LIMS是英文單詞Laboratory Information Management System的縮寫。它是由計算機硬件和應用軟件組成,能夠完成實驗室數據和信息的收集、分析、報告和管理。LIMS基于計算機局域網,專門針對一個實驗室的整體環境而設計,是一個包括了信號采集設備、數據通訊軟件、數據庫管理軟件在內的高效集成系統。
它以實驗室為中心,將實驗室的業務流程、環境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、標準方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等影響分析數據的因素有機結合起來,采用先進的計算機網絡技術、數據庫技術和標準化的實驗室管理思想,組成一個全面、規范的管理體系,為實現分析數據網上調度、分析數據自動采集、快速分布、信息共享、分析報告無紙化、質量保證體系順利實施、成本嚴格控制、人員量化考核、實驗室管理水平整體提高等各方面提供技術支持,是連接實驗室、生產車間、質管部門及客戶的信息平臺,同時引入先進的數理統計技術,如方差分析、相關和回歸分析、顯著性檢驗、累積和控制圖、抽樣檢驗等,協助職能部門發現和控制影響產品質量的關鍵因素。
為什么需要LIMS系統
1、改進質量管理手段
企業產品質量管理工作主要由質管、質檢和化驗幾個部門來完成,監測對象涉及到原料、成品、半成品、原輔料等,監測手段是采用各種類型的專用分析儀器,質量管理的一項重要任務是對分析數據的有效監測。
1)提高分析數據的綜合利用率
目前,大多數企業的質量管理工作都是由人工完成的,對產品質量監測主要通過試驗報告單、統計報表等形式來實現。由于沒有實現分析數據電子化,無法做到數據統計及處理的自動化,也無法對數據做深入的處理,比如建立產品質量相關圖、控制圖等,因此,為完善質量管理體系,強化質量管理手段,必須實現分析數據的電子化,提高分析數據的綜合利用率。
2)提高分析數據的時效性
另外,傳統分析數據保存和傳遞是以試驗報告單等形式實現的,由于數據傳遞是通過人工完成的,造成相關部門不能快速得到需要的數據,同時消耗大量的人力資源。對生產裝置或車間的操作人員來說,能夠及時得到分析數據是非常有意義的,通過比較生產和化驗數據,為改進操作條件提供科學依據。通過建立質監部門與生產部門之間的計算機網絡,開辟新的信息交換渠道,提高分析數據的時效性,確保質監工作更好地為生產服務,實現產品質量嚴格監測。
3)挖掘分析數據的潛在價值
通過對大量歷史樣品數據的綜合處理(統計、查詢、比較),可以清楚地觀察到數據的變化趨勢,為完善生產裝置控制條件,查找質量不合格原因等多方面提供科學依據。
電子化的質量數據為建立產品優化模型提供了基礎。
通過企業主干網和LIMS系統平臺,為包括原料、成品、半成品、原輔料等全部質量數據在整個企業范圍內實現共享、快速傳遞和綜合監測建立一條信息高速公路。
2、規范實驗室內部管理
在實驗室內部,根據實驗室業務及質量管理流程,實現樣品登記申請、樣品登記、任務分配、分析數據的快速采集,審核、處理、統計、查詢,直至報表自動生成,最后將有用的信息傳遞給桌面用戶。
將人員、儀器、試劑、方法、環境、文件等影響分析數據的因素有機結合起來,整體內部管理體系遵循ISO9000及實驗室評審國際標準ISO/IEC 17025,全面提升實驗室的分析水平和規范化管理。LIMS系統的建立也為企業實驗室進行標準化認證創造條件。
3、實現質量數據大范圍共享
LIMS系統的主要管理對象是實驗室,它既是實驗室的信息集成,又支持企業其它管理系統對質量數據的快速訪問。
只要有相應的訪問權限,LIMS終端用戶可以選擇瀏覽質檢站或不同工廠的質量數據。通過樣品鏈,在同一個界面中完成對原料、成品、餾出口等不同類別分析數據的瀏覽。
系統通過主動提醒方式,將產品合格證及試驗報告單及時傳送到生產車間及裝置,避免客戶端頻繁查詢分析數據是否生成。
4、強化質量監測手段
實現大量分析儀器自動采集數據,保證在最短時間內快速準確生產分析結果,并通過與實時數據庫系統、關系數據庫的有效集成,將質量信息快速傳遞給所有相關系統。
根據SQC(Statistical Quality Control)質量控制方法,建立滿足流程企業的通用型質量控制模型,引入相關圖、控制圖、對比圖、方差分析等數理統計技術,實現全面質量管理。