臨時借用的檢驗檢測人員能否在原始記錄中簽字？等10個問題答案
發(fā)布日期：2022-02-24
核心提示：典型問題答案問題1：臨時借用的檢驗檢測人員能否在原始記錄中簽字？長期使用其他非檢驗檢測機構(gòu)的人員在本機構(gòu)從事檢驗檢測是否合
典型問題答案
臨時借用的檢驗檢測人員能否在原始記錄中簽字？長期使用其他非檢驗檢測機構(gòu)的人員在本機構(gòu)從事檢驗檢測是否合規(guī)。原始記錄的人員必須為實際的實驗人員，是誰做的實驗就誰簽字；
長期使用其他非檢驗檢測機構(gòu)的人員在本機構(gòu)從事檢驗檢測不合規(guī)。一個人員不得同時在兩家機構(gòu)兼職。質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人都需要工程師職稱嗎？一級注冊計量師可以視同工程師職稱嗎 ？檢定校準(zhǔn)人員學(xué)歷都必須大專學(xué)歷以上嗎？目前已經(jīng)取消計量員考核了，自己單位培訓(xùn)認(rèn)可嗎？ 還是必須取得二級注冊計量師？質(zhì)量負(fù)責(zé)沒有規(guī)定必須工程是職稱
技術(shù)負(fù)責(zé)人RB/T 214規(guī)定需要工程師或者同等能力；
檢定校準(zhǔn)人員需要相關(guān)大專學(xué)歷，學(xué)歷不滿足的需要10年工作經(jīng)驗；目前過渡期可以自己培訓(xùn)，之后的趨勢為取得注冊計量師。ISO/IEC 17025第6.3.2 條“實驗室應(yīng)將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件"，這個“文件"需要是專門的文件嗎？有這些要求的標(biāo)準(zhǔn)算不算這里所說的“文件"？已經(jīng)有了環(huán)境條件監(jiān)控記錄，在原始記錄中還必須記錄環(huán)境條件嗎？文件是指實驗室需要將標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的設(shè)施環(huán)境條件匯總出來，比如總結(jié)成所有方法設(shè)施環(huán)境條件匯總表，方便實驗室知道具體實驗所需的環(huán)境條件，不能直接用標(biāo)準(zhǔn)代替，每個實驗室滿足標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施環(huán)境條件的方式不一樣。
原始記錄里需要體現(xiàn)環(huán)境條件，原始記錄里的環(huán)境條件是指實驗當(dāng)時的條件，和實驗室房間本身的環(huán)境監(jiān)控記錄不一樣。現(xiàn)場校準(zhǔn)一定得編單獨的程序進(jìn)行控制嗎？都要編寫什么內(nèi)容呢？需要程序進(jìn)行控制，可以參照CNAS-CL01-A025
寫清楚測試人員和輔助人員，設(shè)備有沒有使用客戶的輔助設(shè)備，現(xiàn)場的環(huán)境條件是不是滿足要求等
輻射和噪音這樣的現(xiàn)場檢測還需要樣品管理程序嗎需要，噪音測試這里實際室現(xiàn)場測試的一個“對象“（區(qū)別實物樣品），需要記清楚測試的地點，測試的方法，抽樣圖、測試的環(huán)境條件等等
"CL01：6.4.4規(guī)定“當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定要求。”這里驗證的概念應(yīng)該怎么界定這里的驗證是指確定設(shè)備滿足試驗的要求，包括校準(zhǔn)、檢定或者實驗室的核查。
CNAS-CL01-G001：6.4.4 因校準(zhǔn)或維修等原因又返回實驗室的設(shè)備，在返回后實驗室也應(yīng)對其進(jìn)行驗證。這校準(zhǔn)回來的設(shè)備也應(yīng)該進(jìn)行驗證，應(yīng)該怎么驗證，如培養(yǎng)箱"主要驗證設(shè)備的功能時候正常，能否滿足試驗要求，培養(yǎng)箱可以驗證開關(guān)機、溫度顯示是否正常，設(shè)定試驗所需溫度，用溫度計測試實際溫度是否為顯示溫度。
是不是所有需要校準(zhǔn)的設(shè)備的量值都需要進(jìn)行修正？如果不修正量值就能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求可以不修正嗎？如拉力試驗機的拉力值，需要且可以進(jìn)行修正嗎？實驗室需要保證校準(zhǔn)值或者校準(zhǔn)因子得到應(yīng)用，并且適當(dāng)更新（不是永遠(yuǎn)一成不變）修正后的值是一種“更準(zhǔn)確”的值，雖然都在范圍內(nèi)，實驗室進(jìn)行修正是一種更好的方法如果標(biāo)準(zhǔn)是錯的，作業(yè)指導(dǎo)書還要把正確的做法或者算法寫上嗎？比如HJ 889-2017 這個標(biāo)準(zhǔn)，用幾種帶證書的標(biāo)土做最后得出來的值大概是真值的60%左右。直接翻譯的外國文獻(xiàn)，國內(nèi)之前沒有這個方法。如果標(biāo)準(zhǔn)錯了，實驗室需要用作業(yè)指導(dǎo)書還要把正確的做法或者算法寫上。這里不能簡單用標(biāo)土做最后得出來的值大概是真值的60%左右判斷標(biāo)準(zhǔn)錯了，需要確定下實驗室的操作，技術(shù)能力等是否達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)的要求。限值標(biāo)準(zhǔn)菌落總數(shù)單位是個/mL，對應(yīng)的檢測方法卻是CFU/mL，請問是以限制標(biāo)準(zhǔn)的單位出報告嗎?有個限值標(biāo)準(zhǔn)大腸是小于3個/L，對應(yīng)的檢測方法的檢出限是2MPN/100mL，請問這種情況可以加大取樣量不，這樣又方法偏離了。 標(biāo)準(zhǔn)的是用CFU/mL，實驗室和標(biāo)準(zhǔn)保持一致：實驗室需要評估檢測限能滿足標(biāo)準(zhǔn)需求，甚至可以做出的檢出限比標(biāo)準(zhǔn)更低。 編輯：songjiajie2010
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