手機版
一、標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬的建立
1.實驗室應(yīng)確定標(biāo)準(zhǔn)文本管理方式，可采取紙質(zhì)版或電子版或二者相結(jié)合的方式建立標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬。
2.采集實驗室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)文本，應(yīng)確保所采集的標(biāo)準(zhǔn)文本為國際或國內(nèi)或行業(yè)內(nèi)發(fā)布實施的最新有效版本。
3.確定標(biāo)準(zhǔn)文本類別，分類整理標(biāo)準(zhǔn)文本。
4.編制在用標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬，分類錄入標(biāo)準(zhǔn)編號、標(biāo)準(zhǔn)名稱、實施日期、錄入日期和變更信息等內(nèi)容
5.編制擬用或需關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬，分類錄入標(biāo)準(zhǔn)編號、標(biāo)準(zhǔn)名稱、實施日期和錄入日期等內(nèi)容
6.標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬中的標(biāo)準(zhǔn)文本目錄順序宜按照標(biāo)準(zhǔn)分類及標(biāo)準(zhǔn)文本順序號由小及大排序。
7.標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬宜按照標(biāo)準(zhǔn)文本分類單元分別建立子單元。
8.應(yīng)確保錄入標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬中標(biāo)準(zhǔn)名稱和標(biāo)準(zhǔn)編號的正確性和完整性，不得缺失相關(guān)信息。
9.臺賬形式可涵蓋檢索、查詢、存儲、更新、修改等功能。
10.有條件的實驗室可開發(fā)或使用集標(biāo)準(zhǔn)檢索、查新、存儲、修改、警示等功能、可以自動運行的標(biāo)準(zhǔn)文本管理軟件，如LIMS軟件。
二、標(biāo)準(zhǔn)文本的管理
1.標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)授權(quán)專人管理，其他人員不得隨意查閱或修改臺賬。
2.紙質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)有受控狀態(tài)標(biāo)識。電子標(biāo)準(zhǔn)文本宜采用標(biāo)準(zhǔn)文件編號+標(biāo)準(zhǔn)文件名稱的方式命名，并標(biāo)識受控狀態(tài)。
3.標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)放、回收、借查閱等工作，應(yīng)做好相關(guān)記錄。
4.標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬宜與標(biāo)準(zhǔn)查新緊密結(jié)合，每月進(jìn)行在用標(biāo)準(zhǔn)文本查新工作，做好標(biāo)準(zhǔn)查新記錄。
5.管理員應(yīng)及時修改臺賬中更新的標(biāo)準(zhǔn)文件名稱與編號，或?qū)⑿聵?biāo)準(zhǔn)文件名稱與編號錄入臺賬中。
6.管理員應(yīng)及時將臺賬中更新的標(biāo)準(zhǔn)文本，轉(zhuǎn)交實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)人員驗證標(biāo)準(zhǔn)文本后，由管理員標(biāo)識受控狀態(tài)后發(fā)放，同時收回該標(biāo)準(zhǔn)文本舊版本，并標(biāo)識作廢狀態(tài)。
7.管理員應(yīng)定期檢索業(yè)務(wù)相關(guān)、新發(fā)布或需要的標(biāo)準(zhǔn)文本并下載或打印該標(biāo)準(zhǔn)文本，并將其存入或錄入相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬子單元。
8.紙質(zhì)版標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬應(yīng)定期進(jìn)行修訂。
9.電子版標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬應(yīng)定期備份和維護(hù)，以避免出現(xiàn)信息混亂或丟失現(xiàn)象
三、安全
1.將標(biāo)準(zhǔn)文本電子管理系統(tǒng)設(shè)置防火墻軟件或殺毒軟件，免受病毒侵害
2.紙質(zhì)版標(biāo)準(zhǔn)文本及臺賬存儲應(yīng)防火、防潮、防蟲害、防丟失
3.不得泄露本單位需保密的標(biāo)準(zhǔn)文本信息內(nèi)容。
四、監(jiān)督檢查
1.質(zhì)量管理人員應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)文本管理情況。
2.檢查內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)放、借閱、查新、回收及安全等方面的工作。
