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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查應(yīng)如何進行

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-12-07
核心提示: 如何進行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查 需要核查的范圍1.對于未拆封的CRM,只要保證有效期內(nèi),儲存條件符合要求,包裝完好,不需要
 如何進行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查

 

需要核查的范圍


1.對于未拆封的CRM,只要保證有效期內(nèi),儲存條件符合要求,包裝完好,不需要期間核查;

由于CRM期間核查,按照證書需要核查不確定度范圍,而不確定度的核查影響因素較多,在實驗室內(nèi)難以操作。此時,實驗室需要制定相應(yīng)管理文件,規(guī)范CRM使用要求和儲存條件。

2. 拆封后,對于使用頻繁、不穩(wěn)定、儲存條件變化、臨近有效期等情況時,也需要對CRM進行期間核查。

3.實驗室進行期間核查的重點對象為:參考(標(biāo)準(zhǔn))物質(zhì)、質(zhì)控樣品、實驗室配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液等。

 

主要的核查方法


對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查,實驗室一般不具備核查的技術(shù)能力,可采用以下方法核查:

1.核查其是否在有效期內(nèi)

2.是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍

3.是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的使用說明使用

4.是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的測量方法與操作步驟使用

5.是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的儲存條件和環(huán)境要求等信息,確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。

以上5點是確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。

 

核查結(jié)論

 

1.若上述情況的核查結(jié)果完全符合要求,實驗室無需再對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進行重新驗證;

2.如果發(fā)現(xiàn)以上情況出現(xiàn)了偏差,實驗室則應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進行重新驗證,以確認(rèn)其是否發(fā)生了變化。

 

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值期間核查方法


1.優(yōu)選CRM標(biāo)物進行量值比對(有CRM可選擇);

2.實驗室間量值比對(推薦);

3.送有資質(zhì)的檢測/校準(zhǔn)機構(gòu)確認(rèn)(用的少);

4.測試近期參加能力驗證且結(jié)果滿意的樣品(有局限);

5.檢測實驗室內(nèi)質(zhì)控樣品(有質(zhì)控樣的前提);

6.采用不同制造商或同一制造商不同批號的RM進行比對(推薦);

7.對實驗室配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液進行期間核查,可采用CRM進行核查或用新配置的溶液進行核查(多數(shù)情況)。

編輯:songjiajie2010

 
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