一、人員監控范圍
所以可能影響實驗室活動結果的人員,包括實驗室各職能的人員。
二、人員監控策劃
人員能力監控應建立在風險評估的基礎上,應考慮人員的教育背景、經驗、工作經歷和所從事技術活動的特點等評估風險,建立監控方案,確保人員能力持續滿足實驗室能力要求
三、人員監控實施
實驗室可定期和/或不定期進行定期可由人員主管部門、使用部門定期根據人員績效與其任職能力要求比較進行監控;
不定期可以根據內外部質量監控結果、客戶投訴等,以及技術復雜性、方法穩定性和客戶現場等實驗室活動安排人員能力監控,保證實驗室活動和結果的有效性;
四、人員監控方法
可采取現場觀察、監督,調閱記錄,審核/批準報告,結合質控(盲樣,內部質控,外部比對/PT等)實施人員能力監控。
五、重點強調
人員監督和人員監控的對象有且只有一個:人(誰要監督設備我跟誰急)
人員監督重點確認:人員的初始能力
人員監控重點確認:人員的持續能力
所以可能影響實驗室活動結果的人員,包括實驗室各職能的人員。
二、人員監控策劃
人員能力監控應建立在風險評估的基礎上,應考慮人員的教育背景、經驗、工作經歷和所從事技術活動的特點等評估風險,建立監控方案,確保人員能力持續滿足實驗室能力要求
三、人員監控實施
實驗室可定期和/或不定期進行定期可由人員主管部門、使用部門定期根據人員績效與其任職能力要求比較進行監控;
不定期可以根據內外部質量監控結果、客戶投訴等,以及技術復雜性、方法穩定性和客戶現場等實驗室活動安排人員能力監控,保證實驗室活動和結果的有效性;
四、人員監控方法
可采取現場觀察、監督,調閱記錄,審核/批準報告,結合質控(盲樣,內部質控,外部比對/PT等)實施人員能力監控。
五、重點強調
人員監督和人員監控的對象有且只有一個:人(誰要監督設備我跟誰急)
人員監督重點確認:人員的初始能力
人員監控重點確認:人員的持續能力