典型案例1 

1.1  案例基本情況

上海xx校準(zhǔn)實驗室是2012年獲得認(rèn)可的民營公司，2013年通過監(jiān)督評審。2014年7月，專項監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)3個不符合項，包括：超認(rèn)可范圍使用認(rèn)可狀態(tài)聲明；出具的校準(zhǔn)證書有錯誤；管理體系文件沒有及時更新等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項1個，據(jù)此CNAS暫停了該實驗室認(rèn)可資格。

1.2 不符合描述

通過現(xiàn)場抽樣核實，該實驗室超認(rèn)可范圍使用認(rèn)可狀態(tài)聲明。實驗室2014年5月出具的編號為2014012XXXXX的校準(zhǔn)證書中，給出了359臺/件計量器具的規(guī)格、準(zhǔn)確度等級，并作出了合格判定，證書使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。其中，寬座角尺、框式水平儀項目不在認(rèn)可能力范圍之內(nèi)。

1.3 問題分析

依據(jù)CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中7.3規(guī)定：“認(rèn)可狀態(tài)聲明不應(yīng)產(chǎn)生誤導(dǎo)，使客戶誤認(rèn)為CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)出具的結(jié)果及其意見或解釋負(fù)責(zé)”。CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中7.7規(guī)定：“獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室或檢查機(jī)構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動中，包括分包活動，不得在相關(guān)的來往函件中含有認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述，其他相關(guān)的材料也不能提及或暗示獲CNAS認(rèn)可”。該實驗室在出具帶有認(rèn)可狀態(tài)聲明的校準(zhǔn)證書中包含了部分未獲認(rèn)可的項目，且未作出說明，易使客戶誤認(rèn)為證書涉及的所有項目均為已獲認(rèn)可項目，或誤認(rèn)為CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)出具的結(jié)果或其意見或解釋負(fù)責(zé)，違反了CNAS關(guān)于認(rèn)可狀態(tài)聲明的使用規(guī)定。

1.4處理依據(jù)及處理結(jié)果

處理依據(jù)：

1）CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2規(guī)定 “CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或濫用徽標(biāo)、標(biāo)識、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。

2）CNAS-RL01:2011《實驗室認(rèn)可規(guī)則》中10.1.1規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求，CNAS可以暫停實驗室部分或全部認(rèn)可范圍。例如：......g）獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室存在其他違反認(rèn)可規(guī)定的情況”。

處理結(jié)果：暫停實驗室認(rèn)可資格

典型案例2

2.1案例基本情況

上海某校準(zhǔn)實驗室始建于1988年，是由原區(qū)級計量站經(jīng)改制成立的民營股份制公司，有2個工作場所。2014年8月，專項監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)12個不符合項，包括：校準(zhǔn)證書與原始記錄中填寫的信息不一致；設(shè)備的使用控制不到位；個別項目的測量不確定度評定不正確；個別校準(zhǔn)項目的方法選擇錯誤；超認(rèn)可范圍、超認(rèn)可項目、超認(rèn)可方法違規(guī)使用認(rèn)可標(biāo)識；原始記錄缺少基礎(chǔ)測試數(shù)據(jù)等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項6個，據(jù)此CNAS暫停了該實驗室的認(rèn)可資格。

2.2 不符合描述

通過現(xiàn)場抽樣核實，該實驗室存在的嚴(yán)重不符合有：

2.2.1  原始記錄缺少基礎(chǔ)測試數(shù)據(jù)

登記號為0000039的壓力表校準(zhǔn)原始記錄中（對應(yīng)校準(zhǔn)證書編號為X140327EEJXXX），只記錄了最大示值誤差和回程誤差，該最大示值誤差和回程誤差的數(shù)據(jù)需要根據(jù)基礎(chǔ)測試數(shù)據(jù)經(jīng)過比較計算得出，但原始記錄中缺少最基礎(chǔ)的測試數(shù)據(jù)。現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)，自2013年12月至2014年6月期間存在類似問題的原始記錄有4份。

2.2.2  超認(rèn)可方法、項目使用認(rèn)可標(biāo)識

問題1：帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的氧氣表校準(zhǔn)證書（對應(yīng)校準(zhǔn)證書編號為X140225DDJXXX號）中，校準(zhǔn)依據(jù)為JJG52-2013《彈性元件式一般壓力表、壓力真空表和真空表》，實驗室僅對該標(biāo)準(zhǔn)自行開展了方法確認(rèn)，但未獲得CNAS認(rèn)可。現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)，2014年1至7月間實驗室共出具了類似的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)證書4份。

問題2：實驗室出具的萬能角度尺、鋼直尺、測厚儀、影像測量儀和數(shù)字鉗形表校準(zhǔn)證書中使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識，但上述校準(zhǔn)項目未獲得CNAS認(rèn)可。

