1.實驗室主任為本公司最高管理者,負責貫徹執行國家有關的方針政策和貫徹行執CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關要求和持續改進管理體系有效性;
2.確立質量方針、質量目標,領導建立管理體系,為體系建立和運行提供資源保障,并確保管理體系在策劃和實施變更時的完整性;
3.審批《質量手冊》、《程序文件》等管理體系重要文件;
4.確定實驗室的組織結構與人員配備,明確崗位職能分工,任命技術負責人和質量負責人,聘任專業技術人員和部門負責人,任命關鍵崗位人員,指定關鍵管理崗位的代理人;
5.規定崗位任職資格條件,確定人員技能發展目標;
6.在實驗室內部建立適宜的溝通機制,并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通,充分發揮各職能部門的作用,協調各部門的工作;
7.負責設備配置,確保滿足檢測工作需要;
8.審批管理評審計劃,主持管理評審會議;
9.最高管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織。二、技術負責人
1.全面負責本公司技術工作管理,貫徹執行CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關要求和持續改進管理體系有效性;
2.負責本公司技術作業指導文件、技術記錄表格、第三層文件的批準及相關體系文件的審核;
3.負責新開展項目的提出、論證審批工作;
4.組織有關人員解決檢測活動中的技術問題,并保證資源的提供;
5.制定本公司員工年度培訓、考核計劃;
6.審批年度質量監控計劃、參加能力驗證計劃與實驗室間比對計劃;
7.審批期間核查計劃、方案、作業指導書及不確定度報告;
8.制訂技術改造的措施和方案,并負責規劃措施的論證和審定工作;
9.負責檢驗人員技術能力和水平及其資格的確認;
10.負責環境設施的配置、改造或維修報告的審批;
11.批準允許偏離的申請,批準儀器設備量值溯源計劃,批準標準物質報廢申請;
12.主持選擇合格的分包方,審批分包方評審結論和合格分包方名冊;
13.審核供應品和服務采購申請中的技術內容;
14.主持不符合工作的評價;
15.審批儀器設備周期檢定、校準計劃,確保量值溯源。三、質量負責人
1.全面負責管理體系的建立、實施和改進工作,有權制止任何不符合管理體系要求的各種行為,貫徹執行CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關要求和持續改進管理體系有效性;
2.組織人員進行《質量手冊》、《程序文件》和其他管理性文件的編寫和修訂工作,及確保體系文件的有效性,并審核《質量手冊》與《程序文件》;
3.制定管理體系文件宣貫計劃,按照計劃組織宣貫;
4.及時處理管理體系運行中存在的問題和不符合并組織驗證,或及時反饋給實驗室主任和技術負責人;
5.組織本公司管理體系的建立和運行,負責編制內部審核計劃并組織內審,簽發審核報告;
6.主持服務客戶工作管理,審批客戶監視申請和客戶反饋處理意見;
7.組織處理檢驗工作中的申訴和投訴以及質量事故,組織調查客戶申訴和客戶投訴的處理;
8.參與檢測任務的安排、檢測方法及設施環境的確認,參與檢測結果的質量保證及審核工作;
9.審核并組織實施糾正措施和預防措施;
10.策劃管理評審,編制管理評審報告;
11.負責質量記錄格式及質量記錄的審核工作及允許偏離申請的審核。四、檢測組主任
1.負責檢測工作的有效進行,貫徹執行CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關要求和持續改進管理體系有效性;
2.有權拒絕影響檢測工作公正性和獨立性的各種壓力和影響;
3.主持方法的選擇和確認工作,考核檢測人員應用標準方法的能力,提出確認意見;
4.檢查、控制各種檢測環境和設施條件,確保滿足檢測工作要求;
5.對客戶填寫的《檢測委托單》進行評審;
6.對檢測分包工作進行審準;
7.負責制定檢測工作計劃,組織完成各項檢測任務、能力比對、重復性試驗;
8.負責檢測任務的合理安排;
9.組織編制檢測實施細則,知道檢測人員循章操作;
10.審核檢測原始記錄,對檢測的準確性負責;
11.負責檢測室內的各類技術資料及文件的收存和保管;
12.負責本組儀器設備使用、維護、標識等工作的日常管理;
13.按照質量監控計劃的要求參加質量監控活動。五、管理組主任
1.負責本公司體系的管理工作,貫徹執行CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關要求和持續改進管理體系有效性;
