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問題1

 

藥品試劑采購申請應明確哪些內(nèi)容？

解析：藥品試劑的官方名稱（如氯化鈉，還可提供CAS號）、規(guī)格（如500g）、型號（如分析純）、數(shù)量、需用日期，用途。

 

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問題2

 

藥品試劑應驗收哪些內(nèi)容？

解析：外觀驗收：標簽信息是否與采購申請一致；是否有破損或污染；數(shù)量驗收；技術(shù)驗收。

 

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問題3

 

藥品試劑如何做技術(shù)驗收？（點擊查看詳細內(nèi)容）

 

 

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問題4

 

藥品試劑的管理員應接受過哪些培訓？是否需要監(jiān)督？

解析：實驗室管理制度、質(zhì)量管理體系、相關(guān)的安全、相關(guān)記錄的填寫方法等。

需要監(jiān)督，可采取現(xiàn)場監(jiān)督、提問、檢查記錄等方式，重點監(jiān)督管制化學品的相關(guān)操作和記錄。可安排每年1次。

 

5

問題5

 

藥品試劑屬于設備，如何進行唯一性標識？

解析：一般藥品試劑、配制的溶液不進行唯一性編號，使用需記錄批次號。目前評審沒要求對藥品試劑進行唯一性編號，實驗室可嘗試進行。不確定以后會不會有要求。

 

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問題6

藥品試劑臺賬可包含哪些內(nèi)容？

解析：類別、藥品試劑名稱、CAS號、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、存放位置、月初數(shù)量、使用數(shù)量、購入數(shù)量、月末數(shù)量、庫存下限、注意事項等。

 

7

問題7

 

藥品試劑如何進行核查，多久核查一次合適？

解析：核查藥品試劑的外觀是否正常、存放環(huán)境是否適宜、放置位置是否正確、是否有過期的、核對庫存量是否與臺賬一致、庫存量達到最低警戒限的通知相關(guān)人員申請采購。

一般一個月核查一次即可。

 

8

問題8

 

如何確定藥品試劑的有效期？

解析：

1-大部分藥品試劑（沒稀釋的）沒有規(guī)定保質(zhì)期，若有規(guī)定，按規(guī)定執(zhí)行。

2-部分化學試劑有指標要求，雖未規(guī)定有效期或規(guī)定了有效期，有條件的情況下，最好在使用前檢查。（如檢測水質(zhì)石油類用的四氯乙烯）

3-實驗室可根據(jù)化學性質(zhì)、保存條件，再結(jié)合工作的實際情況判斷試劑是否出現(xiàn)變質(zhì)、能否繼續(xù)使用。

3.1化學試劑的性質(zhì)對有效期的影響

化學試劑一般沒有注明保質(zhì)期， 確定試劑是否變質(zhì)主要是憑經(jīng)驗和做新舊試劑對比試驗。

化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質(zhì)的改變，有著很大的區(qū)別。一般情況下，化學性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì)，保存有效期就越長，保存條件也簡單。

一般遵循以下幾個原則（不是絕對原則）：

無機化合物：

只要妥善保管，包裝完好無損，理論上可以長期使用。但是容易氧化的應將其固體或晶體密封保存，不宜長期存放，水溶液要密封存放；固體如鉀、鈉、白磷更要采用液封形式。容易潮解的物質(zhì)，在避光、陰涼、干燥的條件下，只能短時間（1～5年）內(nèi)保存，具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。

小分子量有機化合物：

一般揮發(fā)性較強，包裝的密閉性要好，可以長時間保存（3～5 年） 。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質(zhì)等，在避光、陰涼、干燥的條件下，只能短時間（1～5 年）內(nèi)保存，具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。

有機高分子：

尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，極易受到微生物、溫度、光照的影響，而失去活性，或變質(zhì)腐敗，故此，要冷藏（凍）保存，而且時間也較短

基準物質(zhì)、標準物質(zhì)和高純物質(zhì)：

原則上要嚴格按照保存規(guī)定來保存，確保包裝完好無損，避免受到化學環(huán)境的影響，而且保存時間不宜過長。一般情況下，基準物質(zhì)必須在有效期內(nèi)使用。在常溫（15ºC~25ºC）下保存時間一般不超過 2個月。超過兩個月要重新標定或檢查之后再用。

