由于疫情的影響,全球各國的認可機構也紛紛出臺遠程評審的政策和指南,那么實驗室在接受遠程評審時應做好哪些準備呢?
1. 軟件和電子設備的準備
與評審組確認遠程評審需要使用的軟件,如騰訊會議、釘釘或微信等,提前下載并試用軟件;
配備足夠的電腦,通常電腦的數量至少與評審組人數相當;
確認WIFI速度,保證視頻的清晰度和效果;
為保證通話質量,建議準備耳機或專用麥克風;
建議準備一個會議室,最好配備投影設備,將評審組調閱的記錄提前準備好,應確保安靜的視頻環境;
根據評審組人員分工,確認陪同人員。當需要多個人共同回答評審員的問題時,應準備相應的會議室或房間;
建議指定專人做好通訊軟件的技術應急工作;
在評審前最好與評審組長試運行相關視頻軟件,以及早識別可能存在的問題。
2. 文件和記錄的準備
除了通常現場評審應提交的體系文件和記錄外,評審組可能會要求提供更多的電子記錄。目前還有許多實驗室保存紙面記錄,特別是質量管理記錄,實驗室可以將比較重要的質量管理記錄先行拍照或掃描。如果實驗室絕大多數記錄均是紙面記錄,如原始記錄,實驗室不可能提供電子版本的記錄,此時最好請評審組視頻查閱。
實驗室在信息管理系統中,給評審組開放查閱的權限,也是一種方式,但可能會涉及權限設置范圍等系統管理工作,技術上是否可行,實驗室可以做出評估以決定是否采用該方式。
3. 現場試驗的準備
提前與評審組確定現場見證試驗項目;
現場試驗可以提前錄視頻的方式,在錄像時最好請操作人員解釋操作的步驟以及注意事項;試驗時間比較長的項目不需要錄制全部過程,可以只展示關鍵步驟,省去的過程可以在視頻中說明。實驗室應確保視頻中包含了對測試項目很關鍵的試驗環境條件、設備和操作人員。可以將視頻上傳到實驗室自己網站的“內部區域”,請評審員在線觀看,以避免視頻太大不便發送。
評審員如需現場觀察試驗過程,實驗室應在評審前與評審員溝通,了解其需要見證哪些關鍵步驟。樣品應提前準備好。如果樣品前處理時間較長,經評審員同意,可以在評審前對樣品進行前處理。
4. 保密事項
在傳統的現場評審中,很多記錄實驗室無需提交給評審組,由評審員現場直接調閱相關記錄。但在遠程評審中,為便于評審的便利性,評審員可能會要求將記錄發送給評審員。因此,實驗室以電子版發送給評審組的記錄遠遠大于現場評審。如果實驗室對于特殊的記錄,如涉及個人隱私的人員檔案、某個敏感的檢測報告,認為發送電子版本風險較大,可與評審組進行協商,采用分享屏幕或視頻等方式讓評審員查閱。
錄制視頻時最好隱去樣品的具體信息,以防視頻泄露對客戶的影響。但樣品信息可以單獨告知評審員。
實驗室可以要求評審組長提供評審組簽署的CNAS“現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明”的電子版。
5. 與評審組的溝通
與評審組良好和及時的溝通是遠程評審的重要環節。評審的重要內容就是搜集實驗室符合認可要求,并有資源和能力從事測試活動的客觀證據,實驗室有責任配合評審組,使其及時獲得充分的支持性信息。
遠程評審時間具有靈活性,擬定時間內如遇到任何困難,可與評審員協調,合理地調整視頻對話時間。