我們做完實驗的第一件事就是書寫原始記錄,所以記錄的重要性是不言而喻的,到底在寫原始記錄的時候我們要注意寫什么呢?接著往下看哦~
如何做好原始記錄?
1、重視原始記錄中的簽名
原始記錄一般有檢測人員、校核人員簽名。對原始記錄中的任何疑點,都應在輸入檢驗報告之前給予解決,必要時進行復測,以確保數據準確無誤。
2、選擇適合的檢測方法
CNAS要求實驗室應使用適合的方法和程序進行所有檢測。
實驗室面對的是產品,不同的產品執行的標準不同,使用的檢測方法也不同。對于執行標準明確的產品,直接選取標準中的檢測方法即可。
3、規范記錄樣品信息
接收樣品后,不要急于檢測,要先檢查樣品狀態是否存在影響正常檢測的缺陷。對于一些封裝的樣品,無法直接觀察到缺陷的,打開封裝發現有缺陷時,也應立即終止檢驗,對樣品進行妥善處理并及時與客戶溝通。應在原始記錄中對樣品狀態進行適當描述。
4、對標準的理解要準確
標準是檢測工作的依據,選擇正確的、現行有效的標準進行檢測,是不言而喻的。實驗室是依據標準進行檢測的,理解標準一定要準確。
5、有足夠的信息量
檢測人員每個實測原始數據都寫上,不得只寫諸如平均值等最終結果。文字要填寫具體內容,不得只寫符合/不符合或合格/不合格。對原始記錄不得隨意涂改,如確系需要修改的,應先用橫線將錯誤橫向劃去(被劃改的內容仍應清晰可見),再把正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動都應在劃改處有修改人的簽名或印章。
更改原始文件的理由解釋必須明晰而具體。有些更改理由是可接受的,有些卻是不可接受的。例如,以下列出的解釋認為是可接受的:計算錯誤、書寫錯誤、插人后使資料更明晰、日期錯誤、儀器故障、試驗瓶被打碎、樣品噴濺出來、操作失誤、插入錯誤和為使記錄更清楚面重寫等理由。
6、正確進行數據處理
一般情況下,產品標準對檢測數據應保留的小數位數或有效數字都有明確的規定,在原始記錄中也應按標準要求進行記錄。
檢測后需要進行計算的數據,若產品標準有相關規定,應按照產品標準要求進行計算;若產品標準中無相關規定,則應按照GB8170《數值修約規則》的要求進行計算。
結果判定是用檢驗所得的測定值或其計算值與標準規定的極限值進行比較。對檢驗結果的判定,若產品標準有相關規定,應按照產品標準要求進行判定;若標準中無明確規定的,可按照GB1250《極限數值的表示方法和判定方法》進行判定。
7、不要忽視計量證書
一般標準對檢測設備都有具體精度要求,選擇檢測設備一定要滿足標準要求,并嚴格按操作規程使用儀器設備。在原始記錄中不但應注明所使用儀器設備的名稱,還應填寫儀器設備的唯一性編號,以免相同設備發生混淆。
8、對分包方數據的控制
分包是指實驗室在某些情況下,委托其他的實驗室為其提供檢測數據的業務活動。實驗室應就分包方的工作對客戶負責,由客戶或法定管理機構指定的分包方除外。對由分包方完成的檢測,應在原始記錄中予以說明,并將分包方提供的數據與原始記錄一同存檔,并在出具檢驗報告中證明。
9、檢測人員應具有資格
CNAS CL01:2018要求:實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署檢測報告的人員的能力。對從事特定工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認。
實驗室首先應根據自身從事檢測工作的性質,制定不同人員的能力需求,然后按照能力需求對每個從事檢測的人員從接受教育程度、經過的培訓、實際工作經歷和可證明其技能方面進行資格確認,確認符合條件的人員,發給其相應崗位的資格證書。
實際工作中,原始記錄要注意以下的問題:
(1)記錄更改要規范
實驗室原始記錄的更改五花八門,有涂改的,有刀片刮的,有紙片貼的,還有剪刀剪的,等等。這些都是不規范的記錄更改方式。記錄更改執行杠改加標識的原則:即在改動數據上劃一橫杠,然后在橫杠上方填寫更改數據,并加本人簽名或者等效標識。
(2)記錄信息量太少,表格設計過于簡單,不能真正體現原始
例如某單位微生物原始記錄中,主要儀器設備沒有天平的使用原始信息,也沒有恒溫水浴鍋的信息。
環境溫度條件的記錄,對于微生物來說,是次要的,應該記錄的,是對實驗室無菌條件的監控。既然要求記錄培養從多少時間到多少時間,那么培養箱溫度就不可能一直不波動,需要多個溫度記錄,
培養基需要溯源——是什么時間配置、什么企業品牌?需要記錄這些相關信息。
(3)記錄未注明依據標準,或者依據標準年號只寫2位
按準則的要求,檢驗原始記錄必須注明檢驗依據標準。同時注意,無論原標準年號是兩位年號,還是四位年號,從2000年開始,一律都改成四位年號,例如:GB1355-86應寫成GBJ82-1986。
(4)原始記錄試驗日期未注明或不明確
對于綜合試驗的原始記錄,可能涉及的試驗項目很多,而每個試驗不可能都在同一天進行,這時,每個單項試驗應分別有試驗日期。
(5)對可能影響檢測結果的試驗環境條件(包括溫濕度要求)應在原始記錄中給予記錄
(6)原始記錄中法定計量單位要規范使用
錯誤寫法如KN,mpa,mPa等。
法定計量單位中對單位和詞頭符號的書寫有著嚴格的規定:
a) 單位和詞頭的符號所用字母一律為正體。
b)單位符號字母一般為小寫體,但如單位名稱來源于人名者,符號的第一個字母為大寫體。例如:秒S;[小]時h;赫[茲]Hz;瓦[特]w;帕[斯卡]Pa。
c)詞頭的符號字母,當所表示的因數小于106時為小寫體,大于103時為大寫體。例如:千10k;兆10M。
(7)原始記錄,記錄需要完整
例如對一些實驗現象的描述
(8)原始記錄簽字
準則要求在原始記錄上簽字的人是,抽樣人員(如果有),操作人員,結果校核人員的標識。
(9)數值修約不符合標準要求