內部審核方案需要考慮什么
1.檢驗檢測過程或活動的重要性
1)人員監(jiān)督和人員能力監(jiān)控; 2)場所和環(huán)境條件的控制; 3)設備的配備和計量溯源性; 4)標準方法驗證和非標準方法確認及方法偏離控制; 5)符合性聲明和判定規(guī)則的應用; 6)抽樣和樣品管理; 7)原始記錄控制; 8)內外部質量控制; 9)結果報告審批與發(fā)放; 10)檢驗檢測過程尤其是新的檢驗檢測過程控制等。
2.影響檢驗檢測機構的變化
1)相關政策和要求的變化;
2)客戶和供應商的變化;
3)新技術和新方法的出現(xiàn);
4)內部組織結構的變化;
5)管理體系及其過程的變化;
6)工作類型和工作量的變化;
7)資源和技術能力的變化等。
3.以往的審核結果
1)以往內部審核或外部評審發(fā)現(xiàn)不符合比較多的部門;
2)以往內部審核或外部評審發(fā)現(xiàn)不符合比較多檢驗檢測過程或活動;
3)重復出現(xiàn)不符合的活動或過程;
4)管理職責落實較差的部門或崗位;
5)持續(xù)表現(xiàn)良好的部門或過程等。
4.內部審核準則
a)檢驗檢測機構相關的法律法規(guī)要求;
b)通用要求及相應領域的補充要求;
c)檢驗檢測機構的管理體系文件(質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等);
d)檢驗檢測標準、方法、規(guī)范和技術文件等。
1.檢驗檢測過程或活動的重要性
2.影響檢驗檢測機構的變化
1)相關政策和要求的變化;
2)客戶和供應商的變化;
3)新技術和新方法的出現(xiàn);
4)內部組織結構的變化;
5)管理體系及其過程的變化;
6)工作類型和工作量的變化;
7)資源和技術能力的變化等。
3.以往的審核結果
1)以往內部審核或外部評審發(fā)現(xiàn)不符合比較多的部門;
2)以往內部審核或外部評審發(fā)現(xiàn)不符合比較多檢驗檢測過程或活動;
3)重復出現(xiàn)不符合的活動或過程;
4)管理職責落實較差的部門或崗位;
5)持續(xù)表現(xiàn)良好的部門或過程等。
4.內部審核準則
a)檢驗檢測機構相關的法律法規(guī)要求;
b)通用要求及相應領域的補充要求;
c)檢驗檢測機構的管理體系文件(質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等);
d)檢驗檢測標準、方法、規(guī)范和技術文件等。