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樣品管理不到位，檢測煩惱免不了！為了避免樣品混淆、發生質量爭議，檢測機構必須做好樣品管理工作。而對檢測人員來說，樣品的代表性、有效性及完整性也將直接影響到檢測結果的準確度。所以，本期我們梳理總結了樣品管理的重點和流程，希望對大家有所幫助！
| 01.樣品管理目的
| 02.樣品管理員要求
| 03.樣品管理步驟及要求
一、樣品管理目的
樣品管理是貫穿于檢驗檢測機構整個管理體系的重要內容。加強樣品管理對提高檢驗檢測機構的建設和管理水平具有重要的意義。
合理科學的樣品管理，既能保證后續實驗的正常開展，又能做到樣品信息可追溯、可跟蹤，能對樣品的接收、制備、保管和處理等各個環節實施有效的質量控制, 保證樣品的代表性、有效性和完整性。
二、樣品管理員要求
檢測機構需要有樣品管理人員。部分領域如化學領域需要對樣品管理員進行授權，其他無硬性要求的領域也可對樣品管理員進行授權。
1. 負責樣品的入庫、制備、發放、儲存、整理和過期清理等工作；
2. 應當熟悉檢驗檢測機構的承檢能力、樣品的特性和制備規程, 嚴格按標準和規程制樣、管理樣品, 并做好相關記錄；
3. 熟練使用制樣設備, 負責相關設備的維護、保養、送檢；
4. 負責樣品室溫度、濕度、通風等環境條件的控制, 按樣品性質合理選擇存放方式, 盡力保持樣品性質不變；
5. 監督領取、還樣人員認真、客觀填寫樣品領用和返還記錄；
6. 保持樣品庫及相關設備清潔、整齊, 保持樣品擺放有序；
7. 做好防火、防盜及樣品安全、保密工作；
8. 負責過期樣品清理的申報及審批后的過期樣品清理工作。
三、樣品管理步驟及要求
1. 樣品的采集
采樣應遵循如下原則：
（1）代表性
采樣時應特別注意克服和消除各種因素的影響，使樣品最大限度地接近總體情況，保證樣品對總體有充分的代表性。
（2）可獲性
某些情況下，樣品可能不具備代表性，而是由其可獲性所決定。
（3）公正性
采樣必須保證公正，由具有資格的人員（接受過采樣培訓且考核合格的人員）進行。必要時在現場與受檢單位陪同人員一起簽封，并做好現場采樣記錄。填寫樣品采集記錄表，雙方簽字確認。
2. 樣品的接收
（1）填寫委托書
無論抽檢還是送檢樣品首先應由委托方填寫“樣品檢驗委托書“，一般委托書一式二份，一份留檢驗機構存檔，一份交委托方作為領取報告憑證。
（2）審核委托書
接收人員應審核樣品檢驗委托書填寫是否規范，手續是否齊備，資料是否完整，標準引用是否正確、適宜 。
（3）核查樣品
樣品應與“樣品檢驗委托書”填寫內容一致。樣品包裝應完好，如不完好應有文字記錄。送檢樣品數量應符合檢驗、復驗、仲裁的要求，如送檢樣品僅為檢驗樣品應有文字說明。
（4）正式受理
樣品接收人員在“樣品檢驗委托書”上簽字并承諾出具報告日期。
3. 樣品的編號
為保證檢驗樣品溯源，原則上一份樣品給予一個唯一性編號。對于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個編號。樣品編號可由年份、樣品類別代碼和樣品序號組成（或者其他的適合實驗室的編號）。為保證樣品編號的唯一性，一般由樣品接收部門負責統一編制，或者有LIMS的實驗室可以由系統生成。
4. 樣品的識別
樣品的識別包括唯一性編號（樣品受理編號）和樣品不同試驗狀態（未檢 、在檢 、檢畢 、留樣）標識。對檢畢樣品應有“檢畢”、“合格”、“不合格”標識。對于多個包裝的同一樣品應在樣品受理編號后面加橫杠和數字加以細分識別，以確保每個包裝的唯一性。樣品管理員負責將樣品的識別標簽逐一貼在樣品上。
5. 樣品的流轉
樣品受理后 ，由業務人員根據客戶“樣品檢驗委托書”中的要求 ，向檢測部門（人員）下達“樣品檢驗交接單”，并通知檢測室樣品管理員取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交接時應核查樣品狀況并在“樣品檢驗交接單”上簽收認可。樣品傳遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統一登記。未檢、在檢、檢畢樣品應分別存放。檢測員領取樣品作試驗時，樣品識別號不得改變 。樣品在流轉和檢測過程中應加以防護，避免受到非檢測性損壞或丟失。
