一般實驗室都會做儀器設備的檔案,儀器設備檔案具體要包含哪些內容,準則并沒有強制要求,在準則中要求的是設備校準和驗證結果的記錄,一般來說儀器設備檔案應包括以下內容(供參考,實驗室可以根據實驗室自己的情況做調整):
1.儀器設備履歷表,包括儀器設備名稱、型號或規格、制造商、出廠編號、儀器設備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術指標、保管人等等;
2.儀器購置申請、說明書原件、產品合格證、保修單;
3. 驗收記錄、安裝調試報告;
4. 檢定、檢定記錄,儀器設備檢定校準的計劃,下次校準、檢定的時間;
5. 儀器設備操作規程及維護規程(必要時);
6. 保養維護和運行檢查計劃;
7.使用記錄(定期歸檔);
8.保養維護記錄;
9.運行檢查記錄;
10.損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。