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采樣的方法驗證應該怎么做?等實驗室4個典型問題答案

放大字體  縮小字體 發布日期:2024-07-25
核心提示: 實驗室4個典型問題答案 1 采樣的方法驗證應該怎么做?參考答案:采樣方法驗證1. 做資源性的驗證:規定的采樣設備
 實驗室4個典型問題答案

 

采樣的方法驗證應該怎么做?


參考答案:采樣方法驗證

1. 做資源性的驗證:規定的采樣設備,人員能力,現場情況,去現場的條件,安全防護等等。

2. 做技術指標的驗證:

1)驗證采樣能否達到實驗的要求(準確度的驗證):可以用比對等方式驗證。

2)要做精密度的驗證:在同一個地點采多個點,看結果標準偏差

3)其他指標驗證:測量不確定度,分析影響采樣的因),穩定度、更改采樣條件,看看是否影響實驗的結果。


限值標準菌落總數單位是個/mL,對應的檢測方法卻是CFU/mL,請問是以限制標準的單位出報告嗎?有個限值標準大腸是小于3個/L,對應的檢測方法的檢出限是2MPN/100mL,請問這種情況可以加大取樣量不,這樣又方法偏離了。


參考答案:更準確的應該是CFU,出結果應該是按照檢測方法中的出。(CFU是菌落形成單位,個是菌落個數,CFU更準些);要關注實驗室的能力是不是能達到這種檢出限。 

 

標準中規定了檢出限(如0.0009mg/kg),但儀器條件達不到,公司自己確認了一個檢出限數值(如0.005mg/kg),原始記錄直接體現公司確認的檢出限數值有沒有問題?


參考答案:實驗室做出的檢出限只能比標準的低不能比它高,如果比方法高就是實驗室不具備這種能力,不能正確的運用這種標準方法,技術指標達不到,應該改進方法,做技術能力的提升、改進。

另外還有一種情況,就是標準中沒有具體的檢出限,那實驗室就要自己計算并評估出實驗方法的檢出限。

 

實際實驗標準曲線范圍窄于標準方法載明的范圍(例如:標準方法載明標準曲線范圍為0~10.0,實際采用范圍為0~5.0),這樣的行為屬于方法偏離嗎?


參考答案:不屬于偏離,這個跟樣品含量相關。這個可以算作取了標準曲線的一部分,屬于個標準曲線,要關注標準曲線取點情況,不要輕易減少曲線上的點。

編輯:songjiajie2010

 
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關鍵詞: 驗證
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