2.2.3  超認(rèn)可范圍使用認(rèn)可標(biāo)識

問題1：實驗室2013年12月校準(zhǔn)的2臺數(shù)字多用表中，1臺直流電流校準(zhǔn)了200µA參數(shù)點，另外1臺直流電流校準(zhǔn)了10µA參數(shù)點，超出CNAS認(rèn)可的能力范圍（直流電流：1mA～20A）。1臺交流電流校準(zhǔn)了200µA參數(shù)點，超出認(rèn)可的能力范圍（交流電流：1mA～20A）。實驗室出具的證書報告上使用CANS認(rèn)可標(biāo)識，且沒有作出相關(guān)參數(shù)點不在認(rèn)可范圍內(nèi)的任何說明。

問題2：實驗室出具的使用了CANS認(rèn)可標(biāo)識的量塊校準(zhǔn)證書中，量塊的測量范圍為（10～291.8）mm，但實驗室獲得CNAS認(rèn)可的量塊測量范圍為（0.5～100）mm，實驗室出具的校準(zhǔn)證書中并未對校準(zhǔn)結(jié)果部分超出認(rèn)可范圍的情況予以說明。

2.3 問題分析

2.3.1  問題分析

1）不符合事實2.2.1：CNAS-CL01: 2006 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.1規(guī)定“每項檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含充分的信息，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)”。該實驗室的原始記錄中只填寫了經(jīng)過計算得出的數(shù)據(jù)，卻沒有記錄下最基本的、用于計算用的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，無法證實記錄中填寫的數(shù)據(jù)來源于何處，致使該數(shù)據(jù)的真實性、可靠性存疑。

2）不符合事實2.2.2：CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.5要求“實驗室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成，不允許在其報告或證書上使用認(rèn)可標(biāo)識”。該實驗室出現(xiàn)超認(rèn)可項目、超認(rèn)可方法使用認(rèn)可標(biāo)識的問題，原因之一是對認(rèn)可標(biāo)識的使用規(guī)則不了解、不熟悉，授權(quán)簽字人遵守規(guī)則的意識不強(qiáng)、把關(guān)不嚴(yán)。

3）不符合事實2.2.3：CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.6要求“實驗室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識的報告或證書中包含部分非認(rèn)可項目時，應(yīng)清晰標(biāo)明此項目不在認(rèn)可范圍內(nèi)”。除了測量儀器名稱、校準(zhǔn)參量和規(guī)范不能超范圍之外，當(dāng)校準(zhǔn)證書中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識時，相關(guān)項目的測量范圍也不應(yīng)超出CNAS認(rèn)可的測量范圍。否則，也屬于超認(rèn)可范圍使用認(rèn)可標(biāo)識。

2.4 處理依據(jù)及處理結(jié)果

處理依據(jù)：CNAS-R01: 2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2規(guī)定“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或濫用徽標(biāo)、標(biāo)識、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。

處理結(jié)果：暫停實驗室認(rèn)可資格。

典型案例3

3.1  案例基本情況

廣東xx檢測和校準(zhǔn)實驗室始建于1986年，是政府設(shè)置的法定計量機(jī)構(gòu)，有多個工作場所。2014年8月，專項監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)16個不符合項，包括：超認(rèn)可范圍使用認(rèn)可狀態(tài)聲明和認(rèn)可標(biāo)識；能力驗證不滿意整改期間出具帶認(rèn)可標(biāo)識的校準(zhǔn)證書；沒有相應(yīng)的檢測和校準(zhǔn)經(jīng)歷；沒有按照檢測方法要求進(jìn)行檢測；大型檢測儀器搬遷后未安裝調(diào)試及檢測用設(shè)備配備不全；檢測用儀器未校準(zhǔn)或校準(zhǔn)點不全；檢測環(huán)境條件不滿足要求；體系文件沒有及時更新；新版檢測標(biāo)準(zhǔn)沒有及時更新；檢測原始記錄信息不全；出具的校準(zhǔn)證書不規(guī)范、不準(zhǔn)確等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項4個，據(jù)此CNAS暫停了該實驗室的認(rèn)可資格。

3.2  不符合描述

經(jīng)現(xiàn)場抽樣核實，該實驗室存在的嚴(yán)重不符合有：

3.2.1   超認(rèn)可范圍使用認(rèn)可狀態(tài)聲明

該實驗室出具的2份洛氏硬度計校準(zhǔn)證書和記錄中，校準(zhǔn)依據(jù)均為未獲認(rèn)可的JJG112-2013《金屬洛氏硬度計》，該2份校準(zhǔn)證書上有“本院（站）獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可”的文字。另外2份扭矩扳子檢定儀校準(zhǔn)證書也存在相同問題。

