的監督以及比對過程的指導

 

比對方案的內容一般包括：

 

用于比對實驗的樣品需要滿足以下要求：

比對試驗的樣品可分為陰性樣品和陽性樣品。對于陽性樣品，可通過以下途徑獲得：

比對實驗室的設計很重要，后面對比對結果的應用和比對結果的評價，都有賴于比對實驗室的設計，另外實驗的設計一定要沖著比對的目的而去。