實驗室的文件那么多，如何給實驗室的文件進行編號？實驗室的文件的編號規則是什么？有沒有統一的要求？實驗室的文件編號能不能得到現場評審專家的認可？

CNAS-CL01

 4.3.2.3 實驗室制訂的管理體系文件應有唯一性標識。該標識應包括發布日期和/或修訂標識、頁碼、總頁數或表示文件結束的標記和發布機構。

實驗室的文件編號的要求為：

1. 需要有唯一性編號；

2. 包含發布日期；

3. 包含修訂標識；

4. 頁碼，總頁碼；

5. 文件結束的標記；

6. 文件的發布機構。

    

實驗室文件的編號可以由實驗室自己制定規則，只要滿足上述要求即可。上述要求在整份文件中共同體現，而不是把上述內容揉到一個編號里面。

1．檔案管理人員的職責

（1）檔案管理人員應認真登記造冊，分類整理，統計歸檔和保管，不得遺失和損壞。保證及時準確地提供技術資料和數據，為本單位的質量管理和服務社會提供可靠保證。

（2）各科室檢測人員應認真主動地做好所用規程和標準的搜集和整理工作，檢測原始記錄在檢定證書出具前由質保辦保存歸檔。

（3）其它質量和技術類管理文件及記錄等，應予記錄完成后交由質保辦歸檔并保存。

（4）如果實驗室合并或撤銷，或者檔案管理人員變更時，應及時做好檔案管理工作的移交程序，以保證檔案管理工作的安全準確完整。

2．實驗室檔案如何控制

單位各種文件均有唯一性標識，需要建立受控文件和非受控文件清單，注明文件名稱、編號、發文單位、發放范圍、發放日期、生效日期等必要信息，同時在文件封面加蓋受控和非受控公章，做到動態管理。

檔案內容管理

1．技術檔案

（1）各科室使用的作業指導書、操作規程、計量檢定規程、檢驗標準和校準規范等。

（2）計量標準器和配套設備的檢定證書、校準證書、說明書、合格證、設備使用和維修紀錄、周期檢定計劃、期間核查計劃和記錄等。

（3）各科室與計量標準相關的技術資料，如：申請書、履歷書、技術報告、原始記錄、檢定證書和電子版記錄等。

2．質量檔案

（1）質量管理手冊、程序文件、各類規章制度、管理體系評審計劃和內審計劃、質量控制記錄等。（2）環境條件控制記錄、證書報告合格記錄、合同評審和服務協議記錄等。

3．建設檔案

（1）單位年度工作計劃、工作總結、人事檔案和員工信息管理等。

（2）人事檔案、固定資產、辦公設施管理臺賬、人員錄用和勞動紀律考核記錄等。

借閱和管理

1．檔案借閱要求

（1）上級部門考核復查或認評需要提供資料時，經最高管理者批準后，方能提供。

（2）各科室人員借閱資料時，經辦理借閱登記手續后，并說明借閱時限，并及時歸還。

（3）其他單位或個人借閱時，應提供書面申請，經最高管理者批準后，方可借閱，借閱人不得遺失和損壞，如有上述情況發生，視情節酌情賠償。

2．檔案管理辦法

（1）檔案按類別歸檔保存，購置的儀器設備資料、檢定證書、學習培訓資料及相關技術資料應及時歸檔。

（2）所有資料和原始數據不得帶出實驗室和復印，特殊情況經最高管理者批準后可使用復印件。

（3）電子版記錄統一保管并有備份和密碼，防止閱讀和修改及計算機病毒等人為原因造成丟失。

一般實驗室都會做儀器設備的檔案，儀器設備檔案具體要包含哪些內容，準則并沒有強制要求，在準則中要求的是設備校準和驗證結果的記錄，一般來說儀器設備檔案應包括以下內容

（供參考，實驗室可以根據實驗室自己的情況做調整）

1儀器設備履歷表，包括儀器設備名稱、型號或規格、制造商、出廠編號、儀器設備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術指標、保管人等等；

2儀器購置申請、說明書原件、產品合格證、保修單； 
3驗收記錄、安裝調試報告；
4檢定、檢定記錄，儀器設備檢定校準的計劃，下次校準、檢定的時間；
5儀器設備操作規程及維護規程（必要時）；
6保養維護和運行檢查計劃；
7使用記錄（定期歸檔）；
8保養維護記錄；
9運行檢查記錄；