監(jiān)督的幾個案例

案例一
***津南區(qū)環(huán)境保護監(jiān)測站

質量手冊附件δ及時更新；標準物質購置領用記¼δ填寫部分信息；δ及時申報標準變更；質控計劃δ覆蓋全部項目類別；缺少比對、能力驗證計劃；δ按新準則進行內審；合同中信息描述不清，缺少必要的信息；δ報送季度報表。

案例二
****技術服務有限公司

標準物質期間核查不能再現(xiàn)核查狀況；標準變更δ及時辦理手續(xù)；質控計劃不清楚、判定依據與實際不符；監(jiān)督記¼為體現(xiàn)監(jiān)督內容；δ按新準則進行內審；合同中缺少必要的信息。

案例三

****巖礦檢測有限公司


設備檔案中缺少相關記¼；檢測室放置與檢測無關的鋼瓶；樣品處置缺少文件規(guī)定；質控計劃不清楚、判定依據與實際不符；內部審核記¼不全；合同中缺少必要的信息；δ報送季度報表。

案例四

***縣環(huán)境保護監(jiān)測站


缺少保證誠信性聲明；儀器設備配備使用不規(guī)范；乙炔瓶放置不規(guī)范；樣品標識不Ψ一；個別委托協(xié)議無雙方責任人簽字。

案例五

****產品檢測技術服務有限公司

缺少人員授權書；標準物質δ進行期間核查；δ及時申報標準變更；個別檢測合同無雙方責任人簽字；δ填報報表。

總結起來就是：是否遵循國家法律規(guī)范，是否誠信；變更問題；定期核查問題；分包、質控問題；原始數據問題；能力驗證問題等。
高頻抽查點
1、檢測過程應具有可追溯性？

2、所記¼的信息應完備，條件、操作步驟、時間等是否符合相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的要求？

3、授權簽字人是否滿足要求，是否正確簽字？

4、標識使用是否正確？

遵紀守法
1、機構是否遵守法律法規(guī)，是否涉嫌存在虛假報告和檢測數據失實？一些具體的表現(xiàn)如下：

a）同一臺設備同一時間出現(xiàn)在不同地點，采樣時間與檢測時間前后順序錯λ；

b）檢測參數檢測時間不滿足標準要求，項目采樣時間與報告出具時間前后錯λ；

c）檢測過程中圖譜創(chuàng)建時間與檢測時間不一致；

d）原始記¼和報告不對應


2、超范Χ出具檢測報告

3、不能持續(xù)符合資質認定準則要求


各種變更問題
1、機構資質變更是否及時履行變更手續(xù)？包括：

a）標準變更，包括標準年號的變更

b）地址變更

c）名稱變更

d）授權簽字人、主要負責人變更

e）重要設備變更

定期核查
是否定期對環(huán)境、設施、設備及人員是否持續(xù)符合資質認定條件進行自查，是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環(huán)境、設施、設備及人員管理符合規(guī)范要求。


分包、質控問題
1、檢驗檢測分包管理是否規(guī)范。是否獲取客戶同意進行分包或δ標注分包方有關信息，分包方資質是否滿足要求？

2、機構質控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標準要求進行質控，是否缺少質控標樣、ä樣測試、密碼平行等質控措施。

原始記¼
檢驗檢測數據原始性、可追溯性不足。檢測結果是否可追溯性，檢測結果是否有原始記¼數據的支持；樣品交接過程有無涂改？設備是不是滿足檢測工作要求但報出結果，導致結果可靠性質疑。

能力驗證
是否積極參加能力驗證或測量審核，能力驗證能否覆蓋全部領域？

文章（文字）來源：資質認定與認可