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“細菌耐藥問題已經構成了全球的重大公共健康威脅，我國社區環境和醫院環境中，由耐藥革蘭陰性菌引起的感染在近幾年持續增多，特別是對于治療選擇有限的‘超級細菌’，包括碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細菌（CRE）在內的耐藥菌引起的感染發生率不斷升高，臨床迫切需要新的治療選擇。”輝瑞生物制藥集團中國區總經理吳琨表示。
27日，輝瑞公司宣布，新型抗生素思福妥® ZAVICEFTA®（注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉2.5g）已于今年5月21日獲得國家藥品監督管理局批準，將積極助力醫生解決耐藥革蘭陰性菌感染引起的臨床治療需求未滿足問題，挽救患者生命。
目前，我國革蘭陰性菌耐藥形勢嚴峻，CRE增長趨勢尤為迅速。根據中國細菌耐藥監測網監測結果，肺炎克雷伯菌對常見的碳青霉烯類藥物的耐藥率從2005年的2.9%左右飆升至2018年的28.6%，耐藥率上升幅度高達8倍。當前可用于治療CRE感染的藥物極為有限，患者死亡率高。研究顯示， CRE引起的各種感染的粗死亡率為30%-44%。
與此同時，治療選擇有限的多重耐藥菌、廣泛耐藥菌引起的感染發生率不斷升高，導致患者的病程延長、住院時間延長和死亡風險更高，疾病負擔嚴重。如今臨床迫切需要新型抗菌藥物突破治療困境，解決目前日益突出的耐藥挑戰。
據悉，思福妥®為新型酶抑制劑復合制劑，可以治療耐藥革蘭陰性菌，包括CRE、多重耐藥銅綠假單孢菌、產超廣譜ß-內酰胺酶細菌等引起的感染。
2015年，思福妥®在美國被授予合格的新型抗生素資格并獲得批準，2016年在歐盟獲得批準。截至目前，該藥物已在全球超過40個國家和地區獲批上市。在中國，基于臨床迫切的需求，思福妥®被國家藥品審評中心列為優先審評品種。吳琨表示，特別感謝中國政府為解決臨床亟需用藥推出的各項重大舉措。