6. 分包樣品的管理
對外提供給分包實驗室的樣品 ，在交付前應檢查樣品完好性，交付分包實驗室的樣品應有對方接收憑證 。分包管理部門應做好分包樣品的登記工作。分包方應有保護樣品完整性的措施，做好樣品的標記和保管。
7. 樣品的貯存 、保管
樣品貯存、保管應設有專門的樣品室并配備合適的設施 。樣品室由樣品管理員專人負責，限制出入。樣品貯存環境應安全，無腐蝕，清潔干燥且通風良好，有溫濕度監控。對要求在特殊環境條件下貯存的樣品，應嚴格控制環境條件，環境條件應定期加以記錄。留樣應按照規定數量、品種執行，以備復檢 、仲裁用。腐蝕性、易燃、易爆和有毒的危險樣品應隔離存放 ，做出明顯標記。樣品管理員要對 留樣樣品認真進行驗收登記，不同性質的樣品分類保存。
對于檢測周期較長的樣品，需特別注意，比如需要15天或者更長時間的檢測項目，要確保放置樣品的室內衛生，要有防火等措施，需要密封保存的樣品，比如需要錫紙包裝的，還有需要在恒溫恒濕條件下的，都要嚴格按照實驗室要求的條件進行存放。
需要余樣退回的樣品，也要特別注意，要盡量用原包裝保存，另外客戶需要自取樣品，一般不能進入樣品房，放在接樣處等待。
不管檢測樣品客戶要還是不要，一般在出完報告后要保留至少一個月，并確認客戶允許實驗室對剩余樣品進行處理。
8. 樣品的處理
報告發出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間 ，對超標樣品和特殊樣品如有必要可重點延長留樣期，檢畢樣品處理分以下幾種處理方式：
（1）客戶要求領回的樣品，在留樣期滿后 ，客戶可領回。客戶領回樣品時，領樣員需憑“樣品檢驗委托書”到樣品室，由樣品管理員辦理退樣手續。客戶需提前（留樣期內）領回樣品時，應在樣品檢驗委托書上簽注“對本檢測報告無異議”之后 ，方可由樣品管理員辦理退樣手續；
（2）對留樣期已過的客戶委托處理樣品 ，應按客戶填寫的要求處理。必須監護處理的樣品，樣品管理員必須按規定辦法監護處理，防止污染環境及造成危害，監護處理應有記錄。
9. 樣品的保密
對委托方的樣品、數據 、資料和有關信息進行嚴格的保密。
文章（文字）來源：實驗室GB檢測技術。
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| 02.樣品管理員要求
| 03.樣品管理步驟及要求
一、樣品管理目的
樣品管理是貫穿于檢驗檢測機構整個管理體系的重要內容。加強樣品管理對提高檢驗檢測機構的建設和管理水平具有重要的意義。
合理科學的樣品管理，既能保證后續實驗的正常開展，又能做到樣品信息可追溯、可跟蹤，能對樣品的接收、制備、保管和處理等各個環節實施有效的質量控制, 保證樣品的代表性、有效性和完整性。
二、樣品管理員要求
檢測機構需要有樣品管理人員。部分領域如化學領域需要對樣品管理員進行授權，其他無硬性要求的領域也可對樣品管理員進行授權。
1. 負責樣品的入庫、制備、發放、儲存、整理和過期清理等工作；
2. 應當熟悉檢驗檢測機構的承檢能力、樣品的特性和制備規程, 嚴格按標準和規程制樣、管理樣品, 并做好相關記錄；
3. 熟練使用制樣設備, 負責相關設備的維護、保養、送檢；
4. 負責樣品室溫度、濕度、通風等環境條件的控制, 按樣品性質合理選擇存放方式, 盡力保持樣品性質不變；
5. 監督領取、還樣人員認真、客觀填寫樣品領用和返還記錄；
6. 保持樣品庫及相關設備清潔、整齊, 保持樣品擺放有序；
7. 做好防火、防盜及樣品安全、保密工作；
8. 負責過期樣品清理的申報及審批后的過期樣品清理工作。
三、樣品管理步驟及要求
1. 樣品的采集
采樣應遵循如下原則：
（1）代表性
采樣時應特別注意克服和消除各種因素的影響，使樣品最大限度地接近總體情況，保證樣品對總體有充分的代表性。
（2）可獲性
某些情況下，樣品可能不具備代表性，而是由其可獲性所決定。
（3）公正性
采樣必須保證公正，由具有資格的人員（接受過采樣培訓且考核合格的人員）進行。必要時在現場與受檢單位陪同人員一起簽封，并做好現場采樣記錄。填寫樣品采集記錄表，雙方簽字確認。
2. 樣品的接收
（1）填寫委托書
