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實驗室復評審時,有些項目長時間沒開展,這些項目會被砍嗎?影響復評審嗎?等實驗室4個典型問題解答

放大字體  縮小字體 發布日期:2023-03-08
核心提示: 實驗室復評審時,有些項目長時間沒開展,這些項目會被砍嗎?影響復評審嗎?有什么依據?參考答案:項目長期沒開展,又沒有
 實驗室復評審時,有些項目長時間沒開展,這些項目會被砍嗎?影響復評審嗎?有什么依據?


參考答案:項目長期沒開展,又沒有質量控制,會被砍掉。是否影響復評審的結果,要看這種項目有多少,如果大量都是這種情況,實驗室就會出現重大的能力變化,會影響復評審的結果。依據是CNAS-RL01,另外在認可委關于實驗室認可的若干問題的解答里邊,也有長期不開展的項目,評審怎么處理的方法。對于實驗室來說,如果有長期不做的項目,開展的比較少的,可以采用兩種方式1.內部做模擬實驗(一個月做幾次);2.做質量控制以上二選一來做,或者都做來,以維持自身檢測能力。

 

同一型號的設備編號不同,設備使用維護記錄可以做在一個記錄本上面嗎?里記錄本把所有編號都寫上去,用到哪臺為設備,就勾選哪臺設備。


參考答案:以上方式可以準則并不要求每個設備,計一個記錄本,可以一個記錄本上設計多臺設備,用打勾勾選的方式進行記錄。

 

檢測報告是Lims信息系統出的,編制、審核、批準人的名字都是自動生成可以嗎?還是必須要手簽?


參考答案:可以用電子的簽名,由系統自動生成。電子簽名的識別,是通過使用后人的賬號和密碼登錄系統,系統使用登錄人對用的電子簽名。

CMA認證地址變更,現場評審和首次現場評審的內容一樣嗎?還是有側重點呢?


參考答案:有側重點,地址變更時現場評審主要看能力是否能夠得到了保持,側重點在:1.儀器設備的狀態是否發生了變化。2.現場的環境條件是否得到了保持。首次評審的現場評審是全面的評審,側重點在:1.體系運行是否有效2.技術能力是否滿足要求。

編輯:songjiajie2010

 
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