CNAS、CMA對偏離的規定
CNAS對偏離的規定:CNAS-CL01 5.4.1 “……對檢測和校準方法的偏離,僅應在該偏離已被文件規定、經技術判斷、授權和客戶接受的情況下才允許發生”;CMA對偏離的規定:《檢驗檢測機構資質認定評審準則》4.5.14“……如確需方法偏離,應有文件規定,經技術判斷和批準,并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時,應通知客戶。
方法偏離需要滿足的四個條件
1.偏離需要有文件規定;
2.偏離需要經過技術判斷;
3.偏離需要批準和授權;
4.偏離需要通知客戶得到客戶的接受。
方法的偏離一般發生的情況
1.在新老標準交替時,即舊標準已作廢,新標準已實施,但尚未出版發行;
2.使用標準中未規定的方法(包括樣品的處理方式等);
3.所用儀器設備已經到檢定周期,但因特殊原因而無法送檢;
4.當客戶提出偏離要求;
5.實驗室現有的條件和標準的的規定有差別(如氣相色譜中用毛細柱代替填充柱)。
偏離的實施
1.檢測人員依據審批后的允許偏離方法的檢測方案開展檢測工作時,應詳細記錄相關數據、信息,檢測室負責人負責其過程的控制。出具的檢測報告應對允許偏離注以說明。
2.監督員應對允許偏離方法的檢測方案實施情況給予必要的監督,并做相應的記錄及收集有關偏離后的影響數據。
3.技術負責人負責對允許偏離方法的檢測方案實施后的結果做出是否滿足預期效果的結論。
4.當發現允許偏離方法的檢測方案實施失控或存在缺陷時,技術負責人應及時采取糾正措施,對允許偏離方法的檢測方案做出修訂、調整或補充。
5.當檢測條件恢復正常或客戶要求停止偏離時,則原有的正在使用的允許偏離方法的檢測方案停止使用。
6.所有與允許偏離有關的資料由檢測室收集整理后存檔。
偏離中需要注意事項
1.偏離的方案,要能達到正常檢測(不發生偏離的方法)一樣的結果,如果偏離達不到正常方法的結果,偏離所做的工作沒有意義,比如氣相色譜法用毛細柱代替填充柱的偏離發生后,用毛細柱不會對結果的正確性產生影響,即用毛細柱和填充柱測出來的結果要是一樣的;
2.不能長期偏離,偏離是一個短暫的行為,偏離一段時間后需要恢復正常的檢測。
CNAS對偏離的規定:CNAS-CL01 5.4.1 “……對檢測和校準方法的偏離,僅應在該偏離已被文件規定、經技術判斷、授權和客戶接受的情況下才允許發生”;CMA對偏離的規定:《檢驗檢測機構資質認定評審準則》4.5.14“……如確需方法偏離,應有文件規定,經技術判斷和批準,并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時,應通知客戶。
方法偏離需要滿足的四個條件
1.偏離需要有文件規定;
2.偏離需要經過技術判斷;
3.偏離需要批準和授權;
4.偏離需要通知客戶得到客戶的接受。
方法的偏離一般發生的情況
1.在新老標準交替時,即舊標準已作廢,新標準已實施,但尚未出版發行;
2.使用標準中未規定的方法(包括樣品的處理方式等);
3.所用儀器設備已經到檢定周期,但因特殊原因而無法送檢;
4.當客戶提出偏離要求;
5.實驗室現有的條件和標準的的規定有差別(如氣相色譜中用毛細柱代替填充柱)。
偏離的實施
1.檢測人員依據審批后的允許偏離方法的檢測方案開展檢測工作時,應詳細記錄相關數據、信息,檢測室負責人負責其過程的控制。出具的檢測報告應對允許偏離注以說明。
2.監督員應對允許偏離方法的檢測方案實施情況給予必要的監督,并做相應的記錄及收集有關偏離后的影響數據。
3.技術負責人負責對允許偏離方法的檢測方案實施后的結果做出是否滿足預期效果的結論。
4.當發現允許偏離方法的檢測方案實施失控或存在缺陷時,技術負責人應及時采取糾正措施,對允許偏離方法的檢測方案做出修訂、調整或補充。
5.當檢測條件恢復正常或客戶要求停止偏離時,則原有的正在使用的允許偏離方法的檢測方案停止使用。
6.所有與允許偏離有關的資料由檢測室收集整理后存檔。
偏離中需要注意事項
1.偏離的方案,要能達到正常檢測(不發生偏離的方法)一樣的結果,如果偏離達不到正常方法的結果,偏離所做的工作沒有意義,比如氣相色譜法用毛細柱代替填充柱的偏離發生后,用毛細柱不會對結果的正確性產生影響,即用毛細柱和填充柱測出來的結果要是一樣的;
2.不能長期偏離,偏離是一個短暫的行為,偏離一段時間后需要恢復正常的檢測。