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內(nèi)毒素檢測(cè)-干擾實(shí)驗(yàn)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-09-18  來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)
核心提示: 內(nèi)毒素檢測(cè)干擾試驗(yàn)的目的是確定樣品中可能存在的干擾物質(zhì)對(duì)內(nèi)毒素檢測(cè)的影響程度。干擾物質(zhì)包括但不限于抗生素、溶劑、蛋

 

內(nèi)毒素檢測(cè)干擾試驗(yàn)的目的是確定樣品中可能存在的干擾物質(zhì)對(duì)內(nèi)毒素檢測(cè)的影響程度。干擾物質(zhì)包括但不限于抗生素、溶劑、蛋白質(zhì)、細(xì)胞殘?jiān)。通過(guò)干擾試驗(yàn),可以評(píng)估內(nèi)毒素檢測(cè)方法的特異性和準(zhǔn)確性,確定是否需要采取額外措施來(lái)消除或減小這些干擾物質(zhì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。

當(dāng)進(jìn)⾏新藥的內(nèi)毒素檢查試驗(yàn)前,或⽆內(nèi)毒素檢查項(xiàng)的品種建⽴內(nèi)毒素檢査法時(shí),須進(jìn)⾏⼲擾試驗(yàn)。當(dāng)鱟試劑、供試品的處方、⽣產(chǎn)工藝改變或試驗(yàn)環(huán)境中發(fā)生了任何有可能影響試驗(yàn)結(jié)果的變化時(shí),須重新進(jìn)行干擾試驗(yàn)。

編輯:songjiajie2010

 
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