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實驗室真的有必要安裝LIMS系統嗎?

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-06-22
核心提示:隨著工業4.0時代的到來,在各個實驗室幾乎都能看見LIMS的身影,但其強大的功效卻沒有真正得以發揮,以至于很多實驗室人員認為這個
 隨著“工業4.0時代”的到來,在各個實驗室幾乎都能看見LIMS的“身影”,但其強大的功效卻沒有真正得以發揮,以至于很多實驗室人員認為這個系統很“雞肋”,但其真的是“雞肋”嗎?實驗室為什么要安裝LIMS,今天咱們不妨聊一聊。

LIMS是英文單詞“Laboratory Information Management System”的縮寫,全稱實驗室信息管理系統。它是由計算機硬件和應用軟件組成,能夠完成實驗室數據和信息的收集、分析、報告和管理。LIMS基于計算機局域網,專門針對一個實驗室的整體環境而設計,是一個包括了信號采集設備、數據通訊軟件、數據庫管理軟件在內的高效集成系統。

為什么需要LIMS系統

第一、改進質量管理手段
企業產品質量管理工作主要由質管、質檢和化驗幾個部門來完成,監測對象涉及到原料、成品、半成品、原輔料等,監測手段是采用各種類型的專用分析儀器,質量管理的一項重要任務是對分析數據的有效監測。

1、提高分析數據的綜合利用率
目前,大多數企業的質量管理工作都是由人工完成的,對產品質量監測主要通過試驗報告單、統計報表等形式來實現。由于沒有實現分析數據電子化,無法做到數據統計及處理的自動化,也無法對數據做深入的處理,比如建立產品質量相關圖、控制圖等,因此,為完善質量管理體系,強化質量管理手段,必須實現分析數據的電子化,提高分析數據的綜合利用率。

2、提高分析數據的時效性
另外,傳統分析數據保存和傳遞是以試驗報告單等形式實現的,由于數據傳遞是通過人工完成的,造成相關部門不能快速得到需要的數據,同時消耗大量的人力資源。對生產裝置或車間的操作人員來說,能夠及時得到分析數據是非常有意義的,通過比較生產和化驗數據,為改進操作條件提供科學依據。通過建立質監部門與生產部門之間的計算機網絡,開辟新的信息交換渠道,提高分析數據的時效性,確保質監工作更好地為生產服務,實現產品質量嚴格監測。

3、挖掘分析數據的潛在價值
通過對大量歷史樣品數據的綜合處理(統計、查詢、比較),可以清楚地觀察到數據的變化趨勢,為完善生產裝置控制條件,查找質量不合格原因等多方面提供科學依據。
電子化的質量數據為建立產品優化模型提供了基礎。
通過企業主干網和LIMS系統平臺,為包括原料、成品、半成品、原輔料等全部質量數據在整個企業范圍內實現共享、快速傳遞和綜合監測建立一條信息高速公路。

第二、規范實驗室內部管理
在實驗室內部,根據實驗室業務及質量管理流程,實現樣品登記申請、樣品登記、任務分配、分析數據的快速采集,審核、處理、統計、查詢,直至報表自動生成,最后將有用的信息傳遞給桌面用戶。

將人員、儀器、試劑、方法、環境、文件等影響分析數據的因素有機結合起來,整體內部管理體系遵循ISO9000及實驗室評審國際標準ISO/IEC 17025,全面提升實驗室的分析水平和規范化管理。LIMS系統的建立也為企業實驗室進行標準化認證創造條件。

第三、實現質量數據大范圍共享
LIMS系統的主要管理對象是實驗室,它既是實驗室的信息集成,又支持企業其它管理系統對質量數據的快速訪問。

只要有相應的訪問權限,LIMS終端用戶可以選擇瀏覽質檢站或不同工廠的質量數據。通過樣品鏈,在同一個界面中完成對原料、成品、餾出口等不同類別分析數據的瀏覽。
系統通過主動提醒方式,將產品合格證及試驗報告單及時傳送到生產車間及裝置,避免客戶端頻繁查詢分析數據是否生成。

第四、強化質量監測手段
實現大量分析儀器自動采集數據,保證在最短時間內快速準確生產分析結果,并通過與實時數據庫系統、關系數據庫的有效集成,將質量信息快速傳遞給所有相關系統。