培養(yǎng)基：

按規(guī)定配制并消毒好培養(yǎng)基，冷至室溫，保存在陰暗處（盡可能貯藏在冰箱內(nèi)），配制好的培養(yǎng)基應在1個月內(nèi)用完。

除另有規(guī)定外、試液、緩沖液、指示劑（液）的有效期均為半年。

液相用的流動相、二級水：

有效期為15 天。

 

一級水應現(xiàn)用現(xiàn)制。

除另有規(guī)定外，液體試劑一般開啟后一年內(nèi)有效，固體試劑一般開啟后三年內(nèi)有效。時間較久的試劑，使用前應核查。

3.2 化學試劑保存環(huán)境對有效期的影響

1.空氣的影響：空氣中的氧易使還原性試劑氧化而破壞。強堿性試劑易吸收二氧化碳而變成碳酸鹽，水分可以使某些試劑潮解、結(jié)塊；纖維、灰塵能使某些試劑還原、變色等。

2.溫度的影響：試劑變質(zhì)的速度與溫度有關(guān)。夏季高溫會加快不穩(wěn)定試劑的分解；冬季嚴寒則促使甲醛聚合而沉淀變質(zhì)。

3.光的影響：日光中的紫外線能加速某些試劑的化學反應而使其變質(zhì)（例如銀鹽、汞鹽、溴和碘的鉀、鈉、銨鹽和某些酚類試劑）。

4.雜質(zhì)的影響。不穩(wěn)定試劑的純凈與否、對其變質(zhì)情況的影響不容忽視。例如純凈的溴化汞實際上不受光的影響，而含有微量溴化亞汞或有機物雜質(zhì)的溴化汞遇光易變黑。

5. 貯存期的影響。不穩(wěn)定試劑在長期貯存后可能發(fā)生歧化聚合，分解或沉淀等變化。在貯存期和有效期內(nèi)液體如發(fā)現(xiàn)有分層、渾濁、變色、發(fā)霉等異常現(xiàn)象，流動相用于樣品檢測時，樣品的保留時間或相對保留時間發(fā)生明顯變化，固體如發(fā)現(xiàn)吸潮、變色等異常現(xiàn)象則應停止使用。

化學試劑的使用要求對有效期的影響依據(jù)使用的要求對化學試劑的有效期做出判斷，最重要的一點是判斷試劑對結(jié)果是否有影響，有影響需要縮短有效期，甚至是報廢。

 

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問題9

 

易制毒易制爆化學品的注意事項有哪些？

解析：按相關(guān)標準和文件的要求進行管理。
如：應向相關(guān)部門備案，雙人雙鎖管理，配備監(jiān)控攝像，配備防爆柜、防爆燈、防盜門（注意級別）、保險柜，監(jiān)控儲存環(huán)境，限制最大庫存量，定時巡檢，定期核查，所有可能接觸到的人員參加管理制度培訓、相關(guān)安全培訓和演練。

 

10

問題10

 

藥品試劑涉及哪些記錄？

解析：采購申請、采購記錄、驗收記錄、臺賬清單、核查記錄、領(lǐng)用/使用記錄、試劑配制記錄、傾倒記錄（過期或報廢后）、環(huán)境監(jiān)控記錄等。

 

11

問題11

 

藥品試劑存放有哪些注意事項？

解析：按要求進行室溫、低溫、避光等密封存放。

按類別分區(qū)存放。

需監(jiān)控存放環(huán)境條件。

試劑架或試劑柜應平穩(wěn)，最好釘在墻上，防震。

應有防倒和防泄漏措施，如使用擋板和托盤（試劑倒下破碎后不會流的到出都是）。

 

12

問題12

 

藥品試劑室，門外需張貼哪些東西？

解析：

房間名稱，如：試劑室、藥品室、藥品倉庫等；

平面布局圖：標明滅火器位置、種類和數(shù)量、藥品柜布局及放置的藥品類別；

藥品試劑臺賬；

化學品說明書，尤其是危險化學品的和管制藥品的，必須有；

緊急聯(lián)系人及聯(lián)系方式；

其他標識：危險標識（易制毒的，易制爆的，易燃的，劇毒的）、如無關(guān)人員禁止入內(nèi)等。

 

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