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實驗室質量失控的常見原因匯總!

放大字體  縮小字體 發布日期:2024-08-28
核心提示: 實驗室最擔心的事莫過于實驗結果出現問題,因此為了保證實驗結果的可靠性,實驗室都會有一套室內質量控制體系,那今天就給
 實驗室最擔心的事莫過于實驗結果出現問題,因此為了保證實驗結果的可靠性,實驗室都會有一套室內質量控制體系,那今天就給大家介紹一下當實驗室出現質量失控現象的時候,我們應該怎么做?本文對失控現象可能引起的常見原因做一個簡單的匯總,希望可以給實驗室的工作人員一些參考。
其實失控的原因只包含2個方面:檢測系統和質控品。檢測系統又分為人、機(儀器)、料(試劑、校準品)、法(SOP)、環境。本文會按照順序進行一一介紹。
一、人
跟人員有關引起失控的常見原因有:
• 檢驗人員的變更
• 檢驗人員沒有按照儀器說明書定期對儀器進行維護保養
• 檢驗人員沒有按照試劑說明書混勻試劑
• 檢驗人員沒有仔細閱讀新試劑說明書導致操作錯誤
• 檢驗人員沒有按照操作規程配制緩沖液、洗液等
• 檢驗人員把試劑放錯位置
• 檢驗人員設定了錯誤的校準值
• 檢驗人員沒有按照校準品說明書的校準時限進行校準
• 檢驗人員把校準品的校準時限設置過長
• 檢驗人員沒有嚴格按照質控品操作SOP進行操作
• 檢驗人員沒有掌握質控品操作SOP中關鍵的操作步驟
• 檢驗人員把質控品編號弄錯
• 檢驗人員復融(溶)質控品沒有放置到室溫足夠時間;使用水浴箱以及體溫加速質控品的溶解
• 檢驗人員混勻質控品時使用高頻振蕩器,檢測微量元素時顛倒混勻
• 檢驗人員加樣量不準確(加樣槍或者移液器沒有定期校準,沒有垂直加樣)
• 檢驗人員取質控品時不是吸取而是從瓶子里倒出來
• 檢驗人員把質控品取出后剩余部分倒回瓶里
• 檢驗人員對于不穩定的質控品取樣方法不正確(沒有采用注射器抽取引起揮發)
• 檢驗人員沒有保持質控品瓶口的清潔
• 檢驗人員使用了錯誤的單位
二、機(儀器)
跟儀器有關引起失控的常見原因有:
• 近期儀器使用情況不正常,有小的故障發生
• 近期沒有進行過儀器維護保養
• 儀器沒有按照廠商規定的維護周期進行維護
• 廠商規定的維護周期不適用于本實驗室
• 電壓不穩定,沒有使用UPS
• 孵育箱或反應加熱塊的溫度不恒定
• 光電比色光源老化造成光強不足
• 電極損壞
• 離子檢測稀釋杯未清洗
• 濾網需要清潔
• 樣品或試劑加樣系統安裝不完整
• 馬達安裝不正確
• 注射器漏液
• 儀器管路漏氣
• 電源有斷電現象
• 儀器某部件的缺損,比如注射器活塞脫落
• 加樣針攜帶引起的交叉污染
• 加樣針部分堵塞
• 儀器取質控品時加樣量不夠(質控品和樣本管容器不一致)
• LIS傳輸錯誤
• 新儀器與舊儀器未做平行檢測,直接使用舊儀器的質控控制限引起失控
總結:以上是對檢測系統中的人和機(儀器)引起失控的常見原因的簡單匯總。
下面繼續匯總檢測系統中料(試劑、校準品)、法(SOP)、環境和質控品有關的引起失控的常見原因。
1.試劑
跟試劑有關引起失控的常見原因有:
•  試劑未混勻
•  試劑超過有效期
•  配套或輔助試劑超過有效期
•  試劑開瓶時間長變質
•  試劑開瓶時間長導致揮發,試劑濃縮
•  兩瓶同批號剩余試劑混合使用
•  不同批號試劑混合使用
•  自行配制的試劑配制錯誤
•  試劑瓶間差大
•  新舊批號試劑批間差大
•  試劑儲存溫度不符合試劑說明書的要求
•  試劑上機未用完,測試完成后未放回正確的儲存溫度保存
•  試劑儲存溫度變化引起試劑變質
•  試劑剩余量低于樣本測試需要總量
•  試劑瓶或試劑管道中有氣泡
•  試劑間的交叉污染
•  未做試劑空白
2.校準品
跟校準品有關引起失控的常見原因有:
•  校準品未混勻
•  校準品超過有效期
•  校準品開瓶時間長變質
•  校準品反復使用引起的污染
•  校準品復溶未按說明書進行操作
•  校準品復溶不完全
•  校準品復溶后未及時使用(比如CO2)
•  校準品復溶后反復凍融使用
•  校準品與試劑不配套使用
•  校準品位置放錯
•  校準品更換批號后校準值未重新設定
•  校準品標示值與實際不符
•  校準品儲存溫度不符合校準品說明書的要求
•  校準品儲存溫度變化引起校準品變質(比如冰箱反復開關門或者冰箱自動化霜)
• 某些項目未按要求避光保存(比如膽紅素)
3.操作方法(SOP)
跟SOP有關引起失控的常見原因有:
• SOP未規定操作內容(比如儀器維護保養周期、校準時限等)
• SOP記錄內容有誤(比如和儀器、試劑、校準品、質控品說明書不一致)
• SOP雖然描述了相關操作內容,但是不夠具體,不能保證操作一致(比如質控品的混勻沒有規定混勻時間或者混勻次數)
4.環境
跟環境有關引起失控的常見原因有:
• 實驗室溫度不符合要求
• 實驗室濕度不符合要求
• 實驗室用水不符合要求
• 取水的容器不潔凈或者加樣的滴管或者加樣槍頭不潔凈
• 實驗室的電壓不穩定
• 實驗室間的儀器干擾
• 實驗室空氣潔凈度不夠
• 實驗室操作臺不潔凈帶來的交叉污染
• 實驗室被陽光照射引起的儀器異常
• 實驗室封閉性不好引起的污染(比如風的影響引起的潔凈度差)
5.質控品
跟質控品有關引起失控的常見原因有:
• 質控品批號超過有效期
• 質控品開瓶時間超過說明書規定的開瓶有效期
• 質控品復溶后每次取用后未及時返回規定儲存條件
• 質控品儲存溫度不符合說明書的要求
• 質控品儲存溫度變化引起質控品變質(比如冰箱反復開關門或者冰箱自動化霜)
• 某些項目未按要求避光保存(比如膽紅素)
• 質控品未徹底溶解
• 復溶后未及時使用
• 復溶后反復凍融使用
• 質控品穩定性差
• 質控品瓶間差大
總結:其實失控原因的分析并沒有想象中的復雜,只要有正確的思路,就可以很快的找到對應的原因。另外,實驗室的記錄(試劑、校準品更換記錄、溫濕度記錄)也是能幫助查找失控原因的有力武器! 
文章來源:嘉峪檢測網
編輯:songjiajie2010

 
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