無論抽檢還是送檢樣品首先應由委托方填寫“樣品檢驗委托書“，一般委托書一式二份，一份留檢驗機構存檔，一份交委托方作為領取報告憑證。
（2）審核委托書
接收人員應審核樣品檢驗委托書填寫是否規范，手續是否齊備，資料是否完整，標準引用是否正確、適宜 。
（3）核查樣品
樣品應與“樣品檢驗委托書”填寫內容一致。樣品包裝應完好，如不完好應有文字記錄。送檢樣品數量應符合檢驗、復驗、仲裁的要求，如送檢樣品僅為檢驗樣品應有文字說明。
（4）正式受理
樣品接收人員在“樣品檢驗委托書”上簽字并承諾出具報告日期。
3. 樣品的編號
為保證檢驗樣品溯源，原則上一份樣品給予一個唯一性編號。對于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個編號。樣品編號可由年份、樣品類別代碼和樣品序號組成（或者其他的適合實驗室的編號）。為保證樣品編號的唯一性，一般由樣品接收部門負責統一編制，或者有LIMS的實驗室可以由系統生成。
4. 樣品的識別
樣品的識別包括唯一性編號（樣品受理編號）和樣品不同試驗狀態（未檢 、在檢 、檢畢 、留樣）標識。對檢畢樣品應有“檢畢”、“合格”、“不合格”標識。對于多個包裝的同一樣品應在樣品受理編號后面加橫杠和數字加以細分識別，以確保每個包裝的唯一性。樣品管理員負責將樣品的識別標簽逐一貼在樣品上。
5. 樣品的流轉
樣品受理后 ，由業務人員根據客戶“樣品檢驗委托書”中的要求 ，向檢測部門（人員）下達“樣品檢驗交接單”，并通知檢測室樣品管理員取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交接時應核查樣品狀況并在“樣品檢驗交接單”上簽收認可。樣品傳遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統一登記。未檢、在檢、檢畢樣品應分別存放。檢測員領取樣品作試驗時，樣品識別號不得改變 。樣品在流轉和檢測過程中應加以防護，避免受到非檢測性損壞或丟失。
6. 分包樣品的管理
對外提供給分包實驗室的樣品 ，在交付前應檢查樣品完好性，交付分包實驗室的樣品應有對方接收憑證 。分包管理部門應做好分包樣品的登記工作。分包方應有保護樣品完整性的措施，做好樣品的標記和保管。
7. 樣品的貯存 、保管
樣品貯存、保管應設有專門的樣品室并配備合適的設施 。樣品室由樣品管理員專人負責，限制出入。樣品貯存環境應安全，無腐蝕，清潔干燥且通風良好，有溫濕度監控。對要求在特殊環境條件下貯存的樣品，應嚴格控制環境條件，環境條件應定期加以記錄。留樣應按照規定數量、品種執行，以備復檢 、仲裁用。腐蝕性、易燃、易爆和有毒的危險樣品應隔離存放 ，做出明顯標記。樣品管理員要對 留樣樣品認真進行驗收登記，不同性質的樣品分類保存。
對于檢測周期較長的樣品，需特別注意，比如需要15天或者更長時間的檢測項目，要確保放置樣品的室內衛生，要有防火等措施，需要密封保存的樣品，比如需要錫紙包裝的，還有需要在恒溫恒濕條件下的，都要嚴格按照實驗室要求的條件進行存放。
需要余樣退回的樣品，也要特別注意，要盡量用原包裝保存，另外客戶需要自取樣品，一般不能進入樣品房，放在接樣處等待。
不管檢測樣品客戶要還是不要，一般在出完報告后要保留至少一個月，并確認客戶允許實驗室對剩余樣品進行處理。
8. 樣品的處理
報告發出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間 ，對超標樣品和特殊樣品如有必要可重點延長留樣期，檢畢樣品處理分以下幾種處理方式：
（1）客戶要求領回的樣品，在留樣期滿后 ，客戶可領回。客戶領回樣品時，領樣員需憑“樣品檢驗委托書”到樣品室，由樣品管理員辦理退樣手續。客戶需提前（留樣期內）領回樣品時，應在樣品檢驗委托書上簽注“對本檢測報告無異議”之后 ，方可由樣品管理員辦理退樣手續；
（2）對留樣期已過的客戶委托處理樣品 ，應按客戶填寫的要求處理。必須監護處理的樣品，樣品管理員必須按規定辦法監護處理，防止污染環境及造成危害，監護處理應有記錄。
9. 樣品的保密
對委托方的樣品、數據 、資料和有關信息進行嚴格的保密。
文章（文字）來源：實驗室GB檢測技術。