3.2.2   變更標(biāo)準(zhǔn)未獲得認(rèn)可使用認(rèn)可標(biāo)識

實驗室校準(zhǔn)一般壓力表、精密壓力表的依據(jù)文件為JJG52-2013《彈性元件式一般壓力表、壓力真空表和真空表》和JJG49-2013《彈性元件式精密壓力表和真空表》，實驗室在已經(jīng)向CNAS申報變更但還未獲得CNAS認(rèn)可之前，在8份編號為144300XXX、144300XXX、144300XXX、144300XXX、144300XXX、144300XXX、144305XXX、144306XXX的校準(zhǔn)證書上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識。

3.2.3   超認(rèn)可范圍使用認(rèn)可標(biāo)識

實驗室出具的5份電子秤校準(zhǔn)證書中，校準(zhǔn)結(jié)果數(shù)據(jù)的起始點和該點的測量不確定度不在認(rèn)可范圍內(nèi)，證書中未作任何說明，該5份電子秤校準(zhǔn)證書均使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識。

3.2.4   能力驗證結(jié)果不滿意整改期間出具帶認(rèn)可標(biāo)識的校準(zhǔn)證書

實驗室參加某次壓電加速度計能力驗證活動，于5月份接到CNAS發(fā)出的“關(guān)于CNAS XXXX能力驗證計劃結(jié)果處理的通知”，要求實驗室在相應(yīng)項目的證書或報告自行暫停使用CNAS的認(rèn)可標(biāo)識，開展整改活動。糾正措施和驗證活動應(yīng)在180天內(nèi)完成，并將整改結(jié)果于XXXX年11月XX日前通報CNAS認(rèn)可五處。實驗室啟動了整改工作，于當(dāng)年9月份完成了不符合項關(guān)閉。但6月至8月整改期間，實驗室依據(jù)JJG233-2008《壓電加速度計》出具了2份編號為126801XXX和126801XXX加速度計校準(zhǔn)證書，證書上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識。

3.3  問題分析

1）不符合事實3.2.1：依據(jù)CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中7.7的要求，“獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室或檢查機(jī)構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動中，包括分包活動，不得在相關(guān)的來往函件中含有認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述，其他相關(guān)的材料也不能提及或暗示獲CNAS認(rèn)可”。該實驗室2份校準(zhǔn)報告上有“本院（站）獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可”的文字說明，屬超認(rèn)可范圍使用認(rèn)可狀態(tài)聲明，問題性質(zhì)等同于超范圍使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識。

2）不符合事實3.2.2：依據(jù)CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.5的要求，“實驗室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成，不允許在其報告或證書上使用認(rèn)可標(biāo)識”。該實驗室在已經(jīng)向CNAS申報變更但還未獲得CNAS認(rèn)可之前，在8份校準(zhǔn)報告上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識，屬于超認(rèn)可范圍使用認(rèn)可標(biāo)識。

3）不符合事實3.2.3：依據(jù)CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.6的要求，“實驗室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識的報告或證書中包含部分非認(rèn)可項目時，應(yīng)清晰標(biāo)明此項目不在認(rèn)可范圍內(nèi)”。該實驗室出具的5份產(chǎn)品名稱為電子秤的校準(zhǔn)證書中，校準(zhǔn)結(jié)果數(shù)據(jù)的起始點和該點的測量不確定度不在認(rèn)可范圍內(nèi)，在證書中未做任何說明使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識，超認(rèn)可范圍使用了認(rèn)可標(biāo)識。

4）不符合事實3.2.4：依據(jù)CNAS-RL02：2010《能力驗證規(guī)則》中4.2.7的要求，“合格評定機(jī)構(gòu)在參加能力驗證中出現(xiàn)不滿意結(jié)果時，應(yīng)按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求實施糾正措施，并驗證措施的有效性；當(dāng)不滿意結(jié)果已不能符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范時，除實施糾正措施并驗證其有效性外，合格評定機(jī)構(gòu)還應(yīng)自行暫停在相應(yīng)項目的證書/報告中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識。在驗證糾正措施有效后，合格評定機(jī)構(gòu)可自行恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識。合格評定機(jī)構(gòu)的糾正措施和驗證活動應(yīng)在180天（自收到能力驗證結(jié)果報告之日起計）內(nèi)完成。合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)保存上述記錄以備評審組檢查”。該實驗室在壓電加速度計能力驗證結(jié)果不滿意整改期間，依據(jù)JJG233-2008《壓電加速度計》出具了2份帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的校準(zhǔn)證書，不符合CNAS-RL02：2010《能力驗證規(guī)則》中4.2.7的要求。

3.4  處理依據(jù)及處理結(jié)果

處理依據(jù)：CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2 規(guī)定“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或濫用徽標(biāo)、標(biāo)識、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。