2.參與編制各類管理文件;
3.參與合同評審和分包方評審;
4.負責調查客戶的反饋意見和服務客戶的其它工作;
5.針對管理組出現的不符合項,提出糾正措施;
6.針對管理組潛在的問題,提出預防措施;
7.負責制定質量記錄表格,檢測管理組各種記錄的填寫情況;
8.制定人員培訓計劃,對新進人員進行管理體系文件培訓。六、內審員
1.參加內審員培訓,熟悉質量管理體系文件和內審要求;
2.按照質量負責人的安排參加內部審核工作,并嚴格按照內部審核依據開展內審工作;
3.尊重客觀證據,如何記錄被審核方的實際狀態,保證審核的客觀、公正,獨立做出判斷,不屈服于各方面的壓力,忠實于得出的客觀結論;
4.開具不符合項報告及整改建議書;
5.對提交的審核記錄及報告負責;
6.對審核發現的不符合項的糾正措施進行跟蹤驗證。七、監督員
1.對檢測人員的檢測工作進行監督;
2.對檢測的現場和操作過程、關鍵環節、主要的步驟、重要的檢測任務以及新上崗的人員進行重點監督;
3.當發現檢測工作發生偏離,影響檢測數據和結果時,有權要求中止檢測工作;
4.對可能存在質量問題的檢測工作提出復檢要求;
5.發現結果存在問題時,有權建議停止檢測工作;
6.配合技術負責人做好不符合項工作的調查分析。八、設備管理員
1.收集計量服務供應商資質證明材料,開展計量服務供應商評價,建立計量服務《合格供應商名冊》;
2.負責對儀器設備的供應商的質量資質進行調查,建立《合格供應商名冊》,制定采購文件;
3.負責儀器設備的日常管理工作,有權制止任何違規操作行為;
4.建立主要儀器設備和量具的技術檔案并負責及時更新;
5.制定儀器設備保養維護計劃;
6.負責儀器設備維修、報廢工作;
7.負責制定周期檢定計劃并按照計劃及時送檢,對設備加貼計量標識;
8.定期檢查儀器設備、計量器具的校準情況,有權制止使用未檢或檢定不合格的儀器設備和超過檢定周期的儀器設備;
9.負責制定設備期間核查計劃,按照計劃實施核查。
九、資料員
1.負責各類文件、標準、資料的登記、分類、立卷、存檔、建帳、保管、借閱、歸還和作廢文件經批準后的銷毀工作;
2.負責記錄控制工作,及時發布各種最新記錄格式信息,收集歸檔各類記錄;
3.負責檢測報告的復印、裝訂、蓋章及有關資料的存檔管理;
4.有權拒絕任何違反保密要求的各種文件資料借閱、復制行為;
5.負責資料室內的環境衛生并做好防火防盜工作。
十、測試工程師
1.熟練掌握所從事的檢測項目的檢測標準和檢測方法,做好檢測、數據處理和演算,負責編制檢測報告,并對檢測數據的正確性負責;
2.嚴格按檢測標準/作業指導書等開展檢測活動,檢測前必須認真檢查儀器設備、環境條件、樣品狀態等是否正常,確保檢測條件符合技術標準要求;
3.主動接受監督員的監督,提供滿足法定要求和客戶合理要求的服務;
4.做好檢測過程的原始記錄,包括:產品名稱、規格、型號、檢測依據的技術標準、檢測方法標準,使用的設備名稱及編號,實驗環境條件、檢測過程的記錄及結果;
5.保證儀器設備的正常運行,負責日常維護;掌握一般的儀器設備保養、檢查和故障排除技能。當發現或懷疑儀器設備有問題時,及時向檢測組主任報告并實施追溯和采取必要措施;
6.安全規范地開展檢測活動,認真規范地填寫原始記錄。對有疑問的數據進行復驗核對。如確有問題,應重新檢測,并記錄產生的問題和原因;
7.遵守本公司的各項規章制度,維護并確保環境條件符合檢測工作的要求;
8.有權拒絕來自內部和外部的各種壓力和影響,科學公正的開展檢測工作;
9.按要求開展內部質量控制活動,參加能力驗證與實驗室間對比,接受內部審核。
十一、樣品管理員
1.負責對各類檢驗樣品入庫時的外觀、數量、封樣標記完整性的檢查及登記;
2.入庫樣品的分類存放,根據樣品不同狀態:“留樣”、“待檢”、“在檢”、“已檢”分別放置;
3.樣品必須經過相應處理后,按有關規定保存;
4.做好各類樣品入庫記錄,確保記錄與樣品相符;
5.保持樣品室內環境條件符合要求,并做好防火、防盜工作;
6.超過保管期的樣品應按規定處理,并做好記錄;
7.遵守職業道德,不得任意挪用、串換檢驗樣品;
8.樣品丟失按責任事故處理。
十二、授權簽字人
1.對檢測報告完整性和準確性負責,有權拒絕簽發不符合要求的檢測報告;
2.確保檢查報告認可/認證標識的使用符合認可/認證的要求;
3.對授權簽字領域的報告簽字。
十三、業務員
1.對常規合同進行初審;
2.參與客戶滿意度調查、反饋信息和投訴信息的登記工作,做好客戶接待;
3.配合委托方做好樣品到達后的檢查工作,配合樣品管理員對樣品進行審核,有權拒收不符合檢測要求的樣品;
4.主動收集客戶的意見和建議,開展滿意度調查,報告質量負責人。