文章來源：實驗室ISO17025
1.實驗室應(yīng)確定標(biāo)準(zhǔn)文本管理方式，可采取紙質(zhì)版或電子版或二者相結(jié)合的方式建立標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬。
2.采集實驗室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)文本，應(yīng)確保所采集的標(biāo)準(zhǔn)文本為國際或國內(nèi)或行業(yè)內(nèi)發(fā)布實施的最新有效版本。
3.確定標(biāo)準(zhǔn)文本類別，分類整理標(biāo)準(zhǔn)文本。
4.編制在用標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬，分類錄入標(biāo)準(zhǔn)編號、標(biāo)準(zhǔn)名稱、實施日期、錄入日期和變更信息等內(nèi)容
5.編制擬用或需關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬，分類錄入標(biāo)準(zhǔn)編號、標(biāo)準(zhǔn)名稱、實施日期和錄入日期等內(nèi)容
6.標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬中的標(biāo)準(zhǔn)文本目錄順序宜按照標(biāo)準(zhǔn)分類及標(biāo)準(zhǔn)文本順序號由小及大排序。
7.標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬宜按照標(biāo)準(zhǔn)文本分類單元分別建立子單元。
8.應(yīng)確保錄入標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬中標(biāo)準(zhǔn)名稱和標(biāo)準(zhǔn)編號的正確性和完整性，不得缺失相關(guān)信息。
9.臺賬形式可涵蓋檢索、查詢、存儲、更新、修改等功能。
10.有條件的實驗室可開發(fā)或使用集標(biāo)準(zhǔn)檢索、查新、存儲、修改、警示等功能、可以自動運行的標(biāo)準(zhǔn)文本管理軟件，如LIMS軟件。
二、標(biāo)準(zhǔn)文本的管理
1.標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)授權(quán)專人管理，其他人員不得隨意查閱或修改臺賬。
2.紙質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)有受控狀態(tài)標(biāo)識。電子標(biāo)準(zhǔn)文本宜采用標(biāo)準(zhǔn)文件編號+標(biāo)準(zhǔn)文件名稱的方式命名，并標(biāo)識受控狀態(tài)。
3.標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)放、回收、借查閱等工作，應(yīng)做好相關(guān)記錄。
4.標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬宜與標(biāo)準(zhǔn)查新緊密結(jié)合，每月進(jìn)行在用標(biāo)準(zhǔn)文本查新工作，做好標(biāo)準(zhǔn)查新記錄。
5.管理員應(yīng)及時修改臺賬中更新的標(biāo)準(zhǔn)文件名稱與編號，或?qū)⑿聵?biāo)準(zhǔn)文件名稱與編號錄入臺賬中。
6.管理員應(yīng)及時將臺賬中更新的標(biāo)準(zhǔn)文本，轉(zhuǎn)交實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)人員驗證標(biāo)準(zhǔn)文本后，由管理員標(biāo)識受控狀態(tài)后發(fā)放，同時收回該標(biāo)準(zhǔn)文本舊版本，并標(biāo)識作廢狀態(tài)。
7.管理員應(yīng)定期檢索業(yè)務(wù)相關(guān)、新發(fā)布或需要的標(biāo)準(zhǔn)文本并下載或打印該標(biāo)準(zhǔn)文本，并將其存入或錄入相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬子單元。
8.紙質(zhì)版標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬應(yīng)定期進(jìn)行修訂。
9.電子版標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬應(yīng)定期備份和維護(hù)，以避免出現(xiàn)信息混亂或丟失現(xiàn)象
三、安全
1.將標(biāo)準(zhǔn)文本電子管理系統(tǒng)設(shè)置防火墻軟件或殺毒軟件，免受病毒侵害
2.紙質(zhì)版標(biāo)準(zhǔn)文本及臺賬存儲應(yīng)防火、防潮、防蟲害、防丟失
3.不得泄露本單位需保密的標(biāo)準(zhǔn)文本信息內(nèi)容。
四、監(jiān)督檢查
1.質(zhì)量管理人員應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)文本管理情況。
2.檢查內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)放、借閱、查新、回收及安全等方面的工作。
文章來源：實驗室ISO17025