根據SQC(Statistical Quality Control)質量控制方法,建立滿足流程企業的通用型質量控制模型,引入相關圖、控制圖、對比圖、方差分析等數理統計技術,實現全面質量管理。
簡而言之,LIMS是實驗室管理的隱形管家,好比賈維斯對于鋼鐵俠一樣的存在。
而我們國內大多數實驗室規模較小,LIMS的存在總體來說并不普遍。
但在信息化智能化的大環境下,這是發展的必然趨勢。慢慢的,不知不覺的,LIMS會變得和手機一樣,讓你再也離不開。

事實上,很多實驗操作人員并不喜歡使用LIMS系統,個人認為以下幾點是其中一部分原因:
1、增加工作量,而不是減輕工作量。
以前只需要操作結束工作就結束了,現在還要再到LIMS中錄入一次數據,這必然是增加工作量的,至少對操作人本人短期而言如此(每隔一段時間讓操作員統計自己的操作記錄則另說,如與考核掛鉤,但此舉不太適合不成熟的團隊)。除非能夠做到操作員只需控制系統,相應的工作就能通過機器人完成,那么我想他們會樂于使用的。

2、系統背后都是需要人員操作和支持的,所以一個專業化的系統背后對應的是專業化的團隊,分工明確,職責清晰,如果團隊不具備這樣的前提就盲目上系統并強制要求,只會帶來抵觸心理。甚至會帶來由于工作職責邊界不清而導致的潛在風險。

3、實際使用系統的人未必意識到數據的重要性,這就需要管理者向利益相關人員等解釋和培訓。人性都是多一事兒不如少一事,違背人性的使用要求以及規章制度遲早都是會被淘汰的。

4、不同角色對系統的要求是不同的,管理者往往關注宏觀層面的統計以及風險控制,而執行者則只關心其每日的工作任務是否已經完成,訴求的不同必然導致了矛盾(中性詞)的產生。所以本質上是作為管理者和作為操作者這兩種角色之間的矛盾關系。所以當管理者強制要求執行某些操作時其實是在給操作者增加任務量,而操作者本人由于不是發自內心的認可這項工作,從而導致了不快。

關于這方面的體會:
1、對于非常重要的信息必須要求填寫,并且需要解釋清楚。其它數據只能是根據情況逐步推廣,一定要循序漸漸,自然過渡。等到團隊壯大,分工明確之后大家自然而然地也就愿意使用系統了。

2、定制化自己的產品需求,任何一款產品表現出來的模樣都是和其背景有關的,支撐這個系統構建的是開發團隊對業務的抽象、對行業的認知,如果其背景和你的不同,那么盲目引進相關的產品可能就會很痛苦。

3、對于一個小規模機構而言,如果團隊還不具備的時候就高價買入信息系統是很危險的,有可能這個系統不但不能給你帶來好處,反而是雞肋,最后錢都讓系統提供商賺走了(其實他們也很苦),你自己則無法堅持到系統發揮其真正價值的那一天。一個優秀的系統應該是能夠拉你一把,增強你的競爭力的,現實中往往是通過系統逐步規范業務管理,而業務管理的規范反過來會提升對系統的要求,二者相輔相成,共同進步。

4、作為決策者和管理者,要有這個能力和智慧去循序漸進地借助時機推進系統的使用,而不是疾風驟雨式的盲目推進,那樣效果可能會打折扣。在決定是否上系統以及上什么樣的系統之前管理者自己需要考慮清楚自己團隊的實際情況再做行動,不要盲目追求高大上的軟件外表,這個世界沒有免費的午餐,明面上的賬大家都很容易算清楚,但人心的賬更需要謹慎對待,畢竟工作最終還都是需要人來完成的。

其實LIMS對于實驗室來說的的確確是一種改變傳統習慣的存在,就好像逼著你走出了舒適圈。對新事物的排斥是人之常情,而打敗你的往往就是你拒絕接受的新事物。
人也都是在拒絕新事物的那一刻開始變老的,不是因為年齡,而是因為認知的落后。而落后,是一切罪惡的根本。


回想一下,誰還記得當初沒有手機的年代我們都是怎么生活的?
以上,是希望大家多一些正確認知。也是給即將實施LIMS系統的實驗室管理者的一些小指南,希望大家在實施過程中少走一些彎路,發揮LIMS最優價值。
文章(文字)部分來源:實驗與分析。
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編輯:songjiajie2010